Исследование по оценке безопасности и эффективности инъекционного геля для коррекции подглазничной впадины у населения Китая

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше (в зависимости от времени подписания формы информированного согласия), пол не ограничен;
2. Согласно шкале подглазничного края Allergan (AIHS), субъекты были оценены слепым оценщиком как имеющие «умеренное» или «тяжелое» потемнение подглазничного края (степень 2–3) в каждом глазу, и оба глаза должны соответствовать требованиям, но не нуждаются в иметь одинаковый балл;
3. Исследователь, занимающийся инъекциями, считает, что потемнение области подглазничного края субъекта можно скорректировать до степени 0 или 1;
4. Способен и желает следовать указаниям исследователя, соблюдая ограничения лечения, указанные в настоящем протоколе, и совершая все посещения в рамках этого исследования по мере необходимости;
5. Способен выполнить самооценку эффективности без использования очков (контактные линзы принимаются, если субъект носит контактные линзы во время всех последующих посещений);
6. Выразите добровольное участие в этом клиническом исследовании и подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Атрофия в подглазничной области;
2. Предыдущая травма подглазничной области или остаточные дефекты, деформации или рубцы в периорбитальной области или области щек до скрининга;
3. Исследователь считает, что на нижнем веке имеется большой жировой слой, который повлияет на результат лечения;
4. Передняя большая часть глазного яблока выступает вперед больше, чем передняя большая часть щеки;
5. Гиперпигментация в подглазничной области (за исключением темных кругов, не вызванных гиперпигментацией).