Hp 감염 상태 평가를 위한 백색광 내시경 및 확대 내시경
헬리코박터 파이로리 감염 상태 평가에 있어 백색광 내시경과 확대 내시경의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단면적 연구를 채택하였다. 모든 참가자의 예상 모집 기간은 12개월입니다. 저희 내시경센터에서는 확대염색내시경 검사와 내시경 Hp 면역조직화학적 검사, 최근 탄소13 또는 탄소14 호흡검사를 완료한 사례를 대상으로 시행하고 있습니다.
1.2022년 8월 1일부터 2024년 4월 30일까지 길림대학교 제1병원 내시경센터에서 내시경 Hp 면역조직화학적 검사 결과로 확대내시경 검사를 받은 환자를 후향적으로 등록하였다. 등록된 모든 사례는 전체 위축증 및 내시경 A형 위염 사례를 제외하고 탄소-13 또는 탄소-14 호흡 검사를 받았습니다. Hp 감염 상태를 결정하는 기준: 양성 면역조직화학 검사 또는 13/탄소-14 호흡 검사 결과는 현재 Hp 감염을 나타냅니다. 면역조직화학적 검사와 13/탄소-14 호흡 검사 결과가 모두 음성이고, Hp 감염 치료 병력과 내시경 소견을 합치면 비감염 또는 과거 H. pylori 감염으로 분류됩니다. Hp 감염 치료 경력이 있거나 내시경 검사상 위축 정도가 Kimura-Takemoto 분류 C2 이상(위각을 초과하는 위축)인 명백한 위축이 있는 경우 과거 H. pylori 감염으로 간주합니다. 그러한 징후가 없으면 Hp 비감염으로 간주됩니다. 연속적으로 포함된 사례로부터 백색광 및 확대내시경 하에서 Hp 감염의 관련 특성을 추출하고, Hp 감염 상태를 별도로 판단합니다. 백색광 내시경 적출의 특징으로는 위축 정도(기무라-다케모토 분류), 충혈 및 부종, 황백색 결절, 점액 혼탁, 집합맥 배열이 규칙적(RAC)/불규칙/소실, 거위 살, 맵- 발적, 딱지, 위저선용종, 긁힘증후군 등이 있으며 교토위염분류에 따라 분류됩니다. 확대 내시경 검사는 NBI+ME를 사용하여 위저선의 위축되지 않은 부위를 관찰합니다. 하나의 확대 시야에서 위저선관이 열린 비율에 따라 Hp 현재 감염을 나타내는 1등급 ≤ 25%, Hp를 나타내는 25%<등급 2<50%, Hp 불확실한 상태로 분류됩니다. 현재 감염 또는 최근 불임 후, 3등급 ≥ 50%, 이는 Hp 비감염 또는 과거 H. pylori 감염을 나타냅니다. 백색광내시경과 확대내시경의 비교연구를 진행하고, Hp 감염상태에 따른 하위군 분석을 실시합니다.
백색광내시경과 확대내시경의 특징을 바탕으로 통합내시경 Hp 감염상태 판단과정(통합내시경판단이라 함)을 정리 정리한다.
예비 등록: 2024년 5월 1일부터 2024년 12월 31일까지 길림대학교 제1병원 내시경센터에서 내시경 Hp 면역조직화학적 검사 결과로 확대내시경 검사를 받은 환자. 등록된 모든 사례는 전체 위축증 및 내시경 A형 위염 사례를 제외하고 탄소-13 또는 탄소-14 호흡 검사를 받았습니다. Hp 감염 상태를 판단하기 위해 백색광 내시경, 확대 내시경, 통합 내시경 판단을 사용하여 세 가지 다른 내시경 Hp 판단 결과를 얻고 세 그룹 간의 데이터 비교를 수행합니다.
등록된 모든 사례는 두 명의 의사가 맹목적으로 평가했습니다. 합의가 없으면 세 번째 의사는 백색광 내시경, 확대 내시경 및 통합 내시경 판단을 통해 Hp 감염 상태를 추가로 평가하고 결정합니다. 비교 결과를 바탕으로 보다 정확한 내시경 방법을 선택하여 Hp 감염 상태를 판단하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dong Yang, doctor
연구 연락처 백업
- 이름: Dong Yang, doctor
- 전화번호: 18844097668
- 이메일: 18844097668@163.com
연구 장소
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Dong Yang, Master
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 저희 내시경센터에서는 확대염색내시경 검사와 내시경 Hp면역조직화학검사, 최근 탄소13 또는 탄소14 호흡검사를 마친 환자를 대상으로 시행하고 있습니다.
제외 기준:
- 위전위축증 및 내시경 A형 위염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백색광 내시경 그룹
백색광 내시경 적출의 특징으로는 위축 정도(기무라-다케모토 분류), 충혈 및 부종, 황백색 결절, 점액 혼탁, 집합맥 배열이 규칙적(RAC)/불규칙/소실, 거위 살, 맵- 발적, 딱지, 위저선용종, 긁힘증후군 등이 있으며 교토위염분류에 따라 분류됩니다.
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백색광 내시경은 백색광 하에서 점막의 특성을 관찰하는 검사입니다.
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확대내시경 그룹
확대내시경(ME)은 NBI(Narrow Band Imaging)+ME를 이용하여 위저선의 위축되지 않은 부위를 관찰합니다.
하나의 확대 시야에서 위저선관이 열린 비율에 따라 Hp 현재 감염을 나타내는 1등급 ≤ 25%, Hp를 나타내는 25%<등급 2<50%, Hp 불확실한 상태로 분류됩니다. 현재 감염 또는 최근 불임 후, 3등급 ≥ 50%, 이는 Hp 비감염 또는 과거 H. pylori 감염을 나타냅니다.
|
위저선의 비위축 부위를 관찰하기 위한 NBI+ME.
결과는 위저선의 비율에 따라 달라집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 관찰 방법의 정확성
기간: 내시경 관찰 과정이 끝나면
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Hp 감염 상태(Hp 현재 감염 상태, Hp 음성 상태, 과거 H. pylori 감염 상태 포함)를 판단하기 위한 백색광 내시경, 확대 내시경, 통합 내시경 판단
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내시경 관찰 과정이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역조직화학 결과
기간: 등록의 끝
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위전정부의 크고 작은 굴곡과 위체의 크고 작은 굴곡으로부터 헬리코박터 파일로리 생검 및 면역조직화학적 검출 제출
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등록의 끝
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호흡검사 결과.
기간: 등록의 끝
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탄소-13 또는 탄소-14 호흡 검사 결과 Hp 감염 상태가 나타났습니다
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등록의 끝
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다양한 관찰 방법의 민감도
기간: 내시경 관찰 과정이 끝나면
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Hp 감염 상태(Hp 현재 감염, Hp 음성, 과거 H. pylori 감염 포함)를 판단하기 위한 백색광 내시경, 확대 내시경, 통합 내시경 판단
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내시경 관찰 과정이 끝나면
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다양한 관찰 방법의 특이성
기간: 내시경 관찰 과정이 끝나면
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Hp 감염 상태(Hp 현재 감염, Hp 음성, 과거 H. pylori 감염 포함)를 판단하기 위한 백색광 내시경, 확대 내시경, 통합 내시경 판단
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내시경 관찰 과정이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dong Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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