Aktiivinen valvonta yksittäisille hioslasille
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University
Aktiivinen valvonta potilaille, joilla on yksi hioslasin läpikuultamattomuus: yksihaarainen, monikeskus, vaiheen III koe
Tämä tutkimus on yksihaarainen, monikeskus, vaiheen III tutkimus, joka suoritettiin Eastern Cooperative Thoracic Oncoloy Projectin (ECTOP) puitteissa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaiden kokonaiseloonjäämistä, joilla on yksittäinen lasihiosopasiteetti, käyttämällä aktiivista seurantaa kirurgisen resektion sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa hypoteesit, joiden mukaan leikkauksen lykkääminen siihen asti, kunnes GGO-kyhmyt edistyvät tai täyttävät tietyt kriteerit, tarjoaa ennusteen, joka vastaa välittömään kirurgiseen resektioon tehtäviä, jolloin monet näistä potilaista voivat välttää leikkausta kokonaan.
Kirurgiset kriteerit täyttyvät, jos jokin leesioista etenee (enimmäishalkaisija on kasvanut yli 1,5 mm tai esiintyy kiinteää komponenttia) tai kunkin laitoksen määrittelemällä tavalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
387
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Haoxuan Wu
- Puhelinnumero: 63189 86-64175590
- Sähköposti: haoxuanwu@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat, jotka vierailevat tutkimuksen sairaaloissa/sairaalakeskuksissa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Potilaiden, jotka voivat osallistua tutkimukseen, on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit.
Osoittaa seuraavan CT-skannauksessa:
- Epäilty cN0M0 keuhkosyöpä.
- Esitä yksi hioslasin opasiteetti.
- Leesio on pysynyt vakaana ilman regressiota tai laajentumista vähintään 3 kuukauden ajan.
- Leesion suurin kasvaimen halkaisija on >=0,6 cm ja <=2 cm.
- Konsolidoitumisen ja kasvaimen välinen suhde <= 0,25 kaikissa leesioissa.
- Ei ole keuhkopussin vieressä eikä merkkejä keuhkopussin vetäytymisestä kaikissa leesioissa.
- Ikäraja 18-75 vuotta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1.
- Hän ei ole aiemmin saanut mitään kasvainlääkkeitä tai sädehoitoa.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä.
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet.
- Keuhkokirurgian historia.
- Aiemmin interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkofibroosi tai muut keuhkosairaudet.
- Vakavien tai hallitsemattomien sairauksien esiintyminen, jotka voivat mahdollisesti lyhentää 10 vuoden elinajanodotetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainto
Aktiivinen valvonta
|
Suorita rintakehän tietokonetomografiakuvaukset 12 kuukauden välein.
Jos etenemistä tapahtuu, hoitomenetelmään kuuluisi leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tapahtuma määritellään mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kymmenen vuoden yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tapahtuma on määritelty kuolemaksi syistä johtuen.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECTOP-1028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliiniset tiedot, mukaan lukien potilaan ominaisuudet, CT -kuvat ja patologiakuvat.
IPD-jaon aikakehys
Viiden vuoden kuluessa tutkimuksen lopusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksesta kiinnostuneet lääketieteelliset onkologit ja kirurgit. Sähköpostit voitaisiin lähettää alla olevaan osoitteeseen jaetut tiedot:
hqchen1@yahoo.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .