Brasiliapähkinän lisäravinteen vaikutukset kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille, jotka saavat konservatiivista hoitoa
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense
Brasiliapähkinän lisäravinteen vaikutukset tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja mikrobiotaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat konservatiivista hoitoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parapähkinälisän vaikutuksia tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja suoliston mikrobiotaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat konservatiivista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Komplikaatiot, kuten tulehdus ja oksidatiivinen stressi, ovat yleisiä kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) ja vaikuttavat suoraan taudin etenemisnopeuteen.
CKD-potilailla on myös suoliston dysbioosi, joka pahentaa tulehdusprosessia ja oksidatiivista stressiä muodostaen noidankehän tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja suoliston dysbioosin välille.
Ravitsemusstrategioilla yritetään lievittää tätä ympyrää, ja runsaasti bioaktiivisia yhdisteitä sisältävät parapähkinät ovat jo osoittautuneet tehokkaiksi tulehduksen ja oksidatiivisen stressin lievittämisessä dialyysihoitoa saavilla kroonisesti kroonisesti potilailla.
Tähän mennessä parapähkinöiden tehokkuutta CKD-potilailla ei ole kuitenkaan testattu dialyysivaiheessa (konservatiivinen hoito).
Brasiliapähkinöiden bioaktiivisten yhdisteiden odotetaan vaikuttavan positiivisesti redox-tasapainoon, tulehduksen ja suoliston eubioosin vähentämiseen konservatiivista hoitoa saavilla kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli kolme kuukautta ravitsemusseurantaa Universidade Federal Fluminensen (UFF) munuaisravitsemuspoliklinikalla vaiheiden G3a ja G4 välillä, otetaan mukaan KDOQI 2020 -ohjeiden mukaisesti ja lääkäri- ja ravitsemusasiantuntijatiimin valtuuttamina.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden ja/tai antioksidanttisten lisäravinteiden nykyinen tai viimeisen kolmen kuukauden käyttö. Potilaat, jotka ovat allergisia, intolerantteja tai säännöllisesti nauttivat parapähkinöitä; raskaana olevat/imettävät naiset, tupakoitsijat; joilla on syöpähoitoa, HIV-positiivinen tai mikä tahansa kliininen sairaus, joka vaarantaa toimenpiteen tarkkuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parapähkinä
Jokainen potilas saa 30 yksikköä parapähkinöitä kuukaudessa kuluttaakseen yhden pähkinän päivässä kahden kuukauden ajan. Pähkinöiden aika ja päivämäärä perustuivat Euroopan elintarviketurvallisuussuosituksiin (EFSA). Seleenin saannin riittävän arvon määritti EFSA, jonka tavoitteena oli seerumin selenoproteiini P:n ja glutationiperoksidaasiaktiivisuuden maksimipitoisuus, joka saavutettiin neljän ja 10 viikon välillä 70 µg/vrk; katsomme, että parapähkinä voi sisältää jopa 400 µg seleeniä. Tuoreiden pähkinöiden käyttö teki mahdottomaksi käyttää lumelääkettä, jolla on samat sensoriset ominaisuudet. Sitten kontrollivaiheessa vapaaehtoiset saavat tavanomaista konservatiivista ravitsemushoitoa ilman pähkinöitä. |
Intervention arvioidaan kestävän kullekin osallistujalle yhteensä kuusi kuukautta , joka jaetaan kolmeen kahden kuukauden mittaiseen vaiheeseen, joista kerätään tietoja jokaisen vaiheen jälkeen.
Vapaaehtoisia seurataan mahdollisten sivuvaikutusten, epäilyjen ja noudattamisen tarkistamiseksi.
Lisäksi puhelinnumero ja sähköpostiosoite ovat tavoitettavissa aukioloaikoina mahdollisia selvennyksiä varten.
|
|
Ei väliintuloa: Huuhtelu
Aika T2 on pesujakso, jotta vältytään jäännösvaikutuksista vaiheiden T1 ja T3 välillä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Crossover
ryhmien välinen jako mahdollistaa saman osallistujan altistumisen eri aikoina interventiovaiheelle ja kontrollivaiheelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos antioksidanteissa ja anti-inflammatorisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hanki verinäytteitä antioksidanttien biomarkkereiden – tumareseptoritekijä 2:n (Nrf2), glutationiperoksidaasin (GPx) ja hemioksygenaasi-1:n (HO-1) – lisäysvaikutusten arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ota verinäytteitä arvioidaksesi lisävaikutuksia tulehduksellisissa biomarkkereissa – ydinkappa B:ssä (NFkB), interleukiini 6:ssa (IL-6), tuumorinekroositekijä alfassa (TNF-alfa).
|
8 viikkoa
|
|
Muutos mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
DNA-uutto ulostenäytteistä suoritetaan QIAamp DNA Stool Mini Kit -sarjan avulla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renata Rodrigues, MS, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- 2S albumin, brazil nut
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeniseMafraCPA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .