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Misurazioni ottiche della superficie cutanea per dedurre distinzioni nella rigidità del tessuto miofasciale (OptMeasSkin)

12 gennaio 2026 aggiornato da: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Questo studio prevede l'imaging dei movimenti cutanei del tessuto superficiale sulla schiena. Un medico eseguirà manualmente le procedure di valutazione e intervento, utilizzando movimenti manuali e leggeri di allungamento e compressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio include un questionario demografico, un'autovalutazione sul livello di dolore, l'applicazione di inchiostro sulla pelle, valutazioni cliniche manuali e un intervento di massaggio. Lo studio si svolgerà interamente nella Olsson Hall. Tutte le informazioni raccolte verranno registrate utilizzando un numero identificativo casuale.

  1. All'arrivo per lo studio, a un partecipante verrà chiesto di leggere, rivedere e firmare il presente accordo di consenso informato.
  2. Successivamente, al partecipante verrà chiesto verbalmente di completare un questionario demografico.
  3. Il team di studio chiederà verbalmente al partecipante di valutare l'attuale livello di dolore.
  4. Al partecipante verrà chiesto di portare vestiti (ad esempio reggiseno sportivo, top alla caviglia o costume da bagno, ecc.) per esporre la regione superiore della schiena/collo e li indosserà in una stanza isolata e all'interno dello spazio complessivo del laboratorio. Verrà fornito un abito per una maggiore privacy.
  5. Durante la sessione saranno presenti nella stanza due ricercatori, tenendo conto del sesso dei ricercatori per partecipante. Ad esempio, per un partecipante maschio, i ricercatori prevedono di avere un ricercatore maschio presente durante la sessione insieme alla fisioterapista donna. Per una partecipante donna, gli investigatori prevedono la presenza sia della fisioterapista donna che di una ricercatrice.
  6. Il team di studio applicherà inchiostro non tossico e lavabile sulla schiena del partecipante in due aree di 10 x 10 cm vicino alle scapole su entrambi i lati del corpo.
  7. Il partecipante giacerà disteso su un lettino da massaggio.
  8. Un sistema di telecamere registrerà i movimenti delle dita del fisioterapista, insieme ai movimenti della pelle. Gli investigatori videoregisteranno la parte superiore della schiena del partecipante. Il volto di un partecipante non verrà mai videoregistrato, né verrà registrato l'audio.
  9. Il fisioterapista condurrà procedure di valutazione standard per circa 2 minuti per lato del corpo, dove il tessuto cutaneo sarà compresso e leggermente allungato
  10. Verrà effettuato un intervento sui tessuti molli, o massaggio, della durata di circa 15 minuti nella regione superiore della schiena/collo del partecipante.
  11. Verrà eseguita un'altra valutazione simile a quella precedente.
  12. Al partecipante verrà nuovamente chiesto verbalmente l'attuale livello di dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano o con diagnosi di cefalea benigna non vascolare e disfunzione muscolo-scheletrica cervicale associata (ad es. punti dolenti, punti trigger, rigidità.
  • Maschio e femmina adulti.

Criteri di esclusione:

  • Emicrania.
  • Malattia cardiovascolare, polmonare o metabolica nota.
  • Qualsiasi comorbilità che potrebbe contribuire al dolore alla schiena o al collo (ad esempio, trauma cranico, cancro, convulsioni, tumori, radicolopatie, artrite reumatoide, condizioni autoimmuni sistemiche o infiammatorie).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di terapia manuale
I partecipanti con dolore miofasciale nella regione cervico-toracica vengono valutati mediante palpazione manuale da un clinico formato.
Altro: Manipolazione dei tessuti molli
Il medico eseguirà un intervento di massaggio dei tessuti molli in cui utilizzerà massaggio e compressione moderati. La quantità di pressione è inferiore a 5 N, la velocità è bassa a una frequenza controllata di 1 Hz, la durata di 30 secondi, l'angolo di 90 e 45 gradi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta allo Stiramento Cutaneo alla Trazione Laterale Manuale
Lasso di tempo: Misurato una volta all'inizio e una volta alla fine di una sessione di un'ora per partecipante
Nello studio complessivo, viene utilizzata una tecnica di imaging cutaneo superficiale non invasiva con tre telecamere per determinare la deformazione e la mobilità dei tessuti molli. Utilizzando questa base di dati, questa misura di risultato caratterizza la risposta di stiramento della pelle all'applicazione manuale di trazione laterale perpendicolare alla sua superficie, mentre il clinico tira il tessuto lateralmente alla sua superficie con la punta delle dita. Pertanto, da questi dati, la misura di risultato specifica è la 1a deformazione principale (%) rispetto alla trazione manuale (che viene misurata come spostamento massimo, in unità di millimetri) per ciascuna delle due direzioni di trazione (superiore - verso il collo, inferiore - lontano dal collo).
Misurato una volta all'inizio e una volta alla fine di una sessione di un'ora per partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Clinica dell'Arco di Movimento
Lasso di tempo: Misurato una volta all'inizio e una volta alla fine di una sessione di un'ora per partecipante
Il medico valutatore registrerà l'ampiezza di movimento (ROM) del collo con il soggetto in posizione seduta eretta, utilizzando un sistema inclinometrico montato sulla testa (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic). Il ROM cervicale sarà valutato bilateralmente in quattro direzioni: a) estensione, b) flessione, c) rotazione e d) flessione laterale. Verranno registrate le unità in gradi per ciascun movimento.
Misurato una volta all'inizio e una volta alla fine di una sessione di un'ora per partecipante
Valutazione Clinica della Soglia del Dolore da Pressione
Lasso di tempo: Misurato una volta all'inizio e una volta alla fine della sessione di un'ora per partecipante
Il medico valutatore utilizzerà l'algometria per quantificare la soglia del dolore da pressione (PPT), definita come la pressione minima applicata con un algometro portatile alla quale la sensazione cambia da pressione a fastidio. Verranno registrate le unità in Newton.
Misurato una volta all'inizio e una volta alla fine della sessione di un'ora per partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBSBS6201
  • 5U24AT011969 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nell'area della manipolazione dei tessuti molli.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste dati possono essere presentate a partire da 9 mesi dalla pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili fino a 24 mesi. Le proroghe verranno valutate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati dei singoli partecipanti può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito previa revisione e approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e dell'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA). Per ulteriori informazioni o per inviare una richiesta, contattare gg7h@virginia.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore tissutale

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