En studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av injicerbar gel för korrigering av infraorbital urholkning i kinesisk befolkning

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller äldre (beroende på tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke), kön är inte begränsat;
2. Enligt Allergan Infraorbital Rim Scale (AIHS) bedömdes försökspersonerna av en blind bedömare ha "måttlig" eller "svår" infraorbital rimhallowing (grad 2-3) i varje öga, och båda ögonen måste uppfylla kraven men behöver inte att ha samma poäng;
3. Injektionsutredaren menar att helligheten av infraorbitalkantområdet hos försökspersonen kan korrigeras till grad 0 eller grad 1;
4. Kan och är villig att följa utredarens vägledning, följa behandlingsrestriktionerna i detta protokoll, och genomföra alla besök i denna prövning efter behov;
5. Kunna slutföra självutvärderingen av effektivitet utan användning av glasögon (kontaktlinser accepteras om försökspersonen bär kontaktlinser vid alla uppföljningsbesök);
6. Anmäl dig frivilligt att delta i denna kliniska prövning och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Atrofi i det infraorbitala området;
2. Tidigare trauma mot infraorbitalområdet, eller kvarvarande defekter, missbildningar eller ärrbildning i periorbital- eller kindområdet innan screening;
3. Utredaren anser att det finns en stor fettkudde under ögonlocket som kommer att påverka behandlingsresultatet;
4. Den främre största delen av ögongloben skjuter fram mer än den främre största delen av kinden;
5. Hyperpigmentering i det infraorbitala området (exklusive mörka ringar som inte orsakas av hyperpigmentering).