Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Witlicht-endoscopie en vergrotende endoscopie bij het beoordelen van de status van HP-infectie

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Dong Yang, Jilin University

Vergelijkende studie van witlicht-endoscopie en vergrotende endoscopie bij het beoordelen van de status van Helicobacter Pylori-infectie

Door de kenmerken van Helicobacter pylori (Hp)-infectie onder vergrotende endoscopie en witlicht-endoscopie te vergelijken en oordelen te vellen over de Hp-infectiestatus, worden de voor- en nadelen van de twee endoscopische onderzoeksmethoden samengevat om de nauwkeurigheid van daaropvolgende beoordelingen van de endoscopische Hp-infectiestatus te verbeteren. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een cross-sectioneel onderzoek. De verwachte wervingstijd voor alle deelnemers bedraagt ​​12 maanden. Ons endoscopiecentrum voert endoscopieonderzoek met vergrotende kleuring uit, samen met endoscopische Hp-immunohistochemische tests en gevallen waarbij onlangs koolstof-13- of koolstof-14-ademtesten zijn uitgevoerd.

1. Met terugwerkende kracht ingeschreven gevallen van 1 augustus 2022 tot 30 april 2024, die een vergrotend endoscopisch onderzoek ondergingen met een endoscopisch Hp-immunohistochemisch testresultaat in het Endoscopiecentrum van het Eerste Ziekenhuis van de Jilin Universiteit. Alle ingeschreven gevallen ondergingen koolstof-13- of koolstof-14-ademtesten, met uitzondering van gevallen van totale maagatrofie en endoscopische gastritis type A. De criteria voor het bepalen van de status van een Hp-infectie: Een positief immunohistochemisch of 13/koolstof-14 ademtestresultaat duidt op een huidige Hp-infectie. Als zowel de immunohistochemische als de 13/koolstof-14-ademtestresultaten negatief zijn, gecombineerd met de behandelgeschiedenis voor Hp-infectie en endoscopische manifestaties, worden ze verder geclassificeerd als niet-infectie of eerdere H. pylori-infectie. Als er een behandelgeschiedenis is voor een Hp-infectie of duidelijke atrofie onder de endoscopie waarbij de atrofiegraad groter is dan of gelijk is aan de Kimura-Takemoto-classificatie C2 (atrofie groter dan de maaghoek), wordt dit beschouwd als een eerdere H. pylori-infectie. Als een dergelijke manifestatie niet aanwezig is, wordt dit beschouwd als een niet-Hp-infectie. Extraheer de relevante kenmerken van een Hp-infectie onder wit licht en vergrotende endoscopie uit de continue opname van gevallen, en bepaal de Hp-infectiestatus afzonderlijk. De kenmerken van endoscopische extractie met wit licht omvatten de mate van atrofie (Kimura-Takemoto-classificatie), congestie en oedeem, geelwitte knobbeltjes, vertroebeling van het slijm, de rangschikking van de verzameladers is regelmatig (RAC)/onregelmatig/verdwijnend, kippenvlees, kaart- zoals roodheid, bloedkorsten, maagfundusklierpoliepen en krassyndroom, en worden beoordeeld volgens de Kyoto-classificatie van gastritis. Vergrotende endoscopie maakt gebruik van NBI+ME om het niet-atrofische gebied van de maagfundusklier te observeren. Afhankelijk van het aandeel van de opening van het maagfundusklierkanaal in één vergroot gezichtsveld, wordt deze geclassificeerd als graad 1 ≤ 25%, wat duidt op Hp huidige infectie, 25%<graad 2<50%, Hp onzekere toestand, wat duidt op Hp huidige infectie of na recente sterilisatie, graad 3 ≥ 50%, wat erop wijst dat er geen Hp-infectie is of dat er een eerdere H. pylori-infectie is geweest. We voeren een vergelijkend onderzoek uit tussen witlicht-endoscopie en vergrotende endoscopie, en voeren subgroepanalyses uit op basis van de Hp-infectiestatus.

Gebaseerd op de kenmerken van witlicht-endoscopie en vergrotende endoscopie, vat en sorteer je het geïntegreerde endoscopische beoordelingsproces van de Hp-infectiestatus (genaamd het geïntegreerde endoscopische oordeel).

Toekomstige inschrijving: Van 1 mei 2024 tot 31 december 2024 hadden patiënten die een vergrotend endoscopisch onderzoek met endoscopisch Hp-immunohistochemisch testresultaat ondergingen in het Endoscopiecentrum van het Eerste Ziekenhuis van de Jilin Universiteit. Alle ingeschreven gevallen ondergingen koolstof-13- of koolstof-14-ademtesten, met uitzondering van gevallen van totale maagatrofie en endoscopische gastritis type A. Met behulp van de witlichtendoscopie, vergrotende endoscopie en geïntegreerd endoscopisch oordeel om de Hp-infectiestatus te bepalen, zullen drie verschillende endoscopische Hp-beoordelingsresultaten worden verkregen, en gegevensvergelijking tussen de drie groepen worden uitgevoerd.

Alle ingeschreven gevallen werden blind beoordeeld door twee artsen. Als er geen consensus was, zou de derde arts de Hp-infectiestatus verder evalueren en bepalen onder witlichtendoscopie, vergrotende endoscopie en geïntegreerd endoscopisch oordeel. Op basis van de vergelijkingsresultaten zal een nauwkeurigere endoscopische methode worden geselecteerd om de Hp-infectiestatus te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

384

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ons endoscopiecentrum voert endoscopieonderzoek met vergrotende kleuring uit, samen met endoscopische Hp-immunohistochemische tests en gevallen waarbij onlangs koolstof-13- of koolstof-14-ademtesten zijn uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Ons endoscopiecentrum voert endoscopieonderzoek met vergrotende kleuring uit, samen met endoscopische Hp-immunohistochemische testen, en gevallen die onlangs een koolstof-13- of koolstof-14-ademtest hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

- Totale maagatrofie en endoscopische gastritis type A.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de witlicht-endoscopiegroep
De kenmerken van endoscopische extractie met wit licht omvatten de mate van atrofie (Kimura-Takemoto-classificatie), congestie en oedeem, geelwitte knobbeltjes, vertroebeling van het slijm, de rangschikking van de verzameladers is regelmatig (RAC)/onregelmatig/verdwijnend, kippenvlees, kaart- zoals roodheid, bloedkorsten, maagfundusklierpoliepen en krassyndroom, en worden beoordeeld volgens de Kyoto-classificatie van gastritis.
Endoscopie met wit licht observeert de kenmerken van het slijmvlies onder wit licht
de Vergrotende endoscopiegroep
Vergrotende endoscopie (ME) maakt gebruik van Narrow Band Imaging (NBI)+ME om het niet-atrofische gebied van de maagfundusklier te observeren. Afhankelijk van het aandeel van de opening van het maagfundusklierkanaal in één vergroot gezichtsveld, wordt deze geclassificeerd als graad 1 ≤ 25%, wat duidt op Hp huidige infectie, 25%<graad 2<50%, Hp onzekere toestand, wat duidt op Hp huidige infectie of na recente sterilisatie, graad 3 ≥ 50%, wat erop wijst dat er geen Hp-infectie is of dat er een eerdere H. pylori-infectie is geweest.
NBI+ME om het niet-atrofische gebied van de maagfundusklier te observeren. De resultaten zijn afhankelijk van de verhouding van de maagfundusklier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van verschillende observatiemethoden
Tijdsspanne: aan het einde van de observatie van de endoscopieprocedure
endoscopie met wit licht, vergrotende endoscopie en geïntegreerd endoscopisch oordeel om de status van een Hp-infectie te bepalen (inclusief huidige Hp-infectie, Hp-negatieve en vroegere H. pylori-infectiestatus)
aan het einde van de observatie van de endoscopieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resultaat van immunohistochemie
Tijdsspanne: het einde van de inschrijving
Biopsie van Helicobacter pylori uit de grote en kleine kromming van het maagantrum en de grote en kleine kromming van het maaglichaam, en onderwerping voor immunohistochemische detectie
het einde van de inschrijving
resultaat van ademtesten.
Tijdsspanne: het einde van de inschrijving
de resultaten van koolstof-13- of koolstof-14-ademtesten toonden de Hp-infectiestatus aan
het einde van de inschrijving
Gevoeligheid van verschillende observatiemethoden
Tijdsspanne: aan het einde van de observatie van de endoscopieprocedure
endoscopie met wit licht, vergrotende endoscopie en geïntegreerd endoscopisch oordeel om de status van een Hp-infectie te bepalen (inclusief huidige Hp-infectie, Hp-negatieve en eerdere H. pylori-infectie)
aan het einde van de observatie van de endoscopieprocedure
specificiteit van verschillende observatiemethoden
Tijdsspanne: aan het einde van de observatie van de endoscopieprocedure
endoscopie met wit licht, vergrotende endoscopie en geïntegreerd endoscopisch oordeel om de status van een Hp-infectie te bepalen (inclusief huidige Hp-infectie, Hp-negatieve en eerdere H. pylori-infectie)
aan het einde van de observatie van de endoscopieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dong Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren