Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Paranussergänzung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer konservativen Behandlung unterziehen

14. Mai 2026 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense

Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Paranüssen auf Entzündungen, oxidativen Stress und Mikrobiota bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer konservativen Behandlung unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Paranuss-Supplementierung auf Entzündungen, oxidativen Stress und Darmmikrobiota bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer konservativen Behandlung unterziehen, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Komplikationen wie Entzündungen und oxidativer Stress kommen bei chronischen Nierenerkrankungen (CKD) häufig vor und beeinflussen direkt die Geschwindigkeit des Krankheitsverlaufs. Patienten mit CNI leiden auch an einer Darmdysbiose, die den Entzündungsprozess und den oxidativen Stress verschlimmert und einen Teufelskreis zwischen Entzündung, oxidativem Stress und Darmdysbiose bildet. Ernährungsstrategien versuchen, diesen Kreislauf zu durchbrechen, und Paranüsse, die reich an bioaktiven Verbindungen sind, haben sich bereits als wirksam bei der Linderung von Entzündungen und oxidativem Stress bei Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung erwiesen. Allerdings wurde die Wirksamkeit von Paranüssen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in Stadien vor der Dialyse (konservative Behandlung) bisher nicht getestet. Es wird erwartet, dass die bioaktiven Verbindungen in Paranüssen einen positiven Beitrag zum Redoxgleichgewicht, zur Verringerung von Entzündungen und zur intestinalen Eubiose bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung leisten, die sich einer konservativen Behandlung unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mehr als dreimonatiger Ernährungsüberwachung in der Ambulanz für Nierenernährung der Universidade Federal Fluminense (UFF) zwischen den Stadien G3a und G4 werden gemäß den KDOQI 2020-Richtlinien eingeschlossen und vom Ärzte- und Ernährungsteam autorisiert.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder in den letzten drei Monaten eingenommene Antibiotika, entzündungshemmende und/oder antioxidative Nahrungsergänzungsmittel. Patienten, die allergisch oder intolerant sind oder regelmäßig Paranüsse einnehmen; schwangere/stillende Frauen, Raucher; sich einer Krebsbehandlung unterziehen, HIV-positiv sind oder an einer klinischen Erkrankung leiden, die die Genauigkeit des Eingriffs beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paranuss

Jeder Patient erhält 30 Einheiten Paranüsse pro Monat, um zwei Monate lang eine Nuss pro Tag zu verzehren. Der Zeitpunkt und die tägliche Menge an Nüssen orientierten sich an der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA). Der angemessene Wert für die Selenaufnahme wurde von der EFSA mit dem Ziel einer maximalen Serumkonzentration von Selenoprotein P und Glutathionperoxidase-Aktivität bestimmt, die zwischen vier und zehn Wochen mit 70 µg/Tag erreicht wird; Wir gehen davon aus, dass eine Paranuss bis zu 400 µg Se enthalten kann.

Die Verwendung frischer Nüsse machte es unmöglich, ein Placebo mit den gleichen sensorischen Eigenschaften zu verwenden. Anschließend erhalten die Freiwilligen in der Kontrollphase eine konventionelle konservative Ernährungsbehandlung ohne Nussergänzung.
Nahrungsergänzungsmittel: Paranuss
Es wird geschätzt, dass die Intervention für jeden Teilnehmer insgesamt sechs Monate dauert und in drei zweimonatige Phasen unterteilt wird, wobei nach jeder Phase eine Datenerfassung erfolgt. Freiwillige werden überwacht, um mögliche Nebenwirkungen und Zweifel zu kontrollieren und die Einhaltung zu überprüfen. Darüber hinaus werden Ihnen während der Geschäftszeiten die Telefonnummer und eine E-Mail für eventuelle Rückfragen zur Verfügung gestellt.
Kein Eingriff: Auswaschung
Die Zeit T2 ist eine Auswaschphase, so dass Resteffekte zwischen den Phasen T1 und T3 vermieden werden.
Kein Eingriff: Crossover
Durch den Übergang zwischen den Gruppen kann derselbe Teilnehmer zu unterschiedlichen Zeiten der Interventionsphase und der Kontrollphase ausgesetzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Antioxidantien und entzündungshemmenden Biomarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Nehmen Sie Blutproben, um die Ergänzungseffekte bei Antioxidantien-Biomarkern zu bewerten – Kernrezeptorfaktor 2 (Nrf2), Glutathionperoxidase (GPx), Hämoxygenase-1 (HO-1).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Nehmen Sie Blutproben, um die Wirkung einer Nahrungsergänzung bei Entzündungsbiomarkern zu bewerten – Faktor Nuclear Kappa B (NFkB), Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-Alpha).
8 Wochen
Veränderung der Mikrobiota-Zusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die DNA-Extraktion aus Stuhlproben wird mit dem Kit QIAamp DNA Stool Mini Kit durchgeführt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Ermittler

  • Hauptermittler: Renata Rodrigues, MS, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DeniseMafraCPA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Paranuss

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren