- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06398574
Влияние сухой иглы на поведение мышц плеча
Влияние техники сухой иглы на функциональность мышц плеча у субъектов с болью в плече и без нее.
Основной целью данного исследования будет оценка влияния применения техники сухой иглы на активность мышц вращательной манжеты плеча.
Оценка эффектов от применения техники сухой иглы будет проводиться у субъектов с болью в плече и без нее. Для этого до и сразу после применения будут измеряться мышечная сила, возможные изменения толщины мышц и электромиографическая активность. Техника сухой иглы.
Аналогичным образом будут измеряться и другие переменные, такие как болевой порог при надавливании (PPT), боль по числовой вербальной шкале, кинезиофобия и катастрофизм, индекс боли и инвалидности в плече (SPADI) и влияние ожиданий относительно сухих игл.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Номер телефона: (+34) 683 378 391
- Электронная почта: marinaortegasantamaria@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 2805
- Рекрутинг
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
Контакт:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Номер телефона: 683378391
- Электронная почта: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты совершеннолетия
- Субъекты без боли в плече или с односторонней болью в плече продолжительностью > 3 месяцев.
- Подвижность плеч должна составлять 90° при отведении и не менее 30° при наружной ротации плечевого сустава.
Критерий исключения:
- Есть боли в шее.
- Хлыстовая травма
- Получил травму плеча.
- Наличие фибромиалгии.
- Быть беременной.
- Боязнь игл.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настоящая сухая игла
Когда субъект лежит на спине, к подостной мышце будет применена техника сухой иглы.
|
Когда субъект лежит на спине, к подостной мышце будет применена техника сухой иглы.
Сначала будет найдена точка, вызывающая наибольшую гипералгезию в мышце.
Впоследствии будет применена техника быстрого входа и выхода Хонга.
Будет сделано десять разрезов
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация сухой иглы
Когда пациент лежит на спине, к подостной мышце будет применен метод имитации сухой иглы, имитирующий реальную процедуру.
|
Когда субъект лежит на спине, к подостной мышце будет применен метод имитации сухой иглы.
Сначала будет найдена точка, вызывающая наибольшую гипералгезию в мышце.
Впоследствии будет применена техника быстрого входа и выхода Хонга.
Будет сделано десять разрезов, имитирующих настоящую технику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение от базового уровня через 15 минут.
|
Изометрическую силу будут оценивать с помощью портативного динамометра (ручной динамометр, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
Силовые меры будут включать в себя внешнее вращение с отведением на 90° в положении лежа.
Динамометр помещают проксимальнее шиловидного отростка лучезапястного сустава.
Субъектов попросят произвести максимальное сокращение продолжительностью 5 секунд.
Мышечная сила будет измеряться в килограммах
|
Изменение от базового уровня через 15 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция мышц
Временное ограничение: Изменение от базового уровня через 15 минут.
|
Функция мышц будет измеряться с помощью ультразвукового сканера с использованием линейного датчика с диапазоном частот 6–16 МГц (X6-16L, площадь основания 5 см).
Используемой единицей измерения будут миллиметры.
Измеряется толщина мышц в состоянии покоя и сокращения.
С другой стороны, процент изменения толщины будет измеряться по уравнению (Толщина сокращения - Толщина покоя) * 100 / Толщина покоя.
|
Изменение от базового уровня через 15 минут.
|
|
Боль в плече
Временное ограничение: Изменение от базового уровня через 15 минут.
|
Интенсивность боли будет измеряться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ представляет собой линию длиной 100 мм, ориентированную горизонтально, один конец которой обозначает «нет боли», а десять других — «самую сильную боль».
Испытуемых попросят оценить текущую боль с помощью отметки на шкале.
|
Изменение от базового уровня через 15 минут.
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Изменение от базового уровня через 15 минут.
|
Инвалидность будет измеряться с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI). Испанская версия SPADI имеет высокую надежность при повторном тестировании (ICC 0,89–0,93). Клинически важная минимальная разница варьируется от 8 до 13,2.
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 100.
|
Изменение от базового уровня через 15 минут.
|
|
Порог боли при давлении (ППТ)
Временное ограничение: Изменение от базового уровня через 15 минут.
|
Для определения PPT в подостной мышце будет использоваться альгометр Wagner FPI 10-WA.
|
Изменение от базового уровня через 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEID/2024/1/004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .