Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fehér fény endoszkópia és nagyító endoszkópia a HP fertőzés állapotának felmérésében

2026. augusztus 4. frissítette: Dong Yang, Jilin University

A fehér fényes endoszkópia és a nagyító endoszkópia összehasonlító vizsgálata a Helicobacter pylori fertőzés állapotának felmérésében

A Helicobacter pylori (Hp) fertőzés jellemzőit nagyító endoszkópiával és fehér fényes endoszkópiával összehasonlítva, valamint a Hp fertőzés állapotának megítélésével összefoglaljuk a két endoszkópos vizsgálati módszer előnyeit és hátrányait, hogy javítsuk a későbbi endoszkópos Hp fertőzési állapot megítélésének pontosságát. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány keresztmetszeti vizsgálatot alkalmaz. A várható toborzási idő minden résztvevő esetében 12 hónap. Endoszkópos központunk nagyító festő endoszkópos vizsgálatot végez, endoszkópos Hp immunhisztokémiai vizsgálattal, valamint olyan esetekkel, ahol nemrégiben végeztek szén-13 vagy szén-14 kilégzési tesztet.

1. 2022. augusztus 1. és 2024. április 30. között visszamenőlegesen bejegyzett esetek, akik nagyító endoszkópos vizsgálaton estek át endoszkópos Hp immunhisztokémiai vizsgálati eredménnyel a Jilin Egyetem Első Kórházának Endoszkópiai Központjában. Minden bevont esetben szén-13-as vagy szén-14-es kilégzési tesztet végeztek, kivéve a teljes gyomor-atrófiát és az endoszkópos A típusú gastritist. A Hp fertőzés státuszának meghatározásának kritériumai: A pozitív immunhisztokémiai vagy 13/carbon-14 kilégzési teszt eredménye aktuális Hp fertőzést jelez. Ha mind az immunhisztokémiai, mind a 13/karbon-14 kilégzési teszt eredménye negatív, a Hp-fertőzés és az endoszkópos megnyilvánulások kezelési előzményeivel együtt, akkor a nem fertőzésnek vagy múltbeli H. pylori fertőzésnek minősülnek. Ha az anamnézisben Hp-fertőzés vagy nyilvánvaló sorvadás szerepel az endoszkópos vizsgálat során, amelynél az atrófia mértéke nagyobb vagy egyenlő, mint a Kimura-Takemoto besorolású C2 (gyomorszöget meghaladó atrófia), akkor az elmúlt H. pylori fertőzésnek minősül. Ha nincs ilyen megnyilvánulás, az Hp nem fertőzésnek minősül. Az esetek folyamatos felvételéből nyerje ki a Hp fertőzés releváns jellemzőit fehér fényben és nagyító endoszkópiával, és külön határozza meg a Hp fertőzés állapotát. A fehér fényes endoszkópos extrakció jellemzői közé tartozik az atrófia mértéke (Kimura-Takemoto besorolás), torlódás és ödéma, sárga fehér csomók, nyák zavarossága, a gyűjtővénák elrendezése szabályos (RAC)/szabálytalan/eltűnik, libahús, térkép- mint a bőrpír, a vérrög, a gyomorfenék mirigypolipja és a karcolás szindróma, és a gyomorhurut kiotói osztályozása szerint ítélik meg. A nagyító endoszkópia NBI+ME-t használ a gyomorfenék mirigy nem atrófiás területének megfigyelésére. A gyomorfenék mirigycsatorna nyílásának egy nagyított látómezőben való megnyílásának aránya szerint 1. fokozatú ≤ 25%, Hp aktuális fertőzést jelez, 25%< 2. fokozat<50%, Hp bizonytalan állapot, Hp. jelenlegi fertőzés vagy a közelmúltban történt sterilizálás után, 3. fokozat ≥ 50%, ami azt jelzi, hogy a Hp nem fertőzött vagy múltbeli H. pylori fertőzés. Összehasonlító vizsgálatot végzünk a fehér fényes endoszkópia és a nagyító endoszkópia között, valamint alcsoportanalízist végzünk a Hp fertőzés állapota alapján.

A fehér fényes endoszkópia és a nagyító endoszkópia jellemzői alapján foglalja össze és rendezze az integrált endoszkópos Hp fertőzés állapot megítélési folyamatát (az integrált endoszkópos ítéletet nevezzük).

Leendő beiratkozás: 2024. május 1-től 2024. december 31-ig azok a betegek, akik nagyító endoszkópos vizsgálaton estek át endoszkópos Hp immunhisztokémiai vizsgálati eredménnyel a Jilin Egyetem Első Kórházának Endoszkópiai Központjában. Minden bevont esetben szén-13-as vagy szén-14-es kilégzési tesztet végeztek, kivéve a teljes gyomor-atrófiát és az endoszkópos A típusú gastritist. A fehér fényes endoszkópia, a nagyító endoszkópia és az integrált endoszkópos megítélés segítségével a Hp fertőzés állapotának meghatározására három különböző endoszkópos Hp megítélési eredményt kapunk, és a három csoport adatait összehasonlítjuk.

Minden bejegyzett esetet vakon értékelt két orvos. Ha nincs konszenzus, a harmadik orvos tovább értékeli és meghatározza a Hp fertőzés állapotát fehér fényes endoszkópiával, nagyító endoszkópiával és integrált endoszkópos megítéléssel. Az összehasonlítási eredmények alapján pontosabb endoszkópos módszer kerül kiválasztásra a Hp fertőzés állapotának meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

384

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Endoszkópos központunk nagyító festő endoszkópos vizsgálatot végez, endoszkópos Hp immunhisztokémiai vizsgálattal, valamint olyan esetekkel, ahol nemrégiben végeztek szén-13 vagy szén-14 kilégzési tesztet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Endoszkópos központunk nagyító festő endoszkópos vizsgálatot végez, endoszkópos Hp immunhisztokémiai vizsgálattal, valamint olyan esetekkel, akik nemrégiben végeztek szén-13 vagy szén-14 kilégzési tesztet.

Kizárási kritériumok:

- Teljes gyomor atrófia és endoszkópos A típusú gastritis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a fehér fény endoszkópos csoportja
A fehér fényes endoszkópos extrakció jellemzői közé tartozik az atrófia mértéke (Kimura-Takemoto besorolás), torlódás és ödéma, sárga fehér csomók, nyák zavarossága, a gyűjtővénák elrendezése szabályos (RAC)/szabálytalan/eltűnik, libahús, térkép- mint a bőrpír, a vérrög, a gyomorfenék mirigypolipja és a karcolás szindróma, és a gyomorhurut kiotói osztályozása szerint ítélik meg.
A fehér fény endoszkópia a nyálkahártya jellemzőit figyeli fehér fényben
a Nagyító endoszkópia csoport
A nagyító endoszkópia (ME) keskeny sávú képalkotást (NBI)+ME használ a gyomorfenék mirigy nem atrófiás területének megfigyelésére. A gyomorfenék mirigycsatorna nyílásának egy nagyított látómezőben való megnyílásának aránya szerint 1. fokozatú ≤ 25%, Hp aktuális fertőzést jelez, 25%< 2. fokozat<50%, Hp bizonytalan állapot, Hp. jelenlegi fertőzés vagy a közelmúltban történt sterilizálás után, 3. fokozat ≥ 50%, ami azt jelzi, hogy a Hp nem fertőzött vagy múltbeli H. pylori fertőzés.
NBI+ME a gyomorfenék mirigy nem atrófiás területének megfigyelésére. Az eredmények a gyomorfenék mirigy arányától függenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző megfigyelési módszerek pontossága
Időkeret: endoszkópos eljárás megfigyelésének végén
fehér fény endoszkópia, nagyító endoszkópia és integrált endoszkópos megítélés a Hp fertőzés állapotának meghatározására (beleértve a Hp jelenlegi fertőzését, a Hp negatív és a múltbeli H. pylori fertőzés állapotát)
endoszkópos eljárás megfigyelésének végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
immunhisztokémia eredménye
Időkeret: a beiratkozás vége
A Helicobacter pylori biopsziája a gyomor antrum nagy és kis görbületéből, valamint a gyomortest nagy és kis görbületéből, és benyújtása immunhisztokémiai kimutatásra
a beiratkozás vége
légzési tesztek eredménye.
Időkeret: a beiratkozás vége
a szén-13 vagy szén-14 kilégzési tesztek eredménye a Hp fertőzés állapotát mutatta
a beiratkozás vége
Különböző megfigyelési módszerek érzékenysége
Időkeret: endoszkópos eljárás megfigyelésének végén
fehér fényes endoszkópia, nagyító endoszkópia és integrált endoszkópos megítélés a Hp fertőzés állapotának meghatározására (beleértve a Hp jelenlegi fertőzését, a Hp negatív és a múltbeli H. pylori fertőzést)
endoszkópos eljárás megfigyelésének végén
a különböző megfigyelési módszerek sajátossága
Időkeret: endoszkópos eljárás megfigyelésének végén
fehér fényes endoszkópia, nagyító endoszkópia és integrált endoszkópos megítélés a Hp fertőzés állapotának meghatározására (beleértve a Hp jelenlegi fertőzését, a Hp negatív és a múltbeli H. pylori fertőzést)
endoszkópos eljárás megfigyelésének végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dong Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel