Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность низкодозной чрескожной электростимуляции у пациентов с эректильной дисфункцией. (Low-NEEP)

28 июля 2026 г. обновлено: Camilo Jose Cela University

Регистр краткосрочной и среднесрочной эффективности низкодозной стимуляции периферического нерва полового нерва у пациентов с половым нервом у пациентов с эректильной дисфункцией

Эректильной дисфункцией называют любое изменение, вызывающее изменение эректильной реакции, независимо от того, вызвано ли оно органическими, психогенными или родственными причинами. Периферическую чрескожную стимуляцию нервов проводят с помощью иглы для стимуляции периферических нервов таким образом, чтобы стимулировать большую часть площади структуры, стимулируя сенсорные и двигательные нервные окончания в более глубоких тканях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут подвергаться непрерывной стимуляции с частотой 20 Гц, шириной импульса 200 мкс и в общей сложности 20 минут. Интенсивность будет установлена ​​на максимально переносимом пациентом уровне, наблюдая значительные изменения эректильной функции после трансанальной стимуляции при интенсивности от 20 до 100 мА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28006
        • LYX Instituto de Urología

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Мужчины в возрасте от 18 до 60 лет.

Первично органическая причина, диагностированная с помощью допплера:

  • Пик-систолическая скорость (ПСВ).
  • Теледиастолическая скорость (ДТВ).
  • Индекс резистентности (RI) Пациенты с периодом ≤ 6 месяцев с момента первой оценки. Исходные оценки по анкете IIEF-EF: 11-25 баллов. (легкая и умеренная эректильная дисфункция) Активная половая жизнь (более 4 попыток в месяц).

Критерий исключения:

Операции на органах таза Болезнь Пейрони в анамнезе Операции на половом члене, за исключением обрезания или френулопластики Приапизм Облучение таза Женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I

Протокол вмешательства для электростимуляции периферических нервов группы I будет иметь следующие параметры:

Пациентам будет проводиться стимуляция непрерывно, с частотой 20 Герц, шириной импульса 200 мкс и в общей сложности 20 минут. Интенсивность будет установлена ​​на максимум, переносимый пациентом.
Другой: Малая доза
Пациентам будет проводиться стимуляция непрерывно, с частотой 20 Герц, шириной импульса 200 мкс и в общей сложности 20 минут. Интенсивность будет установлена ​​на максимум, переносимый пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный индекс эректильной функции (IIEF-EF)
Временное ограничение: 4 месяца
Это индекс, который оценивает эректильную функцию чисто субъективно. Он является наиболее признанным и используемым и состоит из шести вопросов, в которых оцениваются частота и стойкость эрекции, способность проникновения, способность и частота поддержания, а также уверенность в эрекции. По данным опросника дисфункция классифицируется на: отсутствие ЭД (26-30 баллов), легкую (22-25 баллов), легкую и умеренную (17-21 балл), умеренную (11-16 баллов) и очень сильную (6-25 баллов). 10 баллов). Оценка, равная или превышающая 4 балла, будет считаться существенным изменением. Измерение до, через неделю после вмешательства, через месяц после вмешательства, через три месяца после вмешательства.
4 месяца
Шкала твердости эрекции (EHS)
Временное ограничение: 4 месяца
Существенными изменениями будут считаться мужчины, у которых показатель улучшился более чем на 3 балла, то, что на начальном этапе было ниже показателя в 2 балла. Оценка анкеты зависит от оценки твердости эрекции по следующим параметрам: 0 (половой член не увеличивается); 1 (пенис больше, но не твердый); 2 (пенис твердый, но недостаточно твердый для проникновения); 3 (пенис достаточно тверд для проникновения, но не полностью тверд); и 4 (пенис полностью твердый и ригидный). Измерение до, через неделю после вмешательства, через месяц после вмешательства, через три месяца после вмешательства.
4 месяца
Инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT)
Временное ограничение: 4 месяца
Помогает выявить пациентов, которые могут страдать от преждевременной эякуляции. Измерение до, через неделю после вмешательства, через месяц после вмешательства, через три месяца после вмешательства.
4 месяца
Шкала качества жизни
Временное ограничение: 4 месяца
Он используется для субъективной оценки качества жизни пациента на основе 4 основных аспектов: физического, психологического, социального и экологического здоровья. Измерение до, через неделю после вмешательства, через месяц после вмешательства, через три месяца после вмешательства. вмешательство. Шкала состоит из 26 пунктов, разделенных на 4 измерения. Каждое измерение независимо. Чем выше показатель, тем выше качество жизни пациента.
4 месяца
Анкета самооценки и отношений (Sear)
Временное ограничение: 4 месяца
Анкета, используемая для исследования и/или клинической практики по самооценке, в данном случае для пациентов с эректильной дисфункцией. Измерение до, через неделю после вмешательства, через месяц после вмешательства, через три месяца после вмешательства. Шкала измеряется от 0 до 100 баллов, где 0 — худший результат, а 100 — лучший.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Camilo Jose Cela University

Следователи

  • Главный следователь: Álvaro Navas Mosqueda, Camilo Jose Cela Univerity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Low-NEEP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться