Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji orzechami brazylijskimi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych leczeniu zachowawczemu

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense

Wpływ suplementacji orzechami brazylijskimi na stan zapalny, stres oksydacyjny i mikroflorę u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych leczeniu zachowawczemu

Celem pracy jest ocena wpływu suplementacji orzechami brazylijskimi na stan zapalny, stres oksydacyjny i mikroflorę jelitową u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych leczeniu zachowawczemu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powikłania, takie jak zapalenie i stres oksydacyjny, są częste w przewlekłej chorobie nerek (CKD) i bezpośrednio wpływają na tempo postępu choroby. U pacjentów z PChN występuje także dysbioza jelitowa, która nasila proces zapalny i stres oksydacyjny, tworząc błędne koło pomiędzy stanem zapalnym, stresem oksydacyjnym i dysbiozą jelitową. Strategie żywieniowe mają na celu złagodzenie tego koła, a orzechy brazylijskie, bogate w związki bioaktywne, okazały się już skuteczne w łagodzeniu stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie. Jednak dotychczas nie badano skuteczności orzechów brazylijskich u pacjentów z PChN w stadiach poprzedzających dializę (leczenie zachowawcze). Oczekuje się, że bioaktywne związki zawarte w orzechach brazylijskich będą miały pozytywny wpływ na równowagę redoks, redukcję stanu zapalnego i eubiozy jelitowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych leczeniu zachowawczemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22260050
        • Denise Mafra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ponad trzymiesięcznym monitorowaniem odżywienia w Przychodni Żywienia Nerek Universidade Federal Fluminense (UFF), pomiędzy etapami G3a i G4, zostaną włączeni zgodnie z wytycznymi KDOQI 2020 i zatwierdzeni przez zespół medyczny i dietetyczny.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące stosowanie lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy antybiotyków, leków przeciwzapalnych i/lub suplementów przeciwutleniających. Pacjenci z alergią, nietolerancją lub regularnie spożywający orzechy brazylijskie; kobiety w ciąży/karmiące piersią, palacze; w trakcie leczenia nowotworu, zakażony wirusem HIV lub z jakimkolwiek stanem klinicznym wpływającym na dokładność interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brazylijski orzech

Każdy pacjent będzie otrzymywał 30 jednostek orzechów brazylijskich miesięcznie, do spożycia jednego orzecha dziennie przez dwa miesiące. Czas i dzienna ilość orzechów została ustalona na podstawie Europejskiego Urzędu ds. Zaleceń ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Odpowiednia wartość spożycia selenu została określona przez EFSA, mając na celu maksymalne stężenie selenoproteiny P i aktywności peroksydazy glutationowej w surowicy, osiągane od czterech do 10 tygodni, przy dawce 70 µg/dzień; uważamy, że orzech brazylijski może zawierać do 400 µg Se.

Zastosowanie świeżych orzechów uniemożliwiło zastosowanie placebo o tych samych właściwościach sensorycznych. Następnie, na etapie kontrolnym, ochotnicy otrzymają konwencjonalne, zachowawcze leczenie żywieniowe, bez suplementacji orzechami.
Suplement diety: Brazylijski orzech
Szacuje się, że interwencja dla każdego uczestnika będzie trwać łącznie sześć miesięcy i zostanie podzielona na trzy dwumiesięczne etapy, po których zbierane będą dane. Wolontariusze będą monitorowani w celu kontroli ewentualnych skutków ubocznych, wątpliwości i sprawdzenia przestrzegania zaleceń. Dodatkowo udostępniony zostanie numer telefonu oraz adres e-mail do kontaktu w godzinach pracy w celu ewentualnych wyjaśnień.
Brak interwencji: Niewypał
Czas T2 będzie okresem wymywania, tak aby uniknąć efektów resztkowych pomiędzy etapami T1 i T3.
Brak interwencji: Krzyżowanie
skrzyżowanie grup umożliwi temu samemu uczestnikowi w różnym czasie ekspozycję na etap interwencji i etap kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przeciwutleniaczy i biomarkerów przeciwzapalnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery przeciwutleniaczy - czynnik receptora jądrowego 2 (Nrf2), peroksydazę glutationową (GPx), oksygenazę hemową-1 (HO-1).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery stanu zapalnego - czynnik jądrowy kappa B (NFkB), interleukina 6 (IL-6), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa).
8 tygodni
Zmiana składu mikroflory
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ekstrakcja DNA z próbek kału zostanie przeprowadzona przy użyciu zestawu QIAamp DNA Stool Mini Kit.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Śledczy

  • Główny śledczy: Renata Rodrigues, MS, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DeniseMafraCPA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brazylijski orzech

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj