높은 경추 척수 손상 환자에서 비식도관 영양법의 유효성.
높은 경추 척수 손상 환자에서 비식도관 영양법의 유효성: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
비식도관 영양법은 코를 통해 삽입된 관을 통해 식도로 직접 영양분을 공급하는 의료 시술입니다. 이 방법은 연하곤란(삼키기 어려움), 신경 장애 또는 상부 위장관에 영향을 미치는 상태와 같은 다양한 의학적 상태로 인해 개인이 음식을 경구로 섭취할 수 없는 경우에 사용됩니다.
본 임상시험의 목적은 비식도관 영양법과 비위관법을 이용한 고도경추척수손상 환자의 폐렴 상황과 영양상태의 차이를 비교하는 것입니다. 환자들은 무작위로 관찰군과 대조군으로 나누어 일상적인 재활치료를 받게 된다. 이를 바탕으로 관찰군은 장내 영양공급을 위해 비식도관 영양법을 사용하고, 대조군은 비위관을 사용하게 됩니다. 연구자들은 연구 전후 두 그룹의 환자의 폐렴 상황과 영양 상태의 변화를 비교하여 비식도관 영양법이 높은 경추 척수 손상 환자의 폐렴 상황과 영양 상태를 개선할 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 높은 경추 척수 손상.
- 입원 시 어느 정도의 삼킴곤란;
- 심각한 인지 장애나 감각 실어증 없이 안정적인 활력 징후를 갖고 평가에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비인두의 손상된 점막 또는 불완전한 구조;
- 비경구 영양 지원이 불가능함;
- 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비식도관 영양공급 그룹
환자에게는 15일 동안 비식도관 영양공급과 일상적인 치료가 제공됩니다.
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비위관 영양법 중에는 얇고 유연한 관을 한쪽 콧구멍을 통해 조심스럽게 삽입한 후 목을 따라 위로 통과시킵니다.
일단 설치되면 액체 영양, 약물 또는 수액을 튜브를 통해 투여하여 환자의 소화 시스템에 직접 필수 영양소와 수분을 공급할 수 있습니다.
비위관 영양법은 급성 질환이나 수술 중에 환자를 지원하기 위해 일시적으로 사용될 수 있으며, 정상적으로 식사하는 능력에 영향을 미치는 만성 질환이 있는 개인을 위한 장기적인 해결책이 될 수도 있습니다.
포함 내용: 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡경막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. |
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활성 비교기: 비위관 영양 공급 그룹
환자에게는 15일 동안 비위관 영양 공급과 일상적인 치료가 제공됩니다.
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포함 내용: 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡경막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련.
대조군에는 관련 지침에 따라 비위관 영양법을 통해 장내 영양 공급을 제공했습니다.
입원 후 4시간 이내에 전문의료진이 영양관을 배치하였고, 삽관 후 의료용 테이프로 환자의 볼에 튜브를 고정시켰다.
급식은 3~4시간에 한 번씩, 매회 200~300ml씩 실시했습니다.
총 공급량은 일일 요구량에 따라 결정되었습니다.
영양사는 환자의 상태와 관련 지침을 토대로 에너지 수요를 20~25kcal/kg/일, 단백질 보충량을 1.2~2.0으로 공식화했습니다.
두 그룹 모두에 대해 g/kg/day.
튜브수유 순응도가 낮은 환자의 경우, 심각한 영양실조 위험에 최대한 노출되지 않도록 적절한 조정을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양상태-프리알부민
기간: 1일차와 15일차
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관련 지표에는 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액 검사에서 얻은 프리알부민(PA, mg/L)이 포함되며, 일반적으로 공복 및 아침에 측정됩니다.
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1일차와 15일차
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영양상태-알부민
기간: 1일차와 15일차
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관련 지표로는 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액검사에서 얻은 알부민(ALB, g/L)이 있으며, 일반적으로 공복과 아침에 시행한다.
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1일차와 15일차
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영양상태-헤모글로빈
기간: 1일차와 15일차
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관련 지표로는 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액검사에서 얻은 헤모글로빈(Hb, g/L)이 있으며, 일반적으로 공복과 아침에 시행한다.
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1일차와 15일차
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영양상태-총단백질
기간: 1일차와 15일차
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관련 지표에는 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액 검사에서 얻은 총 단백질(TP, g/L)이 포함되며, 일반적으로 공복 및 아침에 실시됩니다.
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1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연하곤란 핸디캡 지수
기간: 1일차와 15일차
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연하곤란 장애 지수(Dysphagia Handicap Index)는 연하곤란이 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
일반적으로 삼킴 장애의 신체적, 기능적, 정서적 측면과 관련된 여러 질문으로 구성됩니다.
총점 범위는 0에서 100 사이입니다.
점수가 높을수록 연하곤란이 개인의 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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1일차와 15일차
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체중
기간: 1일차와 15일차
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영아의 체중 측정은 관련 기준에 따라 동일한 간호사에 의해 수행되었습니다.
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1일차와 15일차
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삼키는 삶의 질 설문지
기간: 1일차와 15일차
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삼키는 삶의 질 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 이는 전반적인 만족도, 이해도, 식이요법, 수분 섭취, 의사소통, 호흡기 문제, 수술 후 회복, 사회적 영향, 정신 건강 등 11개 주요 영역으로 구분된 44개 항목으로 구성됩니다. , 타액 조절 및 외모.
최대 대략 점수는 220점이며, 이는 본 연구에서 표준 백분율 시스템으로 변환되었습니다.
점수가 높아질수록 삶의 질은 좋아졌다.
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1일차와 15일차
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폐렴
기간: 1일차와 15일차
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환자의 폐렴 발생은 치료 전후에 평가되었습니다.
구체적으로는 우선 모든 환자를 대상으로 증상평가 및 신체검사를 실시하였으며, 이 과정에서 의사는 기침, 가래 생성, 호흡곤란, 흉통 등 폐렴과 관련된 증상을 문의하고 환자의 호흡상태를 관찰한다. 호흡수, 호흡음 및 가슴의 비정상적인 징후를 포함한 상태.
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1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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