Eficacia de la alimentación por sonda nasoesofágica en pacientes con lesión alta de la médula espinal cervical.
Eficacia de la alimentación por sonda nasoesofágica en pacientes con lesión de la médula espinal cervical alta: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La alimentación por sonda nasoesofágica es un procedimiento médico que se utiliza para proporcionar nutrición directamente al esófago a través de un tubo que se inserta a través de la nariz. Este método se emplea cuando las personas no pueden consumir alimentos por vía oral debido a diversas afecciones médicas, como disfagia (dificultad para tragar), trastornos neurológicos o afecciones que afectan el tracto gastrointestinal superior.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar las diferencias en la situación de neumonía y el estado nutricional entre pacientes con lesión de la médula espinal cervical alta que utilizan alimentación por sonda nasoesofágica y sonda nasogástrica. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en un grupo de observación y un grupo de control, y todos recibirán tratamiento de rehabilitación de rutina. Sobre esta base, el grupo de observación utilizará alimentación por sonda nasoesofágica para soporte de nutrición enteral, mientras que el grupo de control utilizará sonda nasogástrica. Los investigadores compararán los cambios en la situación de la neumonía y el estado nutricional de dos grupos de pacientes antes y después del estudio para ver si la alimentación por sonda nasoesofágica puede mejorar la situación de la neumonía y el estado nutricional entre pacientes con lesión de la médula espinal cervical alta
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal cervical alta.
- cualquier grado de disfagia al ingreso;
- Signos vitales estables, sin deterioro cognitivo severo ni afasia sensorial, capaces de cooperar con la evaluación.
Criterio de exclusión:
- mucosa dañada o estructura incompleta en nasofaringe;
- inviable al apoyo de la nutrición parenteral;
- padecer simultáneamente insuficiencia hepática, renal, tumores o enfermedades hematológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de alimentación por sonda nasoesofágica
Los pacientes recibirán alimentación por sonda nasoesofágica y tratamiento de rutina durante 15 días.
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Durante la alimentación por sonda nasogástrica, se inserta con cuidado un tubo delgado y flexible a través de una fosa nasal y se pasa por la garganta hasta el estómago.
Una vez colocado, se pueden administrar nutrientes líquidos, medicamentos o líquidos a través del tubo, proporcionando nutrientes esenciales e hidratación directamente al sistema digestivo del paciente.
La alimentación por sonda nasogástrica se puede utilizar temporalmente para ayudar a los pacientes durante una enfermedad aguda o una cirugía, o puede ser una solución a largo plazo para personas con afecciones crónicas que afectan su capacidad para comer normalmente.
Incluyendo: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. |
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Comparador activo: El grupo de alimentación por sonda nasogástrica
Los pacientes recibirán alimentación por sonda nasogástrica y tratamiento de rutina durante 15 días.
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Incluyendo: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma.
El grupo de control recibió soporte nutricional enteral con alimentación por sonda nasogástrica de acuerdo con las directrices pertinentes.
Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso, personal médico profesional realizó la colocación de la sonda de alimentación y, después de la intubación, la sonda se aseguró a la mejilla del paciente con cinta médica.
La alimentación se realizó una vez cada 3-4 horas, con 200-300 ml cada vez.
El volumen total de alimentación se determinó en función de los requerimientos diarios.
El contenido de la alimentación fue formulado por los nutricionistas en función del estado del paciente y de las directrices pertinentes para alcanzar la demanda energética de 20 a 25 kcal/kg/día y un suplemento proteico de 1,2 a 2,0.
g/kg/día para ambos grupos.
Para los pacientes con cumplimiento limitado de la alimentación por sonda, hicimos los ajustes adecuados para garantizar que no estuvieran en riesgo de desnutrición grave en la medida de lo posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado nutricional-prealbúmina
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la prealbúmina (PA, mg/L) del análisis de sangre dentro de las 24 h posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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Día 1 y día 15
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Estado nutricional-albúmina
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la albúmina (ALB, g/L) procedente del análisis de sangre dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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Día 1 y día 15
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Estado nutricional-hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la hemoglobina (Hb, g/L) procedente del análisis de sangre dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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Día 1 y día 15
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Estado nutricional-proteína total
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la proteína total (TP, g/L) del análisis de sangre dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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Día 1 y día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad por disfagia
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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El índice de discapacidad por disfagia es un cuestionario autoinformado que se utiliza para evaluar el impacto de la disfagia en la calidad de vida de un individuo.
Por lo general, consta de múltiples preguntas relacionadas con los aspectos físicos, funcionales y emocionales de las dificultades para tragar.
El rango de puntuación total varía entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un mayor impacto percibido de la disfagia en la calidad de vida del individuo.
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Día 1 y día 15
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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La misma enfermera realizó la medición del peso corporal de los bebés de acuerdo con las normas pertinentes.
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Día 1 y día 15
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Cuestionario de calidad de vida en la deglución.
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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Se utilizó el cuestionario Swallowing Quality of Life para evaluar la calidad de vida, que consta de 44 ítems y se divide en 11 dominios principales, que incluyen: satisfacción general, comprensión, dieta, hidratación, comunicación, problemas respiratorios, recuperación posoperatoria, impacto social, salud mental. , control de la saliva y apariencia.
La puntuación aproximada máxima fue de 220 puntos, que en nuestro estudio se convirtió en un sistema de porcentaje estándar.
A medida que aumentaron las puntuaciones, la calidad de vida fue mejor.
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Día 1 y día 15
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Neumonía
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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La aparición de neumonía en los pacientes se evaluó antes y después del tratamiento.
En concreto, en primer lugar, se realizó a todos los pacientes la evaluación de los síntomas y el examen físico, durante el cual, el médico indagaría síntomas relacionados con la neumonía, como tos, producción de esputo, dificultad para respirar, dolor en el pecho, etc. y observaría la respiración del paciente. afección, incluida la frecuencia respiratoria, los ruidos respiratorios y cualquier signo anormal en el pecho.
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Día 1 y día 15
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Bi shidao
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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