Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Endoscopia de luz branca e endoscopia de ampliação na avaliação do status da infecção por Hp

4 de agosto de 2026 atualizado por: Dong Yang, Jilin University

Estudo comparativo de endoscopia de luz branca e endoscopia de ampliação na avaliação do status da infecção por Helicobacter Pylori

Ao comparar as características da infecção por Helicobacter pylori (Hp) sob endoscopia de ampliação e endoscopia com luz branca, e fazer julgamentos do status da infecção pelo Hp, as vantagens e desvantagens dos dois métodos de exame endoscópico são resumidas para melhorar a precisão dos julgamentos subsequentes do status da infecção endoscópica pelo Hp .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo adota um estudo transversal. O tempo previsto de recrutamento para todos os participantes é de 12 meses. Nosso centro de endoscopia realiza exames endoscópicos com coloração de ampliação, juntamente com testes imuno-histoquímicos endoscópicos de Hp e casos que completaram recentemente testes respiratórios com carbono-13 ou carbono-14.

1.Casos registrados retrospectivamente de 1º de agosto de 2022 a 30 de abril de 2024, que foram submetidos a exame endoscópico de ampliação com resultado de teste imunohistoquímico endoscópico de Hp no Centro de Endoscopia do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin. Todos os casos inscritos realizaram testes respiratórios com carbono-13 ou carbono-14, excluindo casos de atrofia gástrica total e gastrite endoscópica tipo A. Os critérios para determinar o status da infecção por Hp: Um resultado positivo do teste respiratório imuno-histoquímico ou 13/carbono-14 indica uma infecção atual por Hp. Se ambos os resultados do teste respiratório imuno-histoquímico ou 13/carbono-14 forem negativos, combinados com o histórico de tratamento para infecção por Hp e manifestações endoscópicas, eles são ainda classificados como não-infecciosos ou infecção passada por H. pylori. Se houver histórico de tratamento para infecção por Hp ou atrofia óbvia à endoscopia em que grau de atrofia maior ou igual à classificação C2 de Kimura-Takemoto (atrofia excedendo o ângulo gástrico), é considerada infecção passada por H. pylori. Se não houver tal manifestação, considera-se não infecção pelo Hp. Extraia as características relevantes da infecção por Hp sob luz branca e endoscopia com ampliação da inclusão contínua de casos e determine o status da infecção por Hp separadamente. As características da extração endoscópica de luz branca incluem grau de atrofia (classificação de Kimura-Takemoto), congestão e edema, nódulos branco-amarelados, turbidez de muco, disposição das veias coletoras regular (RAC)/irregular/desaparecendo, arrepios, mapa- como vermelhidão, crostas de sangue, pólipos da glândula do fundo gástrico e síndrome da coceira, e são julgados de acordo com a Classificação de Gastrite de Kyoto. A endoscopia de ampliação utiliza NBI+ME para observar a área não atrófica da glândula do fundo gástrico. De acordo com a proporção da abertura do ducto da glândula do fundo gástrico em um campo de visão ampliado, é classificado como grau 1 ≤ 25%, indicando infecção atual por Hp, 25%<grau 2<50%, estado incerto de Hp, indicando Hp infecção atual ou após esterilização recente, grau 3 ≥ 50%, indicando não infecção por Hp ou infecção passada por H. pylori. Realizamos um estudo comparativo entre endoscopia com luz branca e endoscopia com magnificação, e conduzimos análise de subgrupo com base no status de infecção por Hp.

Com base nas características da endoscopia de luz branca e da endoscopia de ampliação, resuma e classifique o processo integrado de avaliação do status da infecção endoscópica pelo Hp (denominado julgamento endoscópico integrado).

Inscrição prospectiva: De 1º de maio de 2024 a 31 de dezembro de 2024, pacientes submetidos a exame endoscópico de ampliação com resultado de teste imuno-histoquímico endoscópico de Hp no Centro de Endoscopia do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin. Todos os casos inscritos realizaram testes respiratórios com carbono-13 ou carbono-14, excluindo casos de atrofia gástrica total e gastrite endoscópica tipo A. Usando endoscopia de luz branca, endoscopia de ampliação e julgamento endoscópico integrado para determinar o status da infecção por Hp, três diferentes resultados de julgamento endoscópico de Hp serão obtidos e a comparação de dados será realizada entre os três grupos.

Todos os casos inscritos foram avaliados cegamente por dois médicos. Se não houvesse consenso, o terceiro médico avaliaria e determinaria o status da infecção pelo Hp sob endoscopia com luz branca, endoscopia com magnificação e julgamento endoscópico integrado. Com base nos resultados da comparação, um método endoscópico mais preciso será selecionado para determinar o status da infecção pelo Hp.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

384

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nosso centro de endoscopia realiza exames endoscópicos com coloração de ampliação, juntamente com testes imuno-histoquímicos endoscópicos de Hp e casos que completaram recentemente testes respiratórios com carbono-13 ou carbono-14.

Descrição

Critério de inclusão:

- Nosso centro de endoscopia realiza exames endoscópicos com coloração de ampliação, juntamente com testes imuno-histoquímicos endoscópicos de Hp e casos que completaram recentemente testes respiratórios com carbono-13 ou carbono-14.

Critério de exclusão:

- Atrofia gástrica total e gastrite endoscópica tipo A.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o grupo de endoscopia com luz branca
As características da extração endoscópica de luz branca incluem grau de atrofia (classificação de Kimura-Takemoto), congestão e edema, nódulos branco-amarelados, turbidez de muco, disposição das veias coletoras regular (RAC)/irregular/desaparecendo, arrepios, mapa- como vermelhidão, crostas de sangue, pólipos da glândula do fundo gástrico e síndrome da coceira, e são julgados de acordo com a Classificação de Gastrite de Kyoto.
Endoscopia com luz branca observa as características da mucosa sob luz branca
o grupo de endoscopia de ampliação
A endoscopia de ampliação (ME) usa Narrow Band Imaging (NBI) + ME para observar a área não atrófica da glândula do fundo gástrico. De acordo com a proporção da abertura do ducto da glândula do fundo gástrico em um campo de visão ampliado, é classificado como grau 1 ≤ 25%, indicando infecção atual por Hp, 25%<grau 2<50%, estado incerto de Hp, indicando Hp infecção atual ou após esterilização recente, grau 3 ≥ 50%, indicando não infecção por Hp ou infecção passada por H. pylori.
NBI+ME para observar a área não atrófica da glândula do fundo gástrico. Os resultados dependem da proporção da glândula do fundo gástrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diferentes métodos de observação
Prazo: ao final da observação do procedimento endoscópico
endoscopia com luz branca, endoscopia com ampliação e avaliação endoscópica integrada para determinar o status da infecção por Hp (incluindo infecção atual por Hp, Hp negativo e status de infecção passada por H. pylori)
ao final da observação do procedimento endoscópico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado da imuno-histoquímica
Prazo: o fim da inscrição
Biópsia de Helicobacter pylori da grande e pequena curvatura do antro gástrico e da grande e pequena curvatura do corpo gástrico e submissão para detecção imuno-histoquímica
o fim da inscrição
resultado de testes respiratórios.
Prazo: o fim da inscrição
os resultados dos testes respiratórios de carbono-13 ou carbono-14 mostraram o status de infecção por Hp
o fim da inscrição
Sensibilidade de diferentes métodos de observação
Prazo: ao final da observação do procedimento endoscópico
endoscopia com luz branca, endoscopia com ampliação e avaliação endoscópica integrada para determinar o status da infecção por Hp (incluindo infecção atual por Hp, Hp negativo e infecção passada por H. pylori)
ao final da observação do procedimento endoscópico
especificidade de diferentes métodos de observação
Prazo: ao final da observação do procedimento endoscópico
endoscopia com luz branca, endoscopia com ampliação e avaliação endoscópica integrada para determinar o status da infecção por Hp (incluindo infecção atual por Hp, Hp negativo e infecção passada por H. pylori)
ao final da observação do procedimento endoscópico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dong Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever