- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06398574
Effetti del Dry Needling sul comportamento dei muscoli della spalla
Effetto della tecnica del dry needling sulla funzionalità dei muscoli della spalla in soggetti con e senza dolore alla spalla.
L'obiettivo principale di questo studio sarà valutare gli effetti dell'applicazione della tecnica del dry needling sull'attività dei muscoli della cuffia dei rotatori della spalla.
La valutazione degli effetti dell'applicazione della tecnica del dry needling sarà effettuata in soggetti con e senza dolore alla spalla. Per fare ciò, prima e immediatamente dopo l'applicazione, verranno misurate la forza muscolare, eventuali variazioni di spessore del muscolo e l'attività elettromiografica. di una tecnica di dry needling.
Allo stesso modo, verranno misurate altre variabili come la soglia del dolore pressorio (PPT), il dolore con una scala verbale numerica, la cinesiofobia e il catastrofismo, l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) e l'influenza delle aspettative sul dry needling.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Numero di telefono: (+34) 683 378 391
- Email: marinaortegasantamaria@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 2805
- Reclutamento
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
Contatto:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Numero di telefono: 683378391
- Email: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maggiorenni
- Soggetti senza dolore alla spalla o con dolore alla spalla unilaterale di durata > 3 mesi.
- Avere una mobilità della spalla di 90° di abduzione e almeno 30° di rotazione esterna gleno-omerale.
Criteri di esclusione:
- Hai dolore al collo.
- Colpo di frusta
- Avendo avuto un trauma alla spalla.
- Avere la fibromialgia.
- Essere incinta.
- Avere paura degli aghi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vero e proprio dry needling
Con il soggetto sdraiato supino, verrà applicata una tecnica di dry needling al muscolo sottospinato.
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Con il soggetto sdraiato supino, verrà applicata una tecnica di dry needling al muscolo sottospinato.
Innanzitutto verrà localizzato il punto più iperalgesico del muscolo.
Successivamente verrà applicata la tecnica fast-in e fast-out di Hong.
Verranno effettuate dieci incisioni
|
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Comparatore fittizio: Agugliatura a secco simulata
Con il soggetto supino, verrà applicata una finta tecnica di dry needling al muscolo infraspinato, simulando la procedura reale.
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Con il soggetto disteso supino, verrà applicata una finta tecnica di dry needling al muscolo infraspinato.
Innanzitutto verrà localizzato il punto più iperalgesico del muscolo.
Successivamente verrà applicata la tecnica fast-in e fast-out di Hong.
Verranno effettuate dieci incisioni, simulando la tecnica reale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale a 15 minuti.
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La forza isometrica sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (dinamometro portatile, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
Le misure di forza includeranno la rotazione esterna con abduzione di 90° in posizione prona.
Il dinamometro verrà posizionato appena prossimale al processo stiloideo dell'articolazione del polso.
Ai soggetti verrà chiesto di produrre una contrazione massimale di 5 secondi.
La forza muscolare sarà misurata in chilogrammi
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Modifica rispetto al basale a 15 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione muscolare
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale a 15 minuti.
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La funzione muscolare sarà misurata mediante uno scanner a ultrasuoni con un trasduttore lineare con una gamma di frequenza di 6-16 MHz (X6-16L, ingombro di 5 cm).
L'unità di misura utilizzata sarà il millimetro.
Verrà misurato lo spessore muscolare a riposo e in contrazione.
La percentuale di variazione dello spessore, invece, verrà misurata utilizzando l'equazione (Spessore contrazione - Spessore resto) * 100 / Spessore resto.
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Modifica rispetto al basale a 15 minuti.
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale a 15 minuti.
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L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per il dolore.
La VAS è una linea di 100 mm, orientata orizzontalmente, con un'estremità che rappresenta "nessun dolore" e dieci l'altra estremità che rappresenta "il peggior dolore".
Ai soggetti verrà chiesto di valutare il loro dolore attuale con un segno sulla scala.
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Modifica rispetto al basale a 15 minuti.
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Disabilità
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale a 15 minuti.
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La disabilità sarà misurata mediante l'indice del dolore alla spalla e della disabilità (SPADI). La versione spagnola dello SPADI ha un'elevata affidabilità test-retest (ICC 0,89-0,93). La differenza minima clinicamente importante varia tra 8 e 13,2.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100
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Modifica rispetto al basale a 15 minuti.
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Soglia del dolore pressorio (PPT)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale a 15 minuti.
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Verrà utilizzato un algometro Wagner FPI 10-WA per determinare il PPT nel muscolo sottoespinato.
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Modifica rispetto al basale a 15 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEID/2024/1/004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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