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Endoscopie à lumière blanche et endoscopie grossissante pour évaluer l'état de l'infection Hp

4 août 2026 mis à jour par: Dong Yang, Jilin University

Étude comparative de l'endoscopie à lumière blanche et de l'endoscopie grossissante pour évaluer l'état de l'infection à Helicobacter Pylori

En comparant les caractéristiques de l'infection à Helicobacter pylori (Hp) sous endoscopie à loupe et endoscopie à lumière blanche, et en évaluant le statut d'infection à Hp, les avantages et les inconvénients des deux méthodes d'examen endoscopique sont résumés pour améliorer la précision des jugements endoscopiques ultérieurs sur l'état d'infection à Hp. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude adopte une étude transversale. Le délai de recrutement prévu pour tous les participants est de 12 mois. Notre centre d'endoscopie effectue un examen endoscopique par coloration grossissante, ainsi que des tests immunohistochimiques endoscopiques Hp et des cas qui ont récemment terminé des tests respiratoires au carbone 13 ou au carbone 14.

1. Cas inscrits rétrospectivement du 1er août 2022 au 30 avril 2024, qui ont subi un examen endoscopique grossissant avec le résultat d'un test immunohistochimique endoscopique Hp au centre d'endoscopie du premier hôpital de l'université de Jilin. Tous les cas inscrits ont subi des tests respiratoires au carbone 13 ou au carbone 14, à l'exclusion des cas d'atrophie gastrique totale et de gastrite endoscopique de type A. Les critères permettant de déterminer le statut d'une infection à Hp : Un résultat positif à un test immunohistochimique ou à un test respiratoire au carbone 13/carbone 14 indique une infection actuelle à Hp. Si les deux résultats du test immunohistochimique ou du test respiratoire au 13/carbone-14 sont négatifs, combinés aux antécédents de traitement pour l'infection à Hp et aux manifestations endoscopiques, ils sont en outre classés comme non-infectieux ou avec une infection antérieure à H. pylori. S'il existe des antécédents de traitement pour une infection à Hp ou une atrophie évidente sous endoscopie dans laquelle le degré d'atrophie est supérieur ou égal à la classification C2 de Kimura-Takemoto (atrophie dépassant l'angle gastrique), il est considéré comme une infection antérieure à H. pylori. S’il n’y a pas une telle manifestation, on considère qu’il n’y a pas d’infection par Hp. Extrayez les caractéristiques pertinentes de l’infection à Hp sous lumière blanche et endoscopie grossissante à partir de l’inclusion continue des cas, et déterminez séparément le statut de l’infection à Hp. Les caractéristiques de l'extraction endoscopique à la lumière blanche comprennent le degré d'atrophie (classification de Kimura-Takemoto), la congestion et l'œdème, les nodules blancs jaunes, la turbidité du mucus, la disposition des veines collectrices est régulière (RAC)/irrégulier/disparaissant, chair d'oie, map- comme les rougeurs, les croûtes de sang, les polypes du fond d'œil gastrique et le syndrome des égratignures, et sont jugés selon la classification de Kyoto de la gastrite. L'endoscopie grossissante utilise NBI+ME pour observer la zone non atrophique de la glande du fond d'œil gastrique. Selon la proportion d'ouverture du canal de la glande gastrique dans un champ de vision agrandi, elle est classée comme grade 1 ≤ 25 %, indiquant une infection actuelle par Hp, 25 % < grade 2 < 50 %, Hp état incertain, indiquant Hp infection actuelle ou après une stérilisation récente, grade 3 ≥ 50 %, indiquant une non-infection à Hp ou une infection antérieure à H. pylori. Nous menons une étude comparative entre l'endoscopie à lumière blanche et l'endoscopie grossissante, et effectuons une analyse de sous-groupe basée sur le statut d'infection à Hp.

Sur la base des caractéristiques de l'endoscopie à lumière blanche et de l'endoscopie grossissante, résumez et triez le processus de jugement endoscopique intégré de l'état d'infection à Hp (appelé jugement endoscopique intégré).

Inscription prospective : Du 1er mai 2024 au 31 décembre 2024, patients ayant subi un examen endoscopique grossissant avec résultat du test immunohistochimique endoscopique Hp au centre d'endoscopie du premier hôpital de l'Université de Jilin. Tous les cas inscrits ont subi des tests respiratoires au carbone 13 ou au carbone 14, à l'exclusion des cas d'atrophie gastrique totale et de gastrite endoscopique de type A. Utilisation de l'endoscopie à lumière blanche, de l'endoscopie grossissante et du jugement endoscopique intégré pour déterminer le statut d'infection à Hp, trois résultats de jugement endoscopique Hp différents seront obtenus et une comparaison des données effectuée entre les trois groupes.

Tous les cas inscrits ont été évalués à l'aveugle par deux médecins. S'il n'y avait pas de consensus, le troisième médecin évaluerait et déterminerait davantage le statut de l'infection à Hp sous endoscopie en lumière blanche, endoscopie grossissante et jugement endoscopique intégré. Sur la base des résultats de la comparaison, une méthode endoscopique plus précise sera sélectionnée pour déterminer le statut d'infection à Hp.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

384

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Notre centre d'endoscopie effectue un examen endoscopique par coloration grossissante, ainsi que des tests immunohistochimiques endoscopiques Hp et des cas qui ont récemment terminé des tests respiratoires au carbone 13 ou au carbone 14.

La description

Critère d'intégration:

- Notre centre d'endoscopie effectue un examen endoscopique par coloration grossissante, ainsi que des tests immunohistochimiques endoscopiques Hp et des cas ayant récemment terminé des tests respiratoires au carbone 13 ou au carbone 14.

Critère d'exclusion:

- Atrophie gastrique totale et gastrite endoscopique de type A.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe d'endoscopie en lumière blanche
Les caractéristiques de l'extraction endoscopique à la lumière blanche comprennent le degré d'atrophie (classification de Kimura-Takemoto), la congestion et l'œdème, les nodules blancs jaunes, la turbidité du mucus, la disposition des veines collectrices est régulière (RAC)/irrégulier/disparaissant, chair d'oie, map- comme les rougeurs, les croûtes de sang, les polypes du fond d'œil gastrique et le syndrome des égratignures, et sont jugés selon la classification de Kyoto de la gastrite.
L'endoscopie en lumière blanche observe les caractéristiques de la muqueuse sous lumière blanche
le groupe Endoscopie grossissante
L'endoscopie grossissante (ME) utilise l'imagerie à bande étroite (NBI) + ME pour observer la zone non atrophique de la glande du fond d'œil gastrique. Selon la proportion d'ouverture du canal de la glande gastrique dans un champ de vision agrandi, elle est classée comme grade 1 ≤ 25 %, indiquant une infection actuelle par Hp, 25 % < grade 2 < 50 %, Hp état incertain, indiquant Hp infection actuelle ou après une stérilisation récente, grade 3 ≥ 50 %, indiquant une non-infection à Hp ou une infection antérieure à H. pylori.
NBI+ME pour observer la zone non atrophique de la glande du fond gastrique. Les résultats dépendent du rapport entre la glande du fond d'œil gastrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des différentes méthodes d'observation
Délai: à la fin de l'observation de la procédure d'endoscopie
endoscopie à lumière blanche, endoscopie grossissante et jugement endoscopique intégré pour déterminer l'état de l'infection à Hp (y compris l'infection actuelle à Hp, l'infection à Hp négative et l'état d'infection passé à H. pylori)
à la fin de l'observation de la procédure d'endoscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat de l'immunohistochimie
Délai: la fin des inscriptions
Biopsie d'Helicobacter pylori à partir de la grande et petite courbure de l'antre gastrique et de la grande et petite courbure du corps gastrique, et soumission pour détection immunohistochimique
la fin des inscriptions
résultat des alcootests.
Délai: la fin des inscriptions
les résultats des tests respiratoires au carbone 13 ou au carbone 14 ont montré le statut d'infection à Hp
la fin des inscriptions
Sensibilité des différentes méthodes d'observation
Délai: à la fin de l'observation de la procédure d'endoscopie
endoscopie à lumière blanche, endoscopie grossissante et jugement endoscopique intégré pour déterminer l'état de l'infection à Hp (y compris l'infection actuelle à Hp, l'infection à Hp négative et l'infection passée à H. pylori)
à la fin de l'observation de la procédure d'endoscopie
spécificité des différentes méthodes d'observation
Délai: à la fin de l'observation de la procédure d'endoscopie
endoscopie à lumière blanche, endoscopie grossissante et jugement endoscopique intégré pour déterminer l'état de l'infection à Hp (y compris l'infection actuelle à Hp, l'infection à Hp négative et l'infection passée à H. pylori)
à la fin de l'observation de la procédure d'endoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dong Yang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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