- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06398574
Kuivan neulauksen vaikutukset olkapäälihasten käyttäytymiseen
Kuivaneulaustekniikan vaikutus olkapäälihasten toimintaan potilailla, joilla on olkapääkipua ja ilman sitä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kuivaneulaustekniikan soveltamisen vaikutuksia olkapään kiertomansettilihasten toimintaan.
Kuivaneulaustekniikan soveltamisen vaikutusten arviointi suoritetaan koehenkilöillä, joilla on olkapääkipua ja ilman sitä. Tätä varten mitataan lihasvoimaa, mahdollisia lihaksen paksuuden muutoksia ja sähkömyografista aktiivisuutta ennen ja välittömästi sen jälkeen. kuivaneulaustekniikasta.
Samoin mitataan muita muuttujia, kuten painekipukynnys (PPT), kipu numeerisella verbaalisella asteikolla, kinesiofobia ja katastrofi, olkapään kipu- ja vammaindeksi (SPADI) ja odotusten vaikutus kuivaneulaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Puhelinnumero: (+34) 683 378 391
- Sähköposti: marinaortegasantamaria@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 2805
- Rekrytointi
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Puhelinnumero: 683378391
- Sähköposti: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäiset kohteet
- Koehenkilöt, joilla ei ole olkapääkipua tai joilla on yksipuolinen olkapääkipu, joka kestää yli 3 kuukautta.
- Hartioiden liikkuvuus on 90º sieppauksesta ja vähintään 30º glenohumeraalinen ulkoinen kierto.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko niskakipu.
- Piiskansiima
- Olkapäähän sai trauman.
- Olla fibromyalgia.
- Olla raskaana.
- Neulojen pelko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen kuivaneulaus
Kun tutkittava makaa selällään, infraspinatus-lihakseen sovelletaan kuivaneulaustekniikkaa.
|
Kun tutkittava makaa selällään, infraspinatus-lihakseen sovelletaan kuivaneulaustekniikkaa.
Ensinnäkin lihaksen hyperalgeettisin kohta sijoitetaan.
Myöhemmin sovelletaan Hongin pika-in- ja fast-out-tekniikkaa.
Viiltoja tehdään kymmenen
|
|
Huijausvertailija: Valekuivaneulaus
Kun tutkittava makaa selällään, infraspinatus-lihakseen sovelletaan valekuivaneulaustekniikkaa, joka simuloi todellista toimenpidettä.
|
Kun tutkittava makaa selällään, infraspinatus-lihakseen sovelletaan valekuivaneulaustekniikkaa.
Ensinnäkin lihaksen hyperalgeettisin kohta sijoitetaan.
Myöhemmin sovelletaan Hongin pika-in- ja fast-out-tekniikkaa.
Tehdään kymmenen viiltoa, jotka simuloivat todellista tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 15 minuutin kohdalla.
|
Isometrinen lujuus arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä (Hand hold dynamometer, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
Lujuusmittauksiin sisältyy ulkopuolinen kierto 90° abduktiossa makuuasennossa.
Dynamometri sijoitetaan aivan proksimaalisesti rannenivelen styloidiprosessin proksimaaliseen kohtaan.
Koehenkilöitä pyydetään tuottamaan 5 sekunnin enimmäissupistus.
Lihasvoima mitataan kilogrammoina
|
Vaihda perustilasta 15 minuutin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 15 minuutin kohdalla.
|
Lihasten toimintaa mitataan ultraäänilukijalla, jossa käytetään lineaarianturia, jonka taajuusalue on 6-16MHz (X6-16L, 5cm jalanjälki).
Mittayksikkönä käytetään millimetriä.
Lihaksen paksuus levossa ja supistuminen mitataan.
Toisaalta paksuuden muutoksen prosenttiosuus mitataan yhtälöllä (Supistumispaksuus - Lepopaksuus) * 100 / Lepopaksuus.
|
Vaihda perustilasta 15 minuutin kohdalla.
|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 15 minuutin kohdalla.
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on 100 mm:n viiva, joka on suunnattu vaakasuoraan ja jonka toinen pää edustaa "ei kipua" ja kymmenen toisessa päässä "pahimmasta kipusta".
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa asteikolla olevalla merkillä.
|
Vaihda perustilasta 15 minuutin kohdalla.
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 15 minuutin kohdalla.
|
Vammaisuus mitataan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI). SPADI:n espanjankielisessä versiossa on korkea testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC 0,89-0,93). Kliinisesti tärkeä vähimmäisero vaihtelee välillä 8 ja 13,2.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 100
|
Vaihda perustilasta 15 minuutin kohdalla.
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 15 minuutin kohdalla.
|
Algometri Wagner FPI 10-WA käytetään PPT:n määrittämiseen infraespinatus-lihaksessa.
|
Vaihda perustilasta 15 minuutin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEID/2024/1/004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .