Az orr-nyelőcső szondán keresztül történő táplálás hatékonysága magas nyaki gerincvelősérülésben szenvedő betegeknél.
Az orr-nyelőcső szondán keresztül történő táplálás hatékonysága magas nyaki gerincvelősérülésben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A naso-nyelőcsős szondás táplálás egy olyan orvosi eljárás, amelyet az orron keresztül bevezetett csövön keresztül közvetlenül a nyelőcsőbe juttatnak. Ezt a módszert akkor alkalmazzák, ha az egyének különböző egészségügyi állapotok, például dysphagia (nyelési nehézség), neurológiai rendellenességek vagy a gyomor-bél traktus felső részét érintő állapotok miatt nem fogyaszthatnak ételt szájon át.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a tüdőgyulladás helyzetében és tápláltsági állapotában fennálló különbségeket a magas nyaki gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek között orr-nyelőcső szondán keresztül történő táplálás és orr-nyelőcső segítségével. A betegeket véletlenszerűen megfigyelő csoportra és kontrollcsoportra osztják, mindegyik rutin rehabilitációs kezelésben részesül. Ennek alapján a megfigyelő csoport orr-nyelőcső szondás táplálást használ az enterális táplálás támogatására, míg a kontrollcsoport orr-nyelőcső szondát használ. A kutatók összehasonlítják a tüdőgyulladás helyzetében és táplálkozási állapotában bekövetkezett változásokat két betegcsoportban a vizsgálat előtt és után, hogy megtudják, az orr-nyelőcső szondán keresztül történő táplálás javíthatja-e a tüdőgyulladás helyzetét és táplálkozási állapotát a magas nyaki gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas nyaki gerincvelő sérülés.
- bármilyen fokú dysphagia a felvételkor;
- állandó életjelek, súlyos kognitív károsodás vagy szenzoros afázia nélkül, képesek együttműködni az értékeléssel.
Kizárási kritériumok:
- sérült nyálkahártya vagy hiányos szerkezet a nasopharynxben;
- nem kivitelezhető a parenterális táplálás támogatására;
- egyidejűleg máj-, veseelégtelenségben, daganatokban vagy hematológiai betegségekben szenved.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: az orr-nyelőcső szondával tápláló csoport
A betegek naso-nyelőcsőszondás táplálást és rutinkezelést kapnak 15 napon keresztül.
|
A nasogastricus szondával történő táplálás során egy vékony, rugalmas szondát óvatosan vezetnek be az egyik orrlyukon keresztül, és a torkon keresztül a gyomorba vezetik.
Ha a helyére került, folyékony táplálékot, gyógyszert vagy folyadékot lehet beadni a csövön keresztül, amely az alapvető tápanyagokat és hidratálást közvetlenül a páciens emésztőrendszerébe juttatja.
A nasogastricus szondás táplálás átmenetileg alkalmazható a betegek támogatására akut betegség vagy műtét során, vagy hosszú távú megoldást jelenthet olyan krónikus betegségekben szenvedő egyének számára, akik befolyásolják a normális étkezési képességüket.
Beleértve: Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra vonatkozó oktatást. Nyelési tréning, beleértve a citromjeges stimulációt, a Mendelson-manővert, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. |
|
Aktív összehasonlító: A nasogastricus szondával tápláló csoport
A betegek nazogasztrikus szondás táplálást és rutinkezelést kapnak 15 napon keresztül.
|
Beleértve: Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra vonatkozó oktatást. Nyelési tréning, beleértve a citromjeges stimulációt, a Mendelson-manővert, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést.
A kontrollcsoport enterális táplálkozási támogatást kapott orr-gyomorszondás táplálással a vonatkozó irányelvek szerint.
A felvételt követő 4 órán belül az etetőszonda elhelyezését hivatásos egészségügyi személyzet végezte, majd az intubálást követően a szondát orvosi szalaggal rögzítették a beteg arcához.
Az etetés 3-4 óránként történt, minden alkalommal 200-300 ml-rel.
A teljes etetési mennyiséget a napi szükségletek alapján határoztuk meg.
A takarmányozási összetételt a táplálkozási szakértők a beteg állapota és a vonatkozó irányelvek alapján határozták meg a napi 20-25 kcal/ttkg/nap energiaigény és az 1,2-2,0 fehérje-kiegészítés érdekében.
g/kg/nap mindkét csoport esetében.
A korlátozott szondatáplálási kompatibilitású betegek esetében megfelelő módosításokat hajtottunk végre annak biztosítására, hogy lehetőleg ne legyen kitéve a súlyos alultápláltság kockázatának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási állapot - prealbumin
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns indikátorok közé tartozik a prealbumin (PA, mg/L) a felvételt követő 24 órán belüli vérvizsgálatból és a kezelés utolsó napján, általában üres gyomorral és reggel.
|
1. és 15. nap
|
|
Táplálkozási állapot-albumin
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns indikátorok közé tartozik az albumin (ALB, g/L) a felvételt követő 24 órán belüli vérvizsgálatból és a kezelés utolsó napján, általában üres gyomorral és reggel.
|
1. és 15. nap
|
|
Táplálkozási állapot - hemoglobin
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns mutatók közé tartozik a hemoglobin (Hb, g/L) a felvételt követő 24 órán belüli vérvizsgálatból és a kezelés utolsó napján, általában üres gyomorral és reggel.
|
1. és 15. nap
|
|
Táplálkozási állapot – összfehérje
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns indikátorok közé tartozik az összfehérje (TP, g/L) a felvételt követő 24 órán belüli vérvizsgálatból és a kezelés utolsó napján, általában üres gyomorral és reggel.
|
1. és 15. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dysphagia Handicap Index
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A dysphagia Handicap Index egy önbevallásos kérdőív, amely a dysphagia egyén életminőségére gyakorolt hatásának felmérésére szolgál.
Jellemzően több kérdésből áll, amelyek a nyelési nehézségek fizikai, funkcionális és érzelmi vonatkozásaival kapcsolatosak.
A teljes pontszám 0 és 100 között változik.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a dysphagia nagyobb mértékben befolyásolja az egyén életminőségét.
|
1. és 15. nap
|
|
Testsúly
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A csecsemők testsúlymérését ugyanaz a nővér végezte a vonatkozó szabványok szerint.
|
1. és 15. nap
|
|
Nyelési életminőség kérdőív
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A nyelési életminőség kérdőívet az életminőség értékelésére használták, amely 44 elemből áll, és 11 fő területre oszlik, beleértve: általános elégedettség, megértés, diéta, folyadékpótlás, kommunikáció, légzési problémák, posztoperatív gyógyulás, társadalmi hatás, mentális egészség , nyálszabályozás és megjelenés.
A maximális durva pontszám 220 pont volt, amit vizsgálatunkban standard százalékos rendszerré alakítottunk át.
A pontszámok növekedésével az életminőség javult.
|
1. és 15. nap
|
|
Tüdőgyulladás
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A betegek tüdőgyulladásának előfordulását a kezelés előtt és után értékelték.
Mindenekelőtt minden betegnél elvégezték a tünetfelmérést és fizikális vizsgálatot, melynek során az orvos a tüdőgyulladással összefüggő tüneteket, mint köhögés, köpetképződés, légzési nehézség, mellkasi fájdalom stb. kérdezi, és figyeli a beteg légzését. állapot, beleértve a légzésszámot, a légzési hangokat és a mellkasban jelentkező kóros jeleket.
|
1. és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bi shidao
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .