Nenä-ruokatorven letkuruokinnan tehokkuus potilailla, joilla on korkea kohdunkaulan selkäydinvamma.
Nenä-ruokatorven letkuruokinnan tehokkuus potilailla, joilla on korkea kohdunkaulan selkäydinvamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenä-ruokatorven letkuruokinta on lääketieteellinen toimenpide, jota käytetään antamaan ravintoa suoraan ruokatorveen nenän läpi työnnetyn letkun kautta. Tätä menetelmää käytetään, kun ihmiset eivät voi syödä ruokaa suun kautta erilaisten lääketieteellisten sairauksien, kuten nielemisvaikeuden, neurologisten häiriöiden tai ylempään maha-suolikanavaan vaikuttavien tilojen vuoksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata eroja keuhkokuumetilanteessa ja ravitsemustilanteessa potilailla, joilla on korkea kohdunkaulan selkäydinvamma käyttämällä nenä-ruokatorven letkua ja nenä-mahaletkua. Potilaat jaetaan satunnaisesti tarkkailuryhmään ja kontrolliryhmään, jotka kaikki saavat rutiininomaista kuntoutushoitoa. Tällä perusteella havainnointiryhmä käyttää nenä-ruokatorven letkusyöttöä enteraalisen ravitsemuksen tukena, kun taas kontrolliryhmä käyttää nenämahaletkua. Tutkijat vertailevat muutoksia keuhkokuumetilanteessa ja kahden potilasryhmän ravitsemustilanteessa ennen ja jälkeen tutkimusta nähdäkseen, voiko nenä-ruokatorven letkusyöttö parantaa keuhkokuumetilannetta ja ravitsemustilaa potilailla, joilla on korkea kohdunkaulan selkäydinvamma
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkea kohdunkaulan selkäydinvamma.
- minkä tahansa asteinen dysfagia sisäänpääsyn yhteydessä;
- vakaat elintoiminnot, ilman vakavaa kognitiivista heikkenemistä tai sensorista afasiaa, jotka pystyvät toimimaan yhteistyössä arvioinnin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- vaurioitunut limakalvo tai epätäydellinen rakenne nenänielassa;
- mahdotonta tukea parenteraalista ravitsemusta;
- kärsivät samanaikaisesti maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, kasvaimista tai hematologisista sairauksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: naso-esophageal Tube Feeding -ryhmä
Potilaille annetaan nenä-ruokatorven letkua ja rutiinihoitoa 15 päivän ajan.
|
Nenämahaletkuruokinnan aikana ohut, joustava letku työnnetään varovasti yhden sieraimen läpi ja johdetaan kurkusta alas mahalaukkuun.
Kun neste on paikallaan, nestemäistä ravintoa, lääkkeitä tai nesteitä voidaan antaa letkun kautta, mikä tarjoaa välttämättömiä ravintoaineita ja nesteytystä suoraan potilaan ruoansulatusjärjestelmään.
Nenämahaletkuruokintaa voidaan käyttää tilapäisesti tukemaan potilaita akuutin sairauden tai leikkauksen aikana, tai se voi olla pitkäaikainen ratkaisu henkilöille, joilla on kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä syödä normaalisti.
Sisältää: Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja terveellisiin elämäntapoihin liittyvä koulutus. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus. Keuhkojen toimintaharjoittelu, mukaan lukien seisomaharjoittelu, yskäharjoittelu ja pallealihasharjoittelu. |
|
Active Comparator: Nenämahaletkuruokintaryhmä
Potilaille annetaan nenämahaletkuruokinta ja rutiinihoito 15 päivän ajan.
|
Sisältää: Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja terveellisiin elämäntapoihin liittyvä koulutus. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus. Keuhkojen toimintaharjoittelu, mukaan lukien seisomaharjoittelu, yskäharjoittelu ja pallealihasharjoittelu.
Kontrolliryhmälle annettiin enteraalista ravitsemustukea nenämahaletkuruokinnassa asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti.
Neljän tunnin kuluessa sisäänpääsystä ammattitaitoinen lääkintähenkilöstö suoritti syöttöletkun asettamisen ja intuboinnin jälkeen letku kiinnitettiin potilaan poskeen lääketieteellisellä teipillä.
Ruokinta suoritettiin kerran 3-4 tunnin välein, 200-300 ml joka kerta.
Kokonaisruokintamäärä määritettiin päivittäisten tarpeiden perusteella.
Ravitsemusasiantuntijat ovat muotoilleet ruokintasisällön potilaan tilan ja asiaankuuluvien ohjeiden perusteella energiantarpeen saavuttamiseksi 20-25 kcal/kg/vrk ja proteiinilisänä 1,2-2,0
g/kg/vrk molemmissa kahdessa ryhmässä.
Potilaille, joiden putkiruokintamyöntyvyyttä oli rajoitettu, teimme tarvittavat säädöt varmistaaksemme, että he eivät ole mahdollisimman suuressa vaarassa vakavasta aliravitsemuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila - prealbumiini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Merkittäviä indikaattoreita ovat prealbumiini (PA, mg/L) verikokeesta 24 tunnin sisällä vastaanotosta ja viimeisenä hoitopäivänä, yleensä tyhjällä mahalla ja aamulla.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Ravitsemustila-albumiini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Merkittäviä indikaattoreita ovat albumiini (ALB, g/L) verikokeesta 24 tunnin sisällä vastaanotosta ja viimeisenä hoitopäivänä, yleensä tyhjällä mahalla ja aamulla.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Ravitsemustila - hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Merkittäviä indikaattoreita ovat hemoglobiini (Hb, g/L) verikokeesta 24 tunnin sisällä vastaanotosta ja viimeisenä hoitopäivänä, yleensä tyhjällä mahalla ja aamulla.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Ravitsemustila - kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Merkittäviä indikaattoreita ovat kokonaisproteiini (TP, g/L) verikokeesta 24 tunnin sisällä vastaanotosta ja viimeisenä hoitopäivänä, yleensä tyhjällä mahalla ja aamulla.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagia-vammaindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Dysfagia Handicap Index on itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan dysfagian vaikutusta yksilön elämänlaatuun.
Se koostuu tyypillisesti useista kysymyksistä, jotka liittyvät nielemisvaikeuksien fyysisiin, toiminnallisiin ja emotionaalisiin näkökohtiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 100:n välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että dysfagialla on suurempi vaikutus yksilön elämänlaatuun.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Vauvojen painon mittauksen suoritti sama sairaanhoitaja asiaankuuluvien standardien mukaisesti.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Swallowing Life Quality -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Swallowing Quality of Life -kyselylomaketta käytettiin elämänlaadun arvioimiseen, joka koostuu 44 kohdasta ja jaettu 11 pääalueeseen, mukaan lukien: yleinen tyytyväisyys, ymmärrys, ruokavalio, nesteytys, viestintä, hengitysongelmat, leikkauksen jälkeinen toipuminen, sosiaaliset vaikutukset, mielenterveys , syljen hallinta ja ulkonäkö.
Suurin karkea pistemäärä oli 220 pistettä, joka muutettiin tutkimuksessamme vakioprosenttijärjestelmäksi.
Pisteiden noustessa elämänlaatu parani.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Keuhkokuumeen esiintyminen potilailla arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Ensinnäkin kaikille potilaille suoritettiin oireiden arviointi ja fyysinen tutkimus, jonka aikana lääkäri tiedusteli keuhkokuumeeseen liittyviä oireita, kuten yskää, ysköksen eritystä, hengitysvaikeuksia, rintakipuja jne. ja tarkkaili potilaan hengitystä. tila, mukaan lukien hengitystiheys, hengitysäänet ja kaikki epänormaalit merkit rinnassa.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bi shidao
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .