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보존적 치료를 받고 있는 만성 신장 질환 환자에서 브라질 너트 보충의 효과

2026년 5월 14일 업데이트: Universidade Federal Fluminense

보존적 치료를 받고 있는 만성 신장 질환 환자의 염증, 산화 스트레스 및 미생물군에 대한 브라질 너트 보충의 효과

이 연구의 목적은 보존적 치료를 받고 있는 만성 신장 질환 환자의 염증, 산화 스트레스 및 장내 미생물에 대한 브라질 너트 보충의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

염증 및 산화 스트레스와 같은 합병증은 만성 신장 질환(CKD)에서 흔히 발생하며 질병 진행 속도에 직접적인 영향을 미칩니다. CKD 환자는 또한 염증 과정과 산화 스트레스를 악화시키는 장내 세균불균형을 가지고 있어 염증, 산화 스트레스 및 장내 세균불균형 사이에 악순환을 형성합니다. 영양 전략은 이 악순환을 완화하기 위해 노력하고 있으며, 생리 활성 화합물이 풍부한 브라질 너트는 이미 투석 중인 CKD 환자의 염증 및 산화 스트레스를 완화하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 현재까지 투석(보존적 치료) 전 단계의 CKD 환자에 대한 브라질너트의 효과는 테스트되지 않았습니다. 브라질 견과류의 생리활성 화합물은 보존적 치료를 받는 CKD 환자의 산화환원 균형, 염증 감소 및 장내 세균총 증식에 긍정적으로 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 22260050
        • Denise Mafra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • G3a 단계와 G4 단계 사이에 Universidade Federal Fluminense(UFF)의 신장 영양 외래 환자 진료소에서 3개월 이상 영양 모니터링을 받은 환자가 포함되며, KDOQI 2020 지침에 따라 의료 및 영양사 팀의 승인을 받습니다.

제외 기준:

  • 현재 사용 중이거나 지난 3개월 동안 항생제, 항염증제 및/또는 항산화 보충제를 복용한 경우. 알레르기, 불내증이 있거나 브라질너트를 정기적으로 섭취하는 환자; 임신/수유 여성, 흡연자; 암 치료를 받고 있거나, HIV 양성이거나, 개입의 정확성을 손상시키는 임상적 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브라질너트

각 환자는 한 달에 30단위의 브라질 너트를 받게 되며, 두 달 동안 하루에 한 개의 너트를 섭취하게 됩니다. 견과류 섭취 시간과 일일 섭취량은 유럽 식품 안전 권고 기관(EFSA)을 기준으로 했습니다. 셀레늄 섭취에 대한 적절한 값은 셀레노단백질 P의 최대 혈청 농도와 글루타티온 퍼옥시다제 활성을 목표로 하는 EFSA에 의해 결정되었으며, 4주에서 10주 사이에 도달했습니다(일일 70μg). 브라질 너트에는 최대 400μg의 Se가 포함될 수 있다고 생각합니다.

신선한 견과류를 사용했기 때문에 동일한 감각적 특성을 지닌 위약을 사용할 수 없었습니다. 그런 다음 통제 단계에서 지원자는 견과류 보충 없이 기존의 보존적 영양 치료를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 브라질너트
각 참가자에 대한 개입은 총 6개월 동안 지속될 것으로 예상되며, 2개월 단위의 3단계로 나누어 각 단계마다 데이터를 수집합니다. 가능한 부작용, 의심을 통제하고 규정 준수 여부를 확인하기 위해 자원봉사자를 모니터링합니다. 또한, 가능한 명확한 확인을 위해 업무 시간 중에 연락할 수 있는 전화번호와 이메일을 제공합니다.
간섭 없음: 유실
T2 시간은 세척 기간이 되어 T1 단계와 T3 단계 사이의 잔류 효과를 피할 수 있습니다.
간섭 없음: 크로스오버
그룹 간의 교차를 통해 동일한 참가자가 서로 다른 시간에 개입 단계와 제어 단계에 노출될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항산화제 및 항염증 바이오마커의 변화
기간: 8주
항산화제 바이오마커인 핵 수용체 인자 2(Nrf2), 글루타티온퍼옥시다제(GPx), 헴 옥시게나제-1(HO-1)의 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하십시오.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오마커의 변화
기간: 8주
염증성 바이오마커인 핵 카파 B(NFkB), 인터루킨 6(IL-6), 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)의 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하십시오.
8주
미생물총 구성의 변화
기간: 8주
대변 ​​샘플에서 DNA 추출은 QIAamp DNA Stool Mini Kit 키트를 사용하여 수행됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal Fluminense

수사관

  • 수석 연구원: Renata Rodrigues, MS, Universidade Federal do Rio de Janeiro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DeniseMafraCPA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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