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Effets de la supplémentation en noix du Brésil chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous traitement conservateur

14 mai 2026 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense

Effets de la supplémentation en noix du Brésil sur l'inflammation, le stress oxydatif et le microbiote chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous traitement conservateur

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la supplémentation en noix du Brésil sur l'inflammation, le stress oxydatif et le microbiote intestinal chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des complications telles que l’inflammation et le stress oxydatif sont courantes dans les maladies rénales chroniques (IRC) et influencent directement le taux de progression de la maladie. Les patients atteints d’IRC souffrent également de dysbiose intestinale, qui aggrave le processus inflammatoire et le stress oxydatif, formant un cercle vicieux entre inflammation, stress oxydatif et dysbiose intestinale. Les stratégies nutritionnelles tentent d’atténuer ce cercle vicieux et les noix du Brésil, riches en composés bioactifs, se sont déjà révélées efficaces pour atténuer l’inflammation et le stress oxydatif chez les patients atteints d’IRC sous dialyse. Cependant, à ce jour, l’efficacité des noix du Brésil chez les patients atteints d’IRC en phase préalable à la dialyse (traitement conservateur) n’a pas été testée. Les composés bioactifs contenus dans les noix du Brésil devraient contribuer positivement à l'équilibre rédox, à la réduction de l'inflammation et de l'eubiose intestinale chez les patients atteints d'IRC qui suivent un traitement conservateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 22260050
        • Denise Mafra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec plus de trois mois de suivi nutritionnel à la clinique externe de nutrition rénale de l'Universidade Federal Fluminense (UFF), entre les stades G3a et G4, seront inclus, selon les directives KDOQI 2020, et autorisés par l'équipe médicale et nutritionniste.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle ou au cours des trois derniers mois d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et/ou de suppléments antioxydants. Les patients allergiques, intolérants ou qui ingèrent régulièrement des noix du Brésil ; femmes enceintes/allaitantes, fumeurs ; subissant un traitement contre le cancer, séropositif ou présentant toute condition clinique compromettant la précision de l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Noix du Brésil

Chaque patient recevra 30 unités de noix du Brésil par mois, pour consommer une noix/jour pendant deux mois. L'heure et la quantité quotidienne de noix étaient basées sur les recommandations de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). La valeur adéquate pour l'apport en sélénium a été déterminée par l'EFSA en visant la concentration sérique maximale de sélénoprotéine P et d'activité glutathion peroxydase, atteinte entre quatre et 10 semaines, avec 70 µg/jour ; on considère qu'une noix du Brésil peut contenir jusqu'à 400 µg de Se.

L’utilisation de noix fraîches a rendu impossible l’utilisation d’un placebo présentant les mêmes caractéristiques sensorielles. Ensuite, au stade de contrôle, les volontaires recevront un traitement nutritionnel conservateur conventionnel, sans supplémentation en noix.
Complément alimentaire: Noix du Brésil
L'intervention, pour chaque participant, est estimée durer une période totale de six mois, qui sera divisée en trois étapes de deux mois, avec une collecte de données après chaque étape. Les volontaires seront surveillés pour contrôler les éventuels effets secondaires, les doutes et vérifier la conformité. De plus, le numéro de téléphone et un e-mail seront mis à disposition pour contact pendant les heures ouvrables, pour d'éventuelles précisions.
Aucune intervention: Lessivage
Le temps T2 sera une période de lavage, afin d'éviter les effets résiduels entre les étapes T1 et T3.
Aucune intervention: Croisement
le croisement entre les groupes permettra au même participant d'être exposé, à des moments différents, à l'étape d'intervention et à l'étape de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des antioxydants et des biomarqueurs anti-inflammatoires
Délai: 8 semaines
Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en biomarqueurs d'antioxydants : facteur de récepteur nucléaire 2 (Nrf2), glutathionperoxydase (GPx), hème oxygénase-1 (HO-1).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des biomarqueurs inflammatoires
Délai: 8 semaines
Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en biomarqueurs inflammatoires - facteur nucléaire kappa B (NFkB), interleukine 6 (IL-6), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha).
8 semaines
Modification de la composition du microbiote
Délai: 8 semaines
L'extraction de l'ADN des échantillons fécaux sera réalisée à l'aide du kit QIAamp DNA Tabouret Mini Kit.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal Fluminense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renata Rodrigues, MS, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DeniseMafraCPA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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