Tutkimus injektoitavan geelin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi infraorbitaalisen ontelon korjaamiseksi Kiinan väestössä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vähintään 18-vuotiaat (edellyttäen suostumuslomakkeen allekirjoittamista) sukupuolta ei ole rajoitettu;
2. Allergan Infraorbital Rim Scale (AIHS) -asteikon mukaan sokeutettu arvioija arvioi, että koehenkilöillä oli "kohtalainen" tai "vakava" infraorbitaalinen kehämäinen vamma (aste 2-3) kummassakin silmässä, ja molempien silmien on täytettävä vaatimukset, mutta niitä ei tarvita. saada samat pisteet;
3. Injektiotutkija uskoo, että potilaan infraorbitaalisen reuna-alueen pyhitys voidaan korjata luokkaan 0 tai 1;
4. Pystyy ja haluaa noudattaa tutkijan ohjeita, noudattaa tämän protokollan hoitorajoituksia ja suorittaa kaikki tämän tutkimuksen käynnit tarpeen mukaan;
5. Pystyy suorittamaan tehokkuuden itsearvioinnin ilman silmälaseja (piilolinssit hyväksytään, jos tutkittava käyttää piilolinssejä kaikilla seurantakäynneillä);
6. Osallistu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Atrofia infraorbitaalialueella;
2. Infraorbitaalisen alueen aiempi trauma tai jäännösvauriot, epämuodostumat tai arpeutuminen periorbitaali- tai poskialueella ennen seulontaa;
3. Tutkija katsoo, että alaluomessa on suuri rasvatyyny, joka vaikuttaa hoidon tulokseen;
4. Suurin osa silmämunan etuosasta työntyy eteenpäin enemmän kuin posken etuosa;
5. Hyperpigmentaatio infraorbitaalialueella (lukuun ottamatta tummia silmänalusia, jotka eivät johdu hyperpigmentaatiosta).