Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av paranötstillskott hos patienter med kronisk njursjukdom som genomgår konservativ behandling

14 maj 2026 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense

Effekter av paranötstillskott på inflammation, oxidativ stress och mikrobiota hos patienter med kronisk njursjukdom som genomgår konservativ behandling

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av paranöttillskott på inflammation, oxidativ stress och tarmmikrobiota hos patienter med kronisk njursjukdom som genomgår konservativ behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Komplikationer som inflammation och oxidativ stress är vanliga vid kronisk njursjukdom (CKD) och påverkar direkt hastigheten för sjukdomsprogression. Patienter med CKD har också intestinal dysbios, vilket förvärrar den inflammatoriska processen och oxidativ stress, och bildar en ond cirkel mellan inflammation, oxidativ stress och intestinal dysbios. Näringsstrategier försöker lindra denna cirkel och paranötter, rika på bioaktiva föreningar, har redan visat sig vara effektiva för att lindra inflammation och oxidativ stress hos kroniska kroniska sjukdomar i dialys. Hittills har dock effektiviteten av paranötter hos patienter med CKD i stadier före dialys (konservativ behandling) inte testats. De bioaktiva föreningarna i paranötter förväntas bidra positivt till redoxbalansen, minskning av inflammation och intestinal eubios hos patienter med CKD som genomgår konservativ behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mer än tre månaders nutritionsövervakning vid Renal Nutrition Poliklinic of the Universidade Federal Fluminense (UFF), mellan stadierna G3a och G4, kommer att inkluderas, enligt KDOQI 2020 riktlinjer, och godkända av det medicinska teamet och nutritionistteamet.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell användning eller under de senaste tre månaderna av antibiotika, antiinflammatoriska och/eller antioxidanttillskott. Patienter som är allergiska, intoleranta eller regelbundet intar paranötter; gravida/ammande kvinnor, rökare; som genomgår cancerbehandling, HIV-positiv eller med något kliniskt tillstånd som äventyrar insatsens noggrannhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paranöt

Varje patient kommer att få 30 enheter paranötter per månad, för att konsumera en nöt/dag i två månader. Tiden och den dagliga mängden nötter baserades på den europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). Det adekvata värdet för selenintag bestämdes av EFSA med sikte på den maximala serumkoncentrationen av Selenoprotein P och glutationperoxidasaktivitet, nådd mellan fyra och 10 veckor, med 70 µg/dag; vi anser att en paranöt kan innehålla upp till 400 µg Se.

Användningen av färska nötter gjorde det omöjligt att använda placebo med samma sensoriska egenskaper. Sedan, i kontrollstadiet, kommer frivilliga att få konventionell konservativ näringsbehandling, utan nöttillskott.
Kosttillskott: Paranöt
Interventionen, för varje deltagare, beräknas pågå under en sammanlagd period på sex månader, som kommer att delas upp i tre tvåmånaderssteg, med datainsamling efter varje steg. Frivilliga kommer att övervakas för att kontrollera eventuella biverkningar, tvivel och kontrollera efterlevnaden. Dessutom kommer telefonnummer och mejl att göras tillgängliga för kontakt under kontorstid, för eventuella förtydliganden.
Inget ingripande: Fiasko
Tid T2 kommer att vara en tvättperiod, så att kvarvarande effekter mellan stegen T1 och T3 undviks.
Inget ingripande: Crossover
korsningen mellan grupperna kommer att tillåta att samma deltagare vid olika tidpunkter exponeras för interventionsstadiet och kontrollstadiet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av antioxidanter och antiinflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 8 veckor
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i biomarkörer för antioxidanter - nukleär receptorfaktor 2 (Nrf2), glutationperoxidas (GPx), hemoxygenas-1 (HO-1).
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 8 veckor
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i inflammatoriska biomarkörer-faktor nukleär kappa B (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa).
8 veckor
Förändring i mikrobiotans sammansättning
Tidsram: 8 veckor
DNA-extraktion från fekala prover kommer att utföras med hjälp av kitet QIAamp DNA Stool Mini Kit.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Utredare

  • Huvudutredare: Renata Rodrigues, MS, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DeniseMafraCPA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera