Efeitos da suplementação com castanha-do-pará em pacientes com doença renal crônica em tratamento conservador
14 de maio de 2026 atualizado por: Universidade Federal Fluminense
Efeitos da suplementação com castanha-do-pará na inflamação, estresse oxidativo e microbiota em pacientes com doença renal crônica em tratamento conservador
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da suplementação com castanha-do-pará na inflamação, estresse oxidativo e microbiota intestinal em pacientes com doença renal crônica em tratamento conservador.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complicações como inflamação e estresse oxidativo são comuns na doença renal crônica (DRC) e influenciam diretamente na taxa de progressão da doença.
Pacientes com DRC também apresentam disbiose intestinal, o que agrava o processo inflamatório e o estresse oxidativo, formando um círculo vicioso entre inflamação, estresse oxidativo e disbiose intestinal.
Estratégias nutricionais tentam amenizar esse círculo e a castanha-do-pará, rica em compostos bioativos, já se mostrou eficaz na mitigação da inflamação e do estresse oxidativo em pacientes com DRC em diálise.
Porém, até o momento, a eficácia da castanha-do-pará em pacientes com DRC em estágios anteriores à diálise (tratamento conservador) não foi testada.
Espera-se que os compostos bioativos da castanha-do-pará contribuam positivamente para o equilíbrio redox, redução da inflamação e da eubiose intestinal em pacientes com DRC em tratamento conservador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
- Denise Mafra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes com mais de três meses de acompanhamento nutricional no Ambulatório de Nutrição Renal da Universidade Federal Fluminense (UFF), entre os estágios G3a e G4, conforme diretrizes KDOQI 2020, e autorizados pela equipe médica e nutricionista.
Critério de exclusão:
- Uso atual ou nos últimos três meses de antibióticos, antiinflamatórios e/ou suplementos antioxidantes. Pacientes alérgicos, intolerantes ou que ingerem regularmente castanha-do-pará; mulheres grávidas/lactantes, fumantes; em tratamento oncológico, soropositivo ou com qualquer condição clínica que comprometa a precisão da intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Castanha do Brasil
Cada paciente receberá 30 unidades de castanha-do-pará por mês, para consumir uma castanha/dia durante dois meses. O tempo e a quantidade diária de nozes foram baseados nas recomendações da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA). O valor adequado para ingestão de selênio foi determinado pela EFSA visando a concentração sérica máxima de Selenoproteína P e atividade da glutationa peroxidase, alcançada entre quatro e 10 semanas, com 70 µg/dia; consideramos que uma castanha do Pará pode conter até 400 µg de Se. O uso de nozes frescas impossibilitou a utilização de placebo com as mesmas características sensoriais. Em seguida, na etapa controle, os voluntários receberão tratamento nutricional conservador convencional, sem suplementação de nozes. |
A intervenção, para cada participante, tem duração estimada de seis meses, que será dividida em três etapas de dois meses, com coleta de dados após cada etapa.
Os voluntários serão monitorados para controle de possíveis efeitos colaterais, dúvidas e verificação de adesão.
Além disso, serão disponibilizados o número de telefone e um e-mail para contato em horário comercial, para possíveis esclarecimentos.
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Sem intervenção: Desbotamento
O tempo T2 será um período de washout, para que sejam evitados efeitos residuais entre os estágios T1 e T3.
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Sem intervenção: Cruzamento
o cruzamento entre os grupos permitirá que um mesmo participante seja exposto, em momentos diferentes, à etapa de intervenção e à etapa de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança em antioxidantes e biomarcadores antiinflamatórios
Prazo: 8 semanas
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Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em biomarcadores antioxidantes - fator receptor nuclear 2 (Nrf2), glutationa peroxidase (GPx), heme oxigenase-1 (HO-1).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos biomarcadores inflamatórios
Prazo: 8 semanas
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Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em biomarcadores inflamatórios - fator nuclear kappa B (NFkB), interleucina 6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).
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8 semanas
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Mudança na composição da microbiota
Prazo: 8 semanas
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A extração de DNA de amostras fecais será realizada utilizando o kit QIAamp DNA Stool Mini Kit.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Renata Rodrigues, MS, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Inflamação
- Insuficiência Renal Crônica
- 2S albumin, brazil nut
Outros números de identificação do estudo
- DeniseMafraCPA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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