Tanulmány az infraorbitális üregesedés korrekciójára szolgáló injekciós gél biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a kínai lakosság körében

Bevételi kritériumok:

1. 18. életévüket betöltöttek (a beleegyező nyilatkozat aláírásának időpontjától függően) a nem nem korlátozott;
2. Az Allergan Infraorbital Rim Scale (AIHS) szerint az alanyokat vak értékelő úgy ítélte meg, hogy mindkét szemükben "mérsékelt" vagy "súlyos" infraorbitális perem-hallowing (2-3 fokozat), és mindkét szemnek meg kell felelnie a követelményeknek, de nem szükséges. hogy ugyanaz legyen a pontszám;
3. Az injekciót vizsgáló szakember úgy véli, hogy az alany infraorbitális peremének megszentelése 0-ra vagy 1-es fokozatra korrigálható;
4. Képes és hajlandó követni a vizsgáló útmutatásait, követve a jelen protokollban szereplő kezelési korlátozásokat, és szükség szerint elvégezni a vizsgálat összes látogatását;
5. Képes szemüveg használata nélkül elvégezni a hatékonyság önértékelését (kontaktlencse akkor fogadható el, ha az alany minden utóvizsgálat alkalmával kontaktlencsét visel);
6. Önkéntesként vegyen részt ebben a klinikai vizsgálatban, és írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

1. Atrophia az infraorbitális területen;
2. Korábbi trauma az infraorbitális területen, vagy maradványhibák, deformitások vagy hegesedés a szemkörnyéki vagy az arc területén a szűrés előtt;
3. A vizsgáló úgy véli, hogy van egy nagy alsó szemhéj zsírpárna, amely befolyásolja a kezelés eredményét;
4. A szemgolyó elülső nagy része jobban kinyúlik előre, mint az arc elülső része;
5. Hiperpigmentáció az infraorbitális területen (kivéve a nem hiperpigmentáció által okozott sötét karikákat).