Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoisen valon endoskopia ja suurentava endoskopia HP-infektion tilan arvioinnissa

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Dong Yang, Jilin University

Valkoisen valon endoskopian ja suurentavan endoskopian vertaileva tutkimus Helicobacter pylori -infektion tilan arvioinnissa

Vertaamalla Helicobacter pylori (Hp) -infektion ominaisuuksia suurentavassa endoskopiassa ja valkoisen valon endoskopiassa ja tekemällä arviot Hp-infektion tilasta, kahden endoskooppisen tutkimusmenetelmän edut ja haitat tehdään yhteenveto, jotta voidaan parantaa myöhempien endoskooppisten Hp-infektion tilaarvioiden tarkkuutta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus ottaa käyttöön poikkileikkaustutkimuksen. Kaikkien osallistujien arvioitu rekrytointiaika on 12 kuukautta. Endoskopiakeskuksemme suorittaa suurentavaa värjäysendoskopiatutkimusta sekä endoskooppisia Hp-immunohistokemiallisia testejä ja tapauksia, joissa on äskettäin suoritettu hiili-13- ​​tai hiili-14-hengitystestit.

1. Takautuvasti rekisteröidyt tapaukset 1. elokuuta 2022 ja 30. huhtikuuta 2024 välisenä aikana, joille tehtiin suurentava endoskooppinen tutkimus endoskooppisella Hp:n immunohistokemiallisella testillä Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan endoskopiakeskuksessa. Kaikille rekisteröidyille tapauksille tehtiin hiili-13- ​​tai hiili-14-hengitystestit, lukuun ottamatta tapauksia, joissa esiintyi mahalaukun kokonaisatrofiaa ja endoskooppista tyypin A gastriittia. Kriteerit Hp-infektion tilan määrittämiseksi: Positiivinen immunohistokemiallinen tai 13/hiili-14-hengitystestin tulos viittaa nykyiseen Hp-infektioon. Jos molemmat immunohistokemialliset tai 13/hiili-14-hengitystestin tulokset ovat negatiivisia yhdistettynä Hp-infektion hoitohistoriaan ja endoskooppisiin oireisiin, ne luokitellaan edelleen ei-infektioiksi tai menneiksi H. pylori -infektioiksi. Jos hoitohistoriassa on Hp-infektio tai ilmeinen atrofia endoskopiassa, jossa atrofiaaste on suurempi tai yhtä suuri kuin Kimura-Takemoto-luokitus C2 (mahan kulman ylittävä atrofia), sen katsotaan olevan menneisyydessä H. pylori -infektio. Jos tällaista ilmentymää ei ole, sitä pidetään Hp:n ei-infektiona. Poimi Hp-infektion olennaiset ominaisuudet valkoisessa valossa ja suurentavassa endoskopiassa tapausten jatkuvasta sisällyttämisestä ja määritä Hp-infektion tila erikseen. Valkoisen valon endoskooppisen uuton ominaisuuksia ovat surkastumisaste (Kimura-Takemoto-luokitus), tukkoisuus ja turvotus, keltaiset valkoiset kyhmyt, liman sameus, keräyssuonten järjestely on säännöllinen (RAC) / epäsäännöllinen / katoava, hanhenliha, kartta- kuten punoitus, veriruvet, mahalaukun silmänpohjan rauhasten polyypit ja naarmujen syndrooma, ja ne arvioidaan Kioton gastriittiluokituksen mukaan. Suurennusendoskopia käyttää NBI+ME:tä mahalaukun silmänpohjan ei-atrofisen alueen tarkkailuun. Mahalaukun silmänpohjan rauhaskanavan avautumisen osuuden mukaan yhdessä suurennetussa näkökentässä se luokitellaan luokkaan 1 ≤ 25%, mikä osoittaa Hp:n nykyisen infektion, 25%<aste 2<50%, Hp epävarman tilan, osoittaa Hp:n nykyinen infektio tai äskettäisen steriloinnin jälkeen, aste 3 ≥ 50 %, mikä osoittaa, että Hp ei ole infektio tai mennyt H. pylori -infektioon. Suoritamme vertailevan tutkimuksen valkoisen valon endoskopian ja suurentavan endoskopian välillä ja teemme alaryhmäanalyysin Hp-infektiotilanteen perusteella.

Valkovaloendoskopian ja suurentavan endoskopian ominaisuuksien perusteella tee yhteenveto ja selvitä integroitu endoskooppinen Hp-infektiotilan arviointiprosessi (nimeltään integroitu endoskooppinen arviointi).

Tuleva ilmoittautuminen: 1. toukokuuta 2024 - 31. joulukuuta 2024 potilaat, joille tehtiin suurentava endoskooppinen tutkimus endoskooppisella Hp:n immunohistokemiallisella testillä Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan endoskopiakeskuksessa. Kaikille rekisteröidyille tapauksille tehtiin hiili-13- ​​tai hiili-14-hengitystestit, lukuun ottamatta tapauksia, joissa esiintyi mahalaukun kokonaisatrofiaa ja endoskooppista tyypin A gastriittia. Käyttämällä valkoisen valon endoskopiaa, suurentavaa endoskopiaa ja integroitua endoskopiaa Hp-infektion tilan määrittämiseen, saadaan kolme erilaista endoskooppista Hp-arviointitulosta ja tietojen vertailu suoritetaan kolmen ryhmän välillä.

Kaksi lääkäriä arvioi kaikki rekisteröidyt tapaukset sokeasti. Jos yksimielisyyttä ei saavutettu, kolmas lääkäri arvioi ja määritti Hp-infektiotilan edelleen valkoisen valon endoskopialla, suurentavalla endoskopialla ja integroidulla endoskopialla. Vertailutulosten perusteella valitaan tarkempi endoskooppinen menetelmä Hp-infektiotilan määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

384

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Endoskopiakeskuksemme suorittaa suurentavaa värjäysendoskopiatutkimusta sekä endoskooppisia Hp-immunohistokemiallisia testejä ja tapauksia, joissa on äskettäin suoritettu hiili-13- ​​tai hiili-14-hengitystestit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Endoskopiakeskuksessamme tehdään suurentavaa värjäysendoskopiatutkimusta, endoskooppisia Hp-immunohistokemiallisia testejä sekä tapauksia, joissa on äskettäin suoritettu hiili-13- ​​tai hiili-14-hengitystestit.

Poissulkemiskriteerit:

- Mahalaukun kokonaisatrofia ja endoskooppinen A-tyypin gastriitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
valkoisen valon endoskopiaryhmä
Valkoisen valon endoskooppisen uuton ominaisuuksia ovat surkastumisaste (Kimura-Takemoto-luokitus), tukkoisuus ja turvotus, keltaiset valkoiset kyhmyt, liman sameus, keräyssuonten järjestely on säännöllinen (RAC) / epäsäännöllinen / katoava, hanhenliha, kartta- kuten punoitus, veriruvet, mahalaukun silmänpohjan rauhasten polyypit ja naarmujen syndrooma, ja ne arvioidaan Kioton gastriittiluokituksen mukaan.
Valkoisen valon endoskopia tarkkailee limakalvon ominaisuuksia valkoisessa valossa
suurentava endoskopiaryhmä
Suurennusendoskopia (ME) käyttää kapeakaistaista kuvantamista (NBI)+ME tarkkailemaan mahalaukun silmänpohjan ei-atrofista aluetta. Mahalaukun silmänpohjan rauhaskanavan avautumisen osuuden mukaan yhdessä suurennetussa näkökentässä se luokitellaan luokkaan 1 ≤ 25%, mikä osoittaa Hp:n nykyisen infektion, 25%<aste 2<50%, Hp epävarman tilan, osoittaa Hp:n nykyinen infektio tai äskettäisen steriloinnin jälkeen, aste 3 ≥ 50 %, mikä osoittaa, että Hp ei ole infektio tai mennyt H. pylori -infektioon.
NBI+ME tarkkailemaan mahalaukun silmänpohjan ei-atrofista aluetta. Tulokset riippuvat mahalaukun silmänpohjan suhteesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri havaintomenetelmien tarkkuus
Aikaikkuna: endoskopiatoimenpiteen havainnoinnin lopussa
valkoisen valon endoskopia, suurentava endoskopia ja integroitu endoskooppinen arviointi Hp-infektion tilan määrittämiseksi (mukaan lukien nykyinen Hp-infektio, Hp-negatiivinen ja aiemman H. pylori -infektion tila)
endoskopiatoimenpiteen havainnoinnin lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
immunohistokemian tulos
Aikaikkuna: ilmoittautumisen loppua
Helicobacter pylori -biopsia mahalaukun antrumin suuresta ja pienestä kaarevuudesta ja mahalaukun rungon suuresta ja pienestä kaarevuudesta ja toimittaminen immunohistokemialliseen havaitsemiseen
ilmoittautumisen loppua
hengityskokeiden tulos.
Aikaikkuna: ilmoittautumisen loppua
hiili-13- ​​tai hiili-14-hengitystestien tulokset osoittivat Hp-infektiotilan
ilmoittautumisen loppua
Eri havaintomenetelmien herkkyys
Aikaikkuna: endoskopiatoimenpiteen havainnoinnin lopussa
valkoisen valon endoskopia, suurentava endoskopia ja integroitu endoskooppinen arviointi Hp-infektion tilan määrittämiseksi (mukaan lukien nykyinen Hp-infektio, Hp-negatiivinen ja aiempi H. pylori -infektio)
endoskopiatoimenpiteen havainnoinnin lopussa
eri havaintomenetelmien spesifisyys
Aikaikkuna: endoskopiatoimenpiteen havainnoinnin lopussa
valkoisen valon endoskopia, suurentava endoskopia ja integroitu endoskooppinen arviointi Hp-infektion tilan määrittämiseksi (mukaan lukien nykyinen Hp-infektio, Hp-negatiivinen ja aiempi H. pylori -infektio)
endoskopiatoimenpiteen havainnoinnin lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa