En studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til injiserbar gel for korrigering av infraorbital uthuling i kinesisk befolkning

Inklusjonskriterier:

1. 18 år eller eldre (avhengig av tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke), kjønn er ikke begrenset;
2. I henhold til Allergan Infraorbital Rim Scale (AIHS) ble forsøkspersonene bedømt av blindet evaluator som å ha "moderat" eller "alvorlig" infraorbital kanthelling (grad 2-3) i hvert øye, og begge øynene må oppfylle kravene, men trenger ikke å ha samme poengsum;
3. Injeksjonsetterforskeren mener at helliggjøringen av det infraorbitale randområdet til forsøkspersonen kan korrigeres til grad 0 eller grad 1;
4. i stand til og villig til å følge etterforskerens veiledning, følge behandlingsrestriksjonene i denne protokollen, og fullføre alle besøkene i denne studien etter behov;
5. Kunne fullføre selvevalueringen av effektivitet uten bruk av briller (kontaktlinser aksepteres hvis forsøkspersonen bruker kontaktlinser for alle oppfølgingsbesøkene);
6. Meld deg frivillig til å delta i denne kliniske utprøvingen og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Atrofi i infraorbitalområdet;
2. Tidligere traumer i det infraorbitale området, eller gjenværende defekter, deformiteter eller arrdannelse i periorbital- eller kinnområdet før screening;
3. Etterforskeren vurderer at det er en stor fettpute for nedre øyelokk som vil påvirke behandlingsresultatet;
4. Den fremre delen av øyeeplet stikker mer frem enn den fremre delen av kinnet;
5. Hyperpigmentering i det infraorbitale området (unntatt mørke ringer som ikke er forårsaket av hyperpigmentering).