Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická měření povrchu kůže k odvození rozdílů v tuhosti myofasciální tkáně (OptMeasSkin)

12. ledna 2026 aktualizováno: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Tato studie zahrnuje zobrazování kožních pohybů povrchové tkáně na zádech. Lékař provede hodnocení a intervenční procedury manuálně pomocí ručních a lehkých pohybů protažení a stlačení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje demografický dotazník, vlastní zprávu o úrovni bolesti, aplikaci inkoustu na kůži, manuální klinické hodnocení a masážní intervenci. Studie bude probíhat výhradně v Olsson Hall. Všechny shromážděné informace budou zaznamenány pomocí náhodného identifikačního čísla.

  1. Po příjezdu do studie bude účastník požádán, aby si přečetl, zkontroloval a podepsal tuto dohodu o informovaném souhlasu.
  2. Poté bude účastník slovně požádán o vyplnění demografického dotazníku.
  3. Studijní tým účastníka ústně požádá, aby ohodnotil aktuální úroveň bolesti.
  4. Účastník bude požádán, aby si přinesl oblečení (např. sportovní podprsenku, ohlávku nebo plavky atd.) k odhalení horní části zad/šíje a převlékne se do oblečení v izolované místnosti a v celém laboratorním prostoru. Pro větší soukromí bude poskytnut župan.
  5. Během sezení budou v místnosti dva výzkumní pracovníci, přičemž se bere v úvahu pohlaví výzkumníků na účastníka. Například pro mužského účastníka vyšetřovatelé plánují, že během sezení bude přítomen mužský výzkumník spolu s fyzioterapeutkou. U ženské účastnice plánují vyšetřovatelé přítomnou fyzioterapeutku i výzkumnici.
  6. Studijní tým nanese netoxický omyvatelný inkoust na záda účastníka ve dvou oblastech o rozměrech 10 x 10 cm poblíž lopatek na obou stranách těla.
  7. Účastník bude ležet naplocho na masážním stole.
  8. Kamerový systém zaznamená pohyby prstů fyzioterapeuta spolu s pohyby kůže. Vyšetřovatelé natočí na video horní část zad účastníka. Obličej účastníka nebude nikdy nahrán na video ani nebude zaznamenán zvuk.
  9. Fyzioterapeut provede standardní hodnotící procedury po dobu asi 2 minut na každou stranu těla, kde bude kožní tkáň stlačena a mírně natažena.
  10. V oblasti horní části zad/šíje proběhne intervence do měkkých tkání neboli masáž v délce asi 15 minut.
  11. Bude provedeno další hodnocení jako předchozí.
  12. Účastník bude opět slovně dotázán na aktuální míru bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé nebo s diagnózou benigní, nevaskulární bolesti hlavy a související cervikální muskuloskeletální dysfunkce (např. citlivá místa, spoušťové body, ztuhlost.
  • Dospělý muž a žena.

Kritéria vyloučení:

  • Migrénové bolesti hlavy.
  • Známé kardiovaskulární, plicní nebo metabolické onemocnění.
  • Jakákoli komorbidita, která by mohla přispět k bolesti zad nebo krku (např. trauma hlavy, rakovina, záchvaty, nádory, radikulopatie, revmatoidní artritida, systémové autoimunitní nebo zánětlivé stavy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapeutická intervence
U těch účastníků s myofasciální bolestí v cervikotorakální oblasti je provedeno hodnocení pomocí manuální palpace kvalifikovaným klinikem.
Jiný: Manipulace s měkkými tkáněmi
Lékař provede masáž měkkých tkání, kde použije mírnou masáž a kompresi. Velikost tlaku je menší než 5 N, rychlost je nízká při kontrolované frekvenci 1 Hz, trvání 30 sekund, úhel 90 a 45 stupňů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce kůže na manuální laterální tah
Časové okno: Měřeno jednou na začátku a jednou na konci hodinové sezení pro každého účastníka
V celé studii je použita neinvazivní zobrazovací technika povrchu kůže se třemi kamerami ke stanovení deformace a pohyblivosti měkkých tkání. Na základě těchto dat tato výsledná míra charakterizuje reakci kůže na napětí při manuální aplikaci bočního tahu kolmého k jejímu povrchu, když klinik tahá tkáň bočně k jejímu povrchu konečky prstů. Z těchto dat je tedy konkrétní výslednou mírou 1. hlavní přetvoření (%) vůči manuálnímu tahu (který je měřen jako maximální posuv v jednotkách milimetrů) pro každý ze dvou směrů tahu (superiorní - směrem ke krku, inferiorní - od krku).
Měřeno jednou na začátku a jednou na konci hodinové sezení pro každého účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Měřeno jednou na začátku a jednou na konci hodinového sezení na účastníka
Posuzující lékař zaznamená rozsah pohybu (ROM) krku s pacientem ve vzpřímené sedící poloze za použití systému inklinometru připevněného na hlavu (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic). Cervikální ROM bude hodnocena oboustranně ve čtyřech směrech: a) extenze, b) flexe, c) rotace a d) laterální flexe. Jednotky ve stupních budou zaznamenány pro každý pohyb.
Měřeno jednou na začátku a jednou na konci hodinového sezení na účastníka
Klinické hodnocení prahu bolesti na tlak
Časové okno: Měřeno jednou na začátku a jednou na konci jednohodinové relace pro každého účastníka
Hodnotící lékař použije algometrii ke kvantifikaci prahu bolesti při tlaku (PPT), který je definován jako minimální tlak aplikovaný ručním algometrem, při kterém se vjem změnil z tlaku na nepohodlí. Jednotky v newtonech budou zaznamenány.
Měřeno jednou na začátku a jednou na konci jednohodinové relace pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBSBS6201
  • 5U24AT011969 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem v oblasti manipulace s měkkými tkáněmi.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k údajům jednotlivých účastníků si mohou vyžádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude jim poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA). Pro více informací nebo pro odeslání žádosti kontaktujte gg7h@virginia.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest tkání

Klinické studie na Manipulace s měkkými tkáněmi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit