Um estudo para avaliar a segurança e eficácia do gel injetável para correção de esvaziamento infraorbital na população chinesa

Critério de inclusão:

1. Com idade igual ou superior a 18 anos (sujeito ao momento da assinatura do termo de consentimento informado), o género não é limitado;
2. De acordo com a Allergan Infraorbital Rim Scale (AIHS), os indivíduos foram julgados por um avaliador cego como tendo santificação da borda infraorbital "moderada" ou "severa" (grau 2-3) em cada olho, e ambos os olhos devem atender aos requisitos, mas não precisam ter a mesma pontuação;
3. O investigador da injeção acredita que o santificação da área da borda infraorbital do sujeito pode ser corrigida para grau 0 ou grau 1;
4. Capaz e disposto a seguir as orientações do investigador, seguindo as restrições de tratamento neste protocolo e completando todas as visitas deste ensaio conforme necessário;
5. Capaz de completar a autoavaliação de eficácia sem o uso de óculos (lentes de contato são aceitas se o sujeito usar lentes de contato em todas as consultas de acompanhamento);
6. Voluntarie-se para participar deste ensaio clínico e assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Atrofia na região infraorbital;
2. Trauma prévio na área infraorbital, ou defeitos residuais, deformidades ou cicatrizes na área periorbital ou bochecha antes da triagem;
3. O investigador considera que existe uma grande camada de gordura na pálpebra inferior que afetará o resultado do tratamento;
4. A maior parte frontal do globo ocular se projeta mais para frente do que a maior parte frontal da bochecha;
5. Hiperpigmentação na região infraorbital (excluindo olheiras que não são causadas por hiperpigmentação).