Efficacité de l'alimentation par sonde naso-œsophagienne chez les patients présentant une lésion grave de la moelle épinière cervicale.
Efficacité de l'alimentation par sonde naso-œsophagienne chez les patients présentant une lésion médullaire cervicale élevée : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'alimentation par sonde naso-œsophagienne est une procédure médicale utilisée pour fournir une nutrition directement dans l'œsophage via un tube inséré dans le nez. Cette méthode est utilisée lorsque les individus ne peuvent pas consommer de nourriture par voie orale en raison de diverses conditions médicales, telles que la dysphagie (difficulté à avaler), des troubles neurologiques ou des affections affectant le tractus gastro-intestinal supérieur.
Le but de cet essai clinique est de comparer les différences de situation de pneumonie et d'état nutritionnel entre les patients présentant une lésion médullaire cervicale élevée utilisant une alimentation par sonde naso-œsophagienne et une sonde nasogastrique. Les patients seront répartis au hasard en un groupe d'observation et un groupe témoin, tous recevant un traitement de rééducation de routine. Sur cette base, le groupe d'observation utilisera l'alimentation par sonde naso-œsophagienne pour le soutien nutritionnel, tandis que le groupe témoin utilisera une sonde nasogastrique. Les chercheurs compareront les changements dans la situation de pneumonie et l'état nutritionnel de deux groupes de patients avant et après l'étude pour voir si l'alimentation par sonde naso-œsophagienne peut améliorer la situation de pneumonie et l'état nutritionnel entre les patients présentant une lésion grave de la moelle épinière cervicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lésion élevée de la moelle épinière cervicale.
- tout degré de dysphagie à l'admission ;
- signes vitaux stables, sans troubles cognitifs graves ni aphasie sensorielle, capables de coopérer avec l'évaluation.
Critère d'exclusion:
- muqueuse endommagée ou structure incomplète du nasopharynx ;
- irréalisable au soutien de la nutrition parentérale;
- souffrant simultanément d'insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'alimentation par sonde naso-œsophagienne
Les patients recevront une alimentation par sonde naso-œsophagienne et un traitement de routine pendant 15 jours.
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Pendant l’alimentation par sonde nasogastrique, un tube fin et flexible est soigneusement inséré dans une narine et transmis dans la gorge jusqu’à l’estomac.
Une fois en place, une nutrition liquide, des médicaments ou des liquides peuvent être administrés par le tube, fournissant ainsi les nutriments essentiels et l'hydratation directement au système digestif du patient.
L'alimentation par sonde nasogastrique peut être utilisée temporairement pour soutenir les patients lors d'une maladie aiguë ou d'une intervention chirurgicale, ou elle peut constituer une solution à long terme pour les personnes souffrant de maladies chroniques qui affectent leur capacité à manger normalement.
Y compris : traitement de base, y compris le contrôle correspondant des facteurs de risque et l'éducation sur des modes de vie sains. Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation. Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme. |
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Comparateur actif: Le groupe Alimentation par sonde nasogastrique
Les patients recevront une alimentation par sonde nasogastrique et un traitement de routine pendant 15 jours.
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Y compris : traitement de base, y compris le contrôle correspondant des facteurs de risque et l'éducation sur des modes de vie sains. Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation. Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme.
Le groupe témoin a reçu un soutien nutritionnel entéral avec alimentation par sonde nasogastrique conformément aux directives en vigueur.
Dans les 4 heures suivant l'admission, la mise en place de la sonde d'alimentation a été effectuée par du personnel médical professionnel et après l'intubation, la sonde a été fixée à la joue du patient avec du ruban adhésif médical.
L'alimentation a été effectuée toutes les 3 à 4 heures, avec 200 à 300 ml à chaque fois.
Le volume total d’alimentation a été déterminé en fonction des besoins quotidiens.
Le contenu alimentaire a été formulé par les nutritionnistes en fonction de l'état du patient et des directives pertinentes pour atteindre la demande énergétique de 20 à 25 kcal/kg/jour et une supplémentation en protéines de 1,2 à 2,0.
g/kg/jour pour les deux groupes.
Pour les patients présentant une observance limitée de l’alimentation par sonde, nous avons apporté les ajustements appropriés pour garantir qu’ils ne courent pas autant que possible un risque de malnutrition sévère.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État nutritionnel-préalbumine
Délai: Jour 1 et jour 15
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Les indicateurs pertinents incluent la préalbumine (PA, mg/L) issue de la prise de sang dans les 24 heures suivant l'admission et le dernier jour de traitement, généralement à jeun et le matin.
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Jour 1 et jour 15
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État nutritionnel-albumine
Délai: Jour 1 et jour 15
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Les indicateurs pertinents incluent l'albumine (ALB, g/L) issue de la prise de sang dans les 24 heures suivant l'admission et le dernier jour de traitement, généralement à jeun et le matin.
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Jour 1 et jour 15
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État nutritionnel-hémoglobine
Délai: Jour 1 et jour 15
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Les indicateurs pertinents incluent l'hémoglobine (Hb, g/L) issue de la prise de sang effectuée dans les 24 heures suivant l'admission et le dernier jour de traitement, généralement à jeun et le matin.
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Jour 1 et jour 15
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État nutritionnel – protéines totales
Délai: Jour 1 et jour 15
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Les indicateurs pertinents incluent les protéines totales (TP, g/L) issues de la prise de sang effectuée dans les 24 heures suivant l'admission et le dernier jour de traitement, généralement à jeun et le matin.
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Jour 1 et jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de handicap de dysphagie
Délai: Jour 1 et jour 15
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Dysphagia Handicap Index est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer l'impact de la dysphagie sur la qualité de vie d'un individu.
Il se compose généralement de plusieurs questions liées aux aspects physiques, fonctionnels et émotionnels des difficultés de déglutition.
La plage de scores totale varie entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un impact perçu plus important de la dysphagie sur la qualité de vie de l'individu.
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Jour 1 et jour 15
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Poids
Délai: Jour 1 et jour 15
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La mesure du poids corporel des nourrissons a été effectuée par la même infirmière conformément aux normes en vigueur.
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Jour 1 et jour 15
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Questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition
Délai: Jour 1 et jour 15
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition a été utilisé pour évaluer la qualité de vie, composée de 44 éléments répartis en 11 domaines principaux, notamment : satisfaction globale, compréhension, alimentation, hydratation, communication, problèmes respiratoires, récupération postopératoire, impact social, santé mentale. , le contrôle de la salive et l'apparence.
Le score approximatif maximum était de 220 points, ce qui a été converti en un système de pourcentage standard dans notre étude.
À mesure que les scores augmentaient, la qualité de vie était meilleure.
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Jour 1 et jour 15
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Pneumonie
Délai: Jour 1 et jour 15
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La survenue d'une pneumonie chez les patients a été évaluée avant et après le traitement.
Plus précisément, tout d'abord, l'évaluation des symptômes et l'examen physique ont été effectués sur tous les patients, au cours desquels le médecin s'enquérait des symptômes liés à la pneumonie, tels que toux, production d'expectorations, difficultés respiratoires, douleurs thoraciques, etc. et observait la respiration du patient. état, y compris la fréquence respiratoire, les bruits respiratoires et tout signe anormal dans la poitrine.
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Jour 1 et jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bi shidao
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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