Eficácia da alimentação por sonda nasoesofágica em pacientes com lesão medular cervical alta.
Eficácia da alimentação por sonda nasoesofágica em pacientes com lesão alta da medula espinhal cervical: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A alimentação por sonda nasoesofágica é um procedimento médico utilizado para fornecer nutrição diretamente no esôfago por meio de um tubo inserido pelo nariz. Este método é empregado quando os indivíduos não conseguem consumir alimentos por via oral devido a diversas condições médicas, como disfagia (dificuldade para engolir), distúrbios neurológicos ou condições que afetam o trato gastrointestinal superior.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar as diferenças na situação de pneumonia e no estado nutricional entre pacientes com lesão medular cervical elevada usando alimentação por sonda nasoesofágica e sonda nasogástrica. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um grupo de observação e um grupo de controle, todos recebendo tratamento de reabilitação de rotina. Com base nisso, o grupo de observação utilizará alimentação por sonda nasoesofágica para suporte nutricional enteral, enquanto o grupo controle utilizará sonda nasogástrica. Os pesquisadores compararão as mudanças na situação de pneumonia e no estado nutricional de dois grupos de pacientes antes e depois do estudo para ver se a alimentação por sonda nasoesofágica pode melhorar a situação de pneumonia e o estado nutricional entre pacientes com lesão alta da medula espinhal cervical
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão da Medula Espinhal Cervical Alta.
- qualquer grau de disfagia na admissão;
- sinais vitais estáveis, sem comprometimento cognitivo grave ou afasia sensorial, capazes de cooperar com a avaliação.
Critério de exclusão:
- mucosa danificada ou estrutura incompleta na nasofaringe;
- inviabilização do apoio à nutrição parenteral;
- sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática, renal, tumores ou doenças hematológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de alimentação por sonda nasoesofágica
Os pacientes receberão alimentação por sonda nasoesofágica e tratamento de rotina, por 15 dias.
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Durante a alimentação por sonda nasogástrica, um tubo fino e flexível é cuidadosamente inserido através de uma narina e passado pela garganta até o estômago.
Uma vez colocado, nutrição líquida, medicamentos ou líquidos podem ser administrados através do tubo, fornecendo nutrientes essenciais e hidratação diretamente ao sistema digestivo do paciente.
A alimentação por sonda nasogástrica pode ser usada temporariamente para apoiar pacientes durante doenças agudas ou cirurgias, ou pode ser uma solução de longo prazo para indivíduos com condições crônicas que afetam sua capacidade de comer normalmente.
Incluindo: Tratamento básico, incluindo controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia. Treinamento de função pulmonar, incluindo treinamento em pé, treinamento para tosse e treinamento muscular do diafragma. |
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Comparador Ativo: O grupo de alimentação por sonda nasogástrica
Os pacientes receberão alimentação por sonda nasogástrica e tratamento de rotina, por 15 dias.
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Incluindo: Tratamento básico, incluindo controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia. Treinamento de função pulmonar, incluindo treinamento em pé, treinamento para tosse e treinamento muscular do diafragma.
O grupo controle recebeu suporte nutricional enteral com alimentação por sonda nasogástrica de acordo com as diretrizes pertinentes.
Dentro de 4 horas após a admissão, a colocação da sonda de alimentação foi realizada por equipes médicas profissionais e após a intubação, a sonda foi fixada na bochecha do paciente com esparadrapo.
A alimentação foi realizada uma vez a cada 3-4 horas, com 200-300ml de cada vez.
O volume total de alimentação foi determinado com base nas necessidades diárias.
O conteúdo alimentar foi formulado pelos nutricionistas com base na condição do paciente e orientações relevantes para atingir a demanda energética de 20-25 kcal/kg/dia e suplementação proteica de 1,2-2,0.
g/kg/dia para ambos os grupos.
Para pacientes com adesão limitada à alimentação por sonda, fizemos os ajustes apropriados para garantir que eles não corressem risco de desnutrição grave, tanto quanto possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional-pré-albumina
Prazo: Dia 1 e dia 15
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Os indicadores relevantes incluem a pré-albumina (PA, mg/L) do exame de sangue nas 24 horas após a admissão e no último dia de tratamento, geralmente com o estômago vazio e pela manhã.
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Dia 1 e dia 15
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Estado nutricional-albumina
Prazo: Dia 1 e dia 15
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Os indicadores relevantes incluem albumina (ALB, g/L) do exame de sangue nas 24 horas após a admissão e no último dia de tratamento, geralmente com o estômago vazio e pela manhã.
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Dia 1 e dia 15
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Estado nutricional-hemoglobina
Prazo: Dia 1 e dia 15
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Os indicadores relevantes incluem hemoglobina (Hb, g/L) do exame de sangue nas 24h após a admissão e no último dia de tratamento, geralmente com o estômago vazio e pela manhã.
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Dia 1 e dia 15
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Estado nutricional-proteína total
Prazo: Dia 1 e dia 15
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Os indicadores relevantes incluem proteína total (PT, g/L) do exame de sangue nas 24h após a admissão e no último dia de tratamento, geralmente com o estômago vazio e pela manhã.
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Dia 1 e dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de desvantagem em disfagia
Prazo: Dia 1 e dia 15
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O Índice de Desvantagem da Disfagia é um questionário autoaplicável usado para avaliar o impacto da disfagia na qualidade de vida de um indivíduo.
Normalmente consiste em múltiplas questões relacionadas aos aspectos físicos, funcionais e emocionais das dificuldades de deglutição.
A faixa de pontuação total varia entre 0 e 100.
Uma pontuação mais alta indica maior impacto percebido da disfagia na qualidade de vida do indivíduo.
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Dia 1 e dia 15
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Peso corporal
Prazo: Dia 1 e dia 15
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A medição do peso corporal dos bebês foi realizada pela mesma enfermeira de acordo com as normas pertinentes.
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Dia 1 e dia 15
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Questionário de Qualidade de Vida em Deglutição
Prazo: Dia 1 e dia 15
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Para avaliar a qualidade de vida foi utilizado o questionário Swallowing Quality of Life, que é composto por 44 itens e dividido em 11 domínios principais, incluindo: satisfação geral, compreensão, dieta, hidratação, comunicação, problemas respiratórios, recuperação pós-operatória, impacto social, saúde mental , controle de saliva e aparência.
A pontuação aproximada máxima foi de 220 pontos, que foi convertida em um sistema percentual padrão em nosso estudo.
À medida que as pontuações aumentavam, a qualidade de vida melhorava.
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Dia 1 e dia 15
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Pneumonia
Prazo: Dia 1 e dia 15
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A ocorrência de pneumonia nos pacientes foi avaliada antes e após o tratamento.
Especificamente, em primeiro lugar, foram realizados a avaliação dos sintomas e o exame físico de todos os pacientes, durante os quais o médico questionava sintomas relacionados à pneumonia, como tosse, produção de escarro, dificuldade em respirar, dor no peito, etc. condição, incluindo frequência respiratória, sons respiratórios e quaisquer sinais anormais no peito.
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Dia 1 e dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bi shidao
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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