Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen perkutaanisen sähköstimulaation tehokkuus potilailla, joilla on erektiohäiriö. (Low-NEEP)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Camilo Jose Cela University

Rekisteri pienen annoksen ääreishermostimulaation tehokkuudesta erektiohäiriöistä kärsivillä potilailla.

Erektiohäiriöksi kutsutaan mitä tahansa muutosta, joka aiheuttaa muutoksia erektiovasteessa, johtuupa se sitten orgaanisista, psykogeenisistä tai suhteellisista syistä. Perifeerinen perkutaaninen hermostimulaatio suoritetaan neulalla ääreishermojen stimuloimiseksi siten, että se stimuloi suurimman osan rakenteen alueesta stimuloiden aisti- ja motorisia hermopäätteitä syvemmissä kudoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita stimuloidaan jatkuvasti 20 hertsin taajuudella, pulssin leveydellä 200 µs ja yhteensä 20 minuuttia. Intensiteetti asetetaan potilaan sietämään maksimiarvoon, ja erektiotoiminnassa havaitaan merkittäviä muutoksia transanaalisen stimulaation jälkeen intensiteetillä 20–100 mA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28006
        • LYX Instituto de Urología

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet Ikäraja 18-60 vuotta

Dopplerin diagnosoimat ensisijaisesti orgaaniset syyt:

  • Huippu-systoliset nopeudet (PSV).
  • Telediastolinen nopeus (DTV).
  • Resistenssiindeksi (RI) Potilaat, joilla on ≤ 6 kuukautta ensimmäisestä arvioinnista. Alkuperäiset IIEF-EF-kyselyn pisteet: 11-25 pistettä. (lievä tai kohtalainen erektiohäiriö) Aktiivinen seksielämä (yli 4 yritystä kuukaudessa).

Poissulkemiskriteerit:

Lantion leikkaukset Peyronien taudin historia Peniksen leikkaukset paitsi ympärileikkaus tai frenuloplastia Priapismi Lantion säteily Nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I

Ryhmän I ääreishermon sähköstimulaation interventioprotokollalla on seuraavat parametrit:

Potilaita stimuloidaan jatkuvasti, 20 hertsin taajuudella, pulssin leveydellä 200 µs ja yhteensä 20 minuuttia. Intensiteetti asetetaan potilaan sietämään maksimissaan.
Muut: Pieni annos
Potilaita stimuloidaan jatkuvasti, 20 hertsin taajuudella, pulssin leveydellä 200 µs ja yhteensä 20 minuuttia. Intensiteetti asetetaan potilaan sietämään maksimissaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-EF)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Se on indeksi, joka arvioi erektiotoimintaa puhtaasti subjektiivisella tavalla. Se on tunnetuin ja käytetyin, ja se koostuu kuudesta kysymyksestä, joissa arvioidaan erektion tiheyttä ja lujuutta, tunkeutumiskykyä, huoltokapasiteettia ja -taajuutta sekä erektioon liittyvää luottamusta. Kyselylomakkeen mukaan toimintahäiriöt luokitellaan: ei ED (26-30 pistettä), lievä (22-25 pistettä), lievä tai kohtalainen (17-21 pistettä), kohtalainen (11-16 pistettä) ja erittäin voimakas (6- 10 pistettä). 4 pistettä tai sitä suurempi pistemäärä katsotaan merkittäväksi muutokseksi. Mittaus ennen, viikko toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
4 kuukautta
Erektion kovuusasteikko (EHS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Merkittäviä muutoksia pidetään seuraavina miehinä, jotka paransivat yli 3 pistettä, mikä alkuvaiheessa oli alle 2 pisteen. Kyselylomakkeen pistemäärä riippuu erektion kovuuden arvosta seuraavien parametrien mukaan: 0 (penis ei laajene); 1 (penis on suurempi, mutta ei kova); 2 (penis on kova, mutta ei tarpeeksi kova tunkeutumiseen); 3 (penis on tarpeeksi kova tunkeutumaan, mutta ei täysin kova); ja 4 (penis on täysin kova ja jäykkä). Mittaus ennen, viikko toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
4 kuukautta
Ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalu (PEDT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Auttaa tunnistamaan potilaita, jotka saattavat kärsiä ennenaikaisesta siemensyöksystä. Mittaus ennen, viikko toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
4 kuukautta
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sitä käytetään arvioimaan subjektiivisesti potilaan mielipidettä hänen elämänlaadustaan ​​neljän pääasiallisen näkökohdan perusteella: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristöterveys. Mittaus ennen, viikko toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen. interventio. Asteikko on mitattu 26 tuotteella, jotka on jaettu 4 ulottuvuuteen. Jokainen ulottuvuus on itsenäinen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilaan elämänlaatu on.
4 kuukautta
Itsetunto- ja ihmissuhdekysely (Sear)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kyselylomake, jota käytetään itsetuntotutkimukseen ja/tai kliiniseen käytännön käyttöön, tässä tapauksessa potilaille, joilla on erektiohäiriö. Mittaus ennen, viikko toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen. Asteikko mitataan 0-100 pisteestä, jolloin 0 on huonoin pistemäärä ja 100 paras.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Camilo Jose Cela University

Tutkijat

  • Päätutkija: Álvaro Navas Mosqueda, Camilo Jose Cela Univerity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Low-NEEP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa