Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopia w świetle białym i endoskopia powiększająca w ocenie stanu zakażenia Hp

5 maja 2024 zaktualizowane przez: Dong Yang, Jilin University

Badanie porównawcze endoskopii w świetle białym i endoskopii powiększającej w ocenie stanu zakażenia Helicobacter pylori

Porównując charakterystykę zakażenia Helicobacter pylori (Hp) w endoskopii powiększającej i endoskopii w świetle białym oraz dokonując oceny statusu zakażenia Hp, podsumowano zalety i wady obu metod badań endoskopowych, aby poprawić dokładność późniejszej endoskopowej oceny stanu zakażenia Hp .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W niniejszym opracowaniu przyjęto badanie przekrojowe. Przewidywany czas rekrutacji dla wszystkich uczestników wynosi 12 miesięcy. W naszym ośrodku endoskopowym przeprowadzamy badania endoskopowe z barwieniem powiększającym, endoskopowe badania immunohistochemiczne Hp oraz przypadki, które niedawno przeszły badanie oddechowe na węgiel-13 lub węgiel-14.

1. Retrospektywnie włączono przypadki od 1 sierpnia 2022 r. do 30 kwietnia 2024 r., które przeszły powiększające badanie endoskopowe z wynikiem endoskopowego badania immunohistochemicznego Hp w Centrum Endoskopii Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin. U wszystkich włączonych pacjentów wykonano badanie oddechowe na węglu 13 lub 14, z wyłączeniem przypadków całkowitego zaniku żołądka i endoskopowego zapalenia błony śluzowej żołądka typu A. Kryteria określenia statusu zakażenia Hp: Dodatni wynik testu immunohistochemicznego lub testu oddechowego 13/węgiel-14 wskazuje na aktualne zakażenie Hp. Jeżeli oba wyniki testu immunohistochemicznego lub testu oddechowego 13/węgiel-14 są negatywne, w połączeniu z historią leczenia zakażenia Hp i objawami endoskopowymi, są one dalej klasyfikowane jako niezakażone lub przebyte zakażenie H. pylori. Jeśli w wywiadzie stwierdzono zakażenie Hp lub wyraźną atrofię w badaniu endoskopowym, w której stopień atrofii jest większy lub równy klasyfikacji Kimury-Takemoto C2 (zanik przekraczający kąt żołądkowy), uważa się to za przebytą infekcję H. pylori. Jeśli nie ma takich objawów, uważa się to za brak zakażenia Hp. Wyodrębnij istotne cechy zakażenia Hp w świetle białym i przy użyciu endoskopii powiększającej na podstawie ciągłego włączania przypadków i oddzielnie określ status zakażenia Hp. Charakterystyka endoskopowej ekstrakcji światłem białym obejmuje stopień atrofii (klasyfikacja Kimury-Takemoto), przekrwienie i obrzęk, żółto-białe guzki, zmętnienie śluzu, układ żył zbiorczych jest regularny (RAC)/nieregularny/zanikający, gęsią skórkę, mapę- takie jak zaczerwienienie, krwawe strupy, polipy dna żołądka i zespół drapania, i są oceniane zgodnie z Klasyfikacjami Nieżytu żołądka z Kioto. Endoskopia powiększająca wykorzystuje NBI+ME do obserwacji niezanikowego obszaru dna żołądka. Według proporcji ujścia przewodu dna żołądka w jednym powiększonym polu widzenia, klasyfikuje się go jako stopień 1 ≤ 25%, co wskazuje na infekcję prądową Hp, 25% < stopień 2 < 50%, stan niepewny Hp, wskazujący Hp obecna infekcja lub po niedawnej sterylizacji, stopień 3 ≥ 50%, wskazujący na brak infekcji Hp lub przebytą infekcję H. pylori. Przeprowadzamy badanie porównawcze pomiędzy endoskopią w świetle białym a endoskopią powiększającą i przeprowadzamy analizę podgrup na podstawie statusu zakażenia Hp.

W oparciu o charakterystykę endoskopii w świetle białym i endoskopii z powiększeniem podsumuj i uporządkuj zintegrowany proces oceny statusu zakażenia Hp metodą endoskopową (zwany zintegrowaną oceną endoskopową).

Potencjalna rekrutacja: Od 1 maja 2024 r. do 31 grudnia 2024 r. pacjenci, którzy przeszli powiększające badanie endoskopowe z wynikiem endoskopowego badania immunohistochemicznego Hp w Centrum Endoskopii Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin. U wszystkich włączonych pacjentów wykonano badanie oddechowe na węglu 13 lub 14, z wyłączeniem przypadków całkowitego zaniku żołądka i endoskopowego zapalenia błony śluzowej żołądka typu A. Stosując endoskopię w świetle białym, endoskopię z powiększeniem i zintegrowaną ocenę endoskopową w celu określenia statusu zakażenia Hp, zostaną uzyskane trzy różne wyniki endoskopowej oceny Hp i przeprowadzone zostanie porównanie danych pomiędzy trzema grupami.

Wszystkie włączone przypadki były oceniane na ślepo przez dwóch lekarzy. W przypadku braku konsensusu trzeci lekarz przeprowadziłby dalszą ocenę i określenie statusu zakażenia Hp za pomocą endoskopii w świetle białym, endoskopii powiększającej i zintegrowanej oceny endoskopowej. Na podstawie wyników porównania zostanie wybrana dokładniejsza metoda endoskopowa w celu określenia statusu zakażenia Hp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dong Yang, doctor

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ji Lin
      • Chang chun, Ji Lin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Dong Yang, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W naszym ośrodku endoskopowym przeprowadzamy badania endoskopowe z barwieniem powiększającym, endoskopowe badania immunohistochemiczne Hp oraz przypadki, które niedawno przeszły badanie oddechowe na węgiel-13 lub węgiel-14.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- W naszym ośrodku endoskopowym przeprowadzamy badania endoskopowe z barwieniem powiększającym, endoskopowe badania immunohistochemiczne Hp oraz przypadki, które niedawno przeszły badanie oddechowe na węgiel-13 lub węgiel-14.

Kryteria wyłączenia:

- Całkowity zanik żołądka i endoskopowe zapalenie błony śluzowej żołądka typu A.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa endoskopii światła białego
Charakterystyka endoskopowej ekstrakcji światłem białym obejmuje stopień atrofii (klasyfikacja Kimury-Takemoto), przekrwienie i obrzęk, żółto-białe guzki, zmętnienie śluzu, układ żył zbiorczych jest regularny (RAC)/nieregularny/zanikający, gęsią skórkę, mapę- takie jak zaczerwienienie, krwawe strupy, polipy dna żołądka i zespół drapania, i są oceniane zgodnie z Klasyfikacjami Nieżytu żołądka z Kioto.
Endoskopia w świetle białym pozwala obserwować charakterystykę błony śluzowej w świetle białym
grupa endoskopii powiększającej
Endoskopia powiększająca (ME) wykorzystuje obrazowanie wąskopasmowe (NBI) + ME w celu obserwacji niezanikowego obszaru dna żołądka. Według proporcji ujścia przewodu dna żołądka w jednym powiększonym polu widzenia, klasyfikuje się go jako stopień 1 ≤ 25%, co wskazuje na infekcję prądową Hp, 25% < stopień 2 < 50%, stan niepewny Hp, wskazujący Hp obecna infekcja lub po niedawnej sterylizacji, stopień 3 ≥ 50%, wskazujący na brak infekcji Hp lub przebytą infekcję H. pylori.
NBI+ME do obserwacji niezanikowego obszaru dna żołądka. Wyniki zależą od proporcji gruczołu dna żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność różnych metod obserwacji
Ramy czasowe: na koniec obserwacji zabiegu endoskopowego
endoskopia w świetle białym, endoskopia z powiększeniem i zintegrowana ocena endoskopowa w celu określenia statusu zakażenia Hp (w tym aktualnego zakażenia Hp, Hp ujemnego i przeszłego zakażenia H. pylori)
na koniec obserwacji zabiegu endoskopowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik immunohistochemii
Ramy czasowe: koniec zapisów
Biopsja Helicobacter pylori z dużej i małej krzywizny jamy żołądka oraz dużej i małej krzywizny trzonu żołądka i poddanie się detekcji immunohistochemicznej
koniec zapisów
wynik testów oddechowych.
Ramy czasowe: koniec zapisów
wyniki testów oddechowych na węgiel-13 lub węgiel-14 wykazały stan zakażenia Hp
koniec zapisów
Czułość różnych metod obserwacji
Ramy czasowe: na koniec obserwacji zabiegu endoskopowego
endoskopia w świetle białym, endoskopia z powiększeniem i zintegrowana ocena endoskopowa w celu określenia statusu zakażenia Hp (w tym aktualnego zakażenia Hp, Hp-ujemnego i przebytego zakażenia H. pylori)
na koniec obserwacji zabiegu endoskopowego
specyfika różnych metod obserwacji
Ramy czasowe: na koniec obserwacji zabiegu endoskopowego
endoskopia w świetle białym, endoskopia z powiększeniem i zintegrowana ocena endoskopowa w celu określenia statusu zakażenia Hp (w tym aktualnego zakażenia Hp, Hp-ujemnego i przebytego zakażenia H. pylori)
na koniec obserwacji zabiegu endoskopowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Grupa endoskopii powiększającej

Subskrybuj