- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06398574
Efectos de la punción seca sobre el comportamiento de los músculos del hombro
Efecto de la técnica de punción seca sobre la funcionalidad de los músculos del hombro en sujetos con y sin dolor de hombro.
El principal objetivo de este estudio será evaluar los efectos de la aplicación de la técnica de punción seca sobre la actividad de los músculos del manguito rotador del hombro.
La evaluación de los efectos de la aplicación de la técnica de punción seca se realizará en sujetos con y sin dolor de hombro. Para ello, se medirá la fuerza muscular, posibles cambios de espesor en el músculo y la actividad electromiográfica antes e inmediatamente después de la aplicación. de una técnica de punción seca.
Asimismo, se medirán otras variables como el umbral de dolor por presión (PPT), el dolor con una Escala Verbal Numérica, la kinesiofobia y el catastrofismo, el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) y la influencia de las expectativas sobre la punción seca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Número de teléfono: (+34) 683 378 391
- Correo electrónico: marinaortegasantamaria@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 2805
- Reclutamiento
- Clinical University Physiotherapy and pain
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Contacto:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Número de teléfono: 683378391
- Correo electrónico: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de edad
- Sujetos sin dolor de hombro o con dolor de hombro unilateral de> 3 meses de duración.
- Tener movilidad del hombro de 90º de abducción y al menos 30º de rotación externa glenohumeral.
Criterio de exclusión:
- Tiene dolor de cuello.
- Latigazo
- Haber tenido un traumatismo en el hombro.
- Tener fibromialgia.
- Estar embarazada.
- Tener miedo a las agujas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca real
Con el sujeto en decúbito supino, se aplicará una técnica de punción seca al músculo infraespinoso.
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Con el sujeto en decúbito supino, se aplicará una técnica de punción seca al músculo infraespinoso.
En primer lugar se localizará el punto más hiperalgésico del músculo.
Posteriormente, se aplicará la técnica de entrada y salida rápida de Hong.
Se harán diez incisiones.
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Comparador falso: Punción seca simulada
Con el sujeto en decúbito supino, se aplicará una técnica simulada de punción seca al músculo infraespinoso, simulando el procedimiento real.
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Con el sujeto en decúbito supino, se aplicará una técnica simulada de punción seca al músculo infraespinoso.
En primer lugar se localizará el punto más hiperalgésico del músculo.
Posteriormente, se aplicará la técnica de entrada y salida rápida de Hong.
Se realizarán diez incisiones simulando la técnica real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15 minutos.
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La fuerza isométrica se evaluará utilizando un dinamómetro de mano (dinamómetro de mano, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
Las medidas de fuerza incluirán rotación externa en abducción de 90 ° en decúbito prono.
El dinamómetro se colocará justo proximal a la apófisis estiloides de la articulación de la muñeca.
Se pedirá a los sujetos que produzcan una contracción máxima de 5 segundos.
La fuerza muscular se medirá en kilogramos.
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Cambio desde el inicio a los 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15 minutos.
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La función muscular se medirá mediante un escáner de ultrasonido con un transductor lineal con un Se utilizará un rango de frecuencia de 6-16 MHz (X6-16L, huella de 5 cm).
La unidad de medida utilizada será el milímetro.
Se medirá el grosor del músculo en reposo y contracción.
Por otro lado, el porcentaje de cambio de espesor se medirá mediante la ecuación (Espesor de contracción - Espesor en reposo) * 100 / Espesor en reposo.
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Cambio desde el inicio a los 15 minutos.
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15 minutos.
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor.
La VAS es una línea de 100 mm, orientada horizontalmente, en la que un extremo representa "sin dolor" y el otro extremo representa "peor dolor".
Se pedirá a los sujetos que califiquen su dolor actual con una marca en la escala.
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Cambio desde el inicio a los 15 minutos.
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15 minutos.
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La discapacidad se medirá mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI). La versión española del SPADI tiene una alta confiabilidad test-retest (ICC 0,89-0,93). La diferencia mínima clínicamente importante varía entre 8 y 13,2.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 100.
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Cambio desde el inicio a los 15 minutos.
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Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15 minutos.
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Se utilizará un algómetro Wagner FPI 10-WA para determinar el PPT en el músculo infraespinoso.
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Cambio desde el inicio a los 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEID/2024/1/004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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