Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien POISTAMINEN Leikkauksen jälkeinen kotiuttaminen (DESCALE)

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Kent

Kliinisen farmaseutin rooli opioidiriippuvuuden vähentämisessä sairaalan ja perushoidon rajapinnassa

Kalkinpoistotutkimuksen tavoitteena on:

  1. Katso opioidien määräystrendejä ja pitkäaikaisen käytön laajuutta leikkauksen jälkeen East Kentissä (Yhdistynyt kuningaskunta)

  2. Suorita toteutettavuustutkimus:

    • katso, voivatko kliiniset farmaseutit tukea potilaita leikkauksen jälkeen hallitakseen leikkauksen jälkeistä kipuaan turvallisesti ja estääkseen pitkäaikaisen opioidien käytön
    • laske, kuinka paljon se maksaa kansalliselle terveydenhuollolle (NHS)
    • nähdä, kuinka potilaat kokivat interventiota

Tavoitteen 1 osalta tarkistetaan historialliset tiedot potilaista, joille on tehty leikkaus ja jotka on kotiutettu opioideilla. Kerätyt tiedot sisältävät määrätyn kipua lievittävän lääkkeen tyypin ja vahvuuden; leikkauksen tyyppi; ylimääräisten opioidireseptien määrä kotiutuksen jälkeen; lääketieteellisten palvelujen käyttö (esim. yleislääkärin vastaanotot, fysioterapia); ja potilaiden väestötiedot.

Tavoitteen 2 osalta kliiniset farmaseutit tekevät varhaisessa vaiheessa korkean riskin lääketurvallisuusarvioinnit varmistaakseen, että potilaiden kipu hoidetaan turvallisesti. Tutkijat keräävät keskeisiä tietoja potilailta, jotka saavat kliinisen farmaseutin interventiota nähdäkseen, kuinka se vaikutti opioidien käyttöön, kustannuksiin ja terveydenhuollon käyttöön. Tutkimukseen osallistuneet potilaat kutsutaan haastatteluun ja heiltä kysytään, mitä he tietävät opioideista ja terveysriskeistä sekä kokemuksia interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Kent
      • Faversham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME13 8FH
        • Rekrytointi
        • Newton Place Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Short

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.

  • Hänelle on tehty leikkaus ja kotiutettu opioidilääkkeellä* alle 120 mg MME/vrk osallistuvasta sairaalasta ja otettu sitä akuutin ei-pahanlaatuisen leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.

    • Tutkijat ovat käyttäneet British National Formularyn (BNF) opioidien määritelmää ja värväävät mukaan osallistujia, joille on määrätty yksi tai useampi seuraavista lääkkeistä: kodeiini, dihydrokodeiini, buprenorfiini-depotlaastarit, fentanyyli-depotlaastarit, morfiini, oksikodoni, tramadoli, diamorfiini, dipipanoni. , tapentadoli, pentatsosiini.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat.
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa.
  • Yli 90 päivää opioidien käyttöä ennen leikkausta.
  • > 120 mg MME/vrk.
  • Lisäkirurgiset toimenpiteet suunnitellaan 3 kuukauden toimenpiteen aikana.
  • Metadonihoidon historia.
  • Pistä opioideja säännöllisesti.
  • Opioidien käyttö pahanlaatuiseen kipuun.
  • Kävi keisarileikkauksella.
  • On raskaana*.

  • Luokiteltu haavoittuvaiseksi (esim. vaikea dementia, vakava samanaikaisesti esiintyvä tai terminaalinen sairaus).

    • Opioidien vieroitus aiheuttaa keskenmenon tai kuolleena syntymän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opioidien eskaloituminen
Varhainen opioideja estävä interventio, jonka tarjoavat kliiniset apteekkarit ja joka on suunnattu kirurgisille potilaille, jotka on kotiutettu yhdestä kolmesta East Kent University Foundation Trust -sairaalasta opioideilla.
Muut: Nopea opioidien eskalaatio

Vaihtoehto 1: 10–50 % vähennys/päivä, kunnes opioidien käyttö lopetetaan (≤ 10 päivää). Fentanyylilaastareille 12 mikrog/tunti.

Vaihtoehto 2: Lopeta kaikki opioidilääkkeet kokonaan

Muut: Opioidien asteittainen eskaloituminen
Vaihtoehto 1: 20 % - 50 % vähennys/viikko, kunnes opioidien käyttö lopetetaan. Vaihtoehto 2: 10 % - 20 % vähennys/viikko 30 mg:aan asti päivässä. Vähennä sitten 5–10 % päivittäin.
Muut: Opioidien jatkaminen
Jatka opioidien käyttöä ja tarkista 1 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollon koulutettujen kliinisten proviisorien johtaman varhaisen opioideja estävän interventiotarkkuuden määrittäminen ja heidän roolinsa laajemmassa lääketieteen optimointiohjelmassa.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Mittaa koulutettujen kliinisten proviisorien valmiuksia suorittaa opioidilääkearviointi varhaisessa vaiheessa suorittamalla interventiotoimituskoulutus.
Kuukausi 3
Perusterveydenhuollon koulutettujen kliinisten proviisorien johtaman varhaisen opioideja estävän interventiotarkkuuden määrittäminen ja heidän roolinsa laajemmassa lääketieteen optimointiohjelmassa.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Mittaa koulutettujen kliinisten proviisorien kykyä toimittaa varhainen opioidilääkearviointi kliinisen johdon suorittaman havainnoinnin pätevyyden tarkistuksissa.
Kuukausi 3
Perusterveydenhuollon koulutettujen kliinisten proviisorien johtaman varhaisen opioideja estävän interventiotarkkuuden määrittäminen ja heidän roolinsa laajemmassa lääketieteen optimointiohjelmassa.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Mittaa koulutettujen kliinisten proviisorien kykyä toimittaa varhainen opioidilääkityskatsaus valmiiden lääkearviointitapausraporttien avulla.
Kuukausi 3
Perusterveydenhuollon koulutettujen kliinisten proviisorien johtaman varhaisen opioideja estävän interventiotarkkuuden määrittäminen ja heidän roolinsa laajemmassa lääketieteen optimointiohjelmassa.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Mittaa koulutettujen kliinisten proviisorien kykyä toimittaa opioidialääkitysarvio varhaisessa vaiheessa niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka onnistuneesti vähentävät.
Kuukausi 3
Intervention toteuttamiseen vaikuttavien esteiden/mahdollisuuksien määrittäminen NHS:n sidosryhmien näkökulmasta.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Säilytä yksityiskohtaista kirjaa kaikista esteistä tai mahdollistajista, joita saattaa ilmetä toimenpiteen aloittamisen ja toimenpiteen suorittamisen aikana. Kuvattu sidosryhmien haastattelujen kautta.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Intervention suorittamiseen vaikuttavien esteiden/mahdollisuuksien määrittäminen kirurgisen potilaan näkökulmasta.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Varmista osallistujien tyytyväisyys interventioon mittaamalla tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Intervention suorittamiseen vaikuttavien esteiden/mahdollisuuksien määrittäminen kirurgisen potilaan näkökulmasta.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Varmista osallistujien tyytyväisyys interventioon mittaamalla tutkimuksesta vetäytyneiden lukumäärä.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Intervention suorittamiseen vaikuttavien esteiden/mahdollisuuksien määrittäminen kirurgisen potilaan näkökulmasta.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Varmista osallistujien tyytyväisyys interventioon mittaamalla apteekin lääkityssuositusten noudattamista.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Intervention suorittamiseen vaikuttavien esteiden/mahdollisuuksien määrittäminen kirurgisen potilaan näkökulmasta.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Varmista osallistujien tyytyväisyys interventioon mittaamalla osallistujien tyytyväisyyskyselyn vastauksia.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Intervention suorittamiseen vaikuttavien esteiden/mahdollisuuksien määrittäminen kirurgisen potilaan näkökulmasta.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Varmista osallistujien tyytyväisyys interventioon mittaamalla osallistujien haastatteluihin saatuja vastauksia.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Toimenpiteen toteuttamiskustannusten määrittäminen terveydenhuollon/sosiaalihuollon tarjoajan (NHS) näkökulmasta.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta rekrytoinnin päättymisen jälkeen
Käytä mikrokustannuslaskentaa interventiokustannusten arvioinnissa (yhdistämällä opioidilääkityskustannukset ja henkilöstökustannukset sekä terveydenhuollon resurssien käyttö (perusterveydenhuollon palvelut, yhteisölliset palvelut, sairaalan laitos- ja avohoitopalvelut) kokonaiskustannusten laskemiseksi).
Jopa 3 kuukautta rekrytoinnin päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuuden määrittäminen, jotka vähentävät tai lopettivat opioidien käytön 90 päivässä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Morfiinimilligrammaekvivalentin (MME) annoksen keskimääräisen eron mittaus lähtötilanteessa ja 90 päivän kohdalla.
Kuukausi 3
Saadakseen ymmärrystä kirurgisten opioidien määräämisen suuntauksista, leikkaukseen liittyvästä kivusta ja riskitekijöistä, jotka vaikuttavat opioidien pitkäaikaiseen käyttöön.
Aikaikkuna: Viimeisen seurannan jälkeen jopa 3 kuukautta
Kerää lääkityksen käyttötiedot lähtötilanteessa ja kaikilla seurantakäynneillä.
Viimeisen seurannan jälkeen jopa 3 kuukautta
Saadakseen ymmärrystä kirurgisten opioidien määräämisen suuntauksista, leikkaukseen liittyvästä kivusta ja riskitekijöistä, jotka vaikuttavat opioidien pitkäaikaiseen käyttöön.
Aikaikkuna: Viimeisen seurannan jälkeen jopa 3 kuukautta
Vertaa opioidien määräämistä (tyyppi, annos, määrä) lähtötilanteessa kunkin kirurgisen erikoisalan ja sairaalan osalta.
Viimeisen seurannan jälkeen jopa 3 kuukautta
Saadakseen ymmärrystä kirurgisten opioidien määräämisen suuntauksista, leikkaukseen liittyvästä kivusta ja riskitekijöistä, jotka vaikuttavat opioidien pitkäaikaiseen käyttöön.
Aikaikkuna: Viimeisen seurannan jälkeen jopa 3 kuukautta
Mittaa kipupisteet lähtötilanteessa ja viimeisillä käynneillä.
Viimeisen seurannan jälkeen jopa 3 kuukautta
Saadakseen ymmärrystä kirurgisten opioidien määräämisen suuntauksista, leikkaukseen liittyvästä kivusta ja riskitekijöistä, jotka vaikuttavat opioidien pitkäaikaiseen käyttöön.
Aikaikkuna: Viimeisen seurannan jälkeen jopa 3 kuukautta
Riskitekijöiden mittaaminen osallistujapopulaatiossa, jotka on aiemmin liitetty pitkäaikaiseen opioidien käyttöön, perusdemografiasta ja lääketieteellisistä, resepti- ja leikkaushistoriasta.
Viimeisen seurannan jälkeen jopa 3 kuukautta
Saadakseen ymmärrystä kirurgisten opioidien määräämisen suuntauksista, leikkaukseen liittyvästä kivusta ja riskitekijöistä, jotka vaikuttavat opioidien pitkäaikaiseen käyttöön.
Aikaikkuna: Viimeisen seurannan jälkeen jopa 3 kuukautta
Vastaus Quality-Of-Life-kyselyyn (The EuroQol-5 Dimension (EQ5D-5L)) täytetty lähtötilanteessa ja lopullisessa tapaamisessa.
Viimeisen seurannan jälkeen jopa 3 kuukautta
Protokollan eheyden, kestävyyden ja siirrettävyyden määrittäminen NHS:n tulevaa hyväksymistä varten.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Osallistujien löytämiseen ja rekrytointiin käytetyn ajan mittaus.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Protokollan eheyden, kestävyyden ja siirrettävyyden määrittäminen NHS:n tulevaa hyväksymistä varten.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Niiden mahdollisten leikkaukseen osallistuneiden lukumäärän mittaus viikossa, jotka voisivat saada interventiota.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Protokollan eheyden, kestävyyden ja siirrettävyyden määrittäminen NHS:n tulevaa hyväksymistä varten.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Intervention suorittamiseen käytettävissä olevien apteekkien lukumäärän mittaus.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Protokollan eheyden, kestävyyden ja siirrettävyyden määrittäminen NHS:n tulevaa hyväksymistä varten.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Varhaisen lääkkeiden käytön tarkastelun hyväksyneiden leikkaukseen osallistuneiden lukumäärän mittaus verrattuna pyydettyyn määrään.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Protokollan eheyden, kestävyyden ja siirrettävyyden määrittäminen NHS:n tulevaa hyväksymistä varten.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Sairaalasta kotiuttamisesta ensimmäisen lääkkeiden käyttökatsauksen saamiseen kuluneen ajan mittaus.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Protokollan eheyden, kestävyyden ja siirrettävyyden määrittäminen NHS:n tulevaa hyväksymistä varten.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Keskimääräinen aika jokaiseen tapaamiseen.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Protokollan eheyden, kestävyyden ja siirrettävyyden määrittäminen NHS:n tulevaa hyväksymistä varten.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Keskimääräinen aika, joka kuluu opioidien onnistuneeseen poistamiseen kirurgisilla potilailla.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Protokollan eheyden, kestävyyden ja siirrettävyyden määrittäminen NHS:n tulevaa hyväksymistä varten.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilta opioidihoito on poistettu onnistuneesti kolmen kuukauden kuluessa.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Protokollan eheyden, kestävyyden ja siirrettävyyden määrittäminen NHS:n tulevaa hyväksymistä varten.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat lisäajan apteekkiin.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Protokollan eheyden, kestävyyden ja siirrettävyyden määrittäminen NHS:n tulevaa hyväksymistä varten.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat lisätukea 90 päivän jälkeen.
Jopa 3 kuukautta viimeisen seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kent

Yhteistyökumppanit

Kent Community Health NHS Foundation Trust
NHS Kent and Medway

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Emma Veale, University of Kent
  • Päätutkija: Dr Johanna Theron, Kent Community Health NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Kent

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa