- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06398574
Effekter av dry needling på oppførselen til skuldermusklene
Effekt av Dry Needling-teknikk på skuldermuskelfunksjonalitet hos personer med og uten skuldersmerter.
Hovedmålet med denne studien vil være å evaluere effekten av bruken av dry needling-teknikken på aktiviteten til rotatorcuff-musklene i skulderen.
Evalueringen av effekten av bruken av dry needling-teknikken vil bli utført hos personer med og uten skuldersmerter. For å gjøre dette vil muskelstyrke, mulige tykkelsesendringer i muskelen og elektromyografisk aktivitet bli målt før og umiddelbart etter påføringen av en tørr nåleteknikk.
Likeledes vil andre variabler bli målt som trykksmerteterskel (PPT), smerte med en Numeric Verbal Scale, kinesiofobi og katastrofe, skuldersmerter og funksjonshemming indeksen (SPADI) og påvirkning av forventninger om dry needling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Telefonnummer: (+34) 683 378 391
- E-post: marinaortegasantamaria@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 2805
- Rekruttering
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
Ta kontakt med:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Telefonnummer: 683378391
- E-post: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er myndige
- Personer uten skuldersmerter eller med unilaterale skuldersmerter av > 3 måneders varighet.
- Ha skuldermobilitet på 90º abduksjon og minst 30º glenohumeral ekstern rotasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Har vondt i nakken.
- Nakkesleng
- Har hatt traumer i skulderen.
- Har fibromyalgi.
- Vær gravid.
- Å være redd for nåler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte dry needling
Med forsøkspersonen liggende på rygg, vil en dry needling-teknikk bli brukt på infraspinatus-muskelen.
|
Med forsøkspersonen liggende på rygg, vil en dry needling-teknikk bli brukt på infraspinatus-muskelen.
Først vil det mest hyperalgetiske punktet i muskelen lokaliseres.
Deretter vil Hongs fast-inn og fast-out-teknikk bli brukt.
Ti snitt vil bli gjort
|
|
Sham-komparator: Sham dry needling
Med forsøkspersonen liggende på ryggen, vil en sham dry needling-teknikk bli brukt på infraspinatus-muskelen, som simulerer den virkelige prosedyren.
|
Med forsøkspersonen liggende på rygg, vil en sham dry needling-teknikk bli brukt på infraspinatus-muskelen.
Først vil det mest hyperalgetiske punktet i muskelen lokaliseres.
Deretter vil Hongs fast-inn og fast-out-teknikk bli brukt.
Ti snitt vil bli gjort, som simulerer den virkelige teknikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter.
|
Den isometriske styrken vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer (hånddynamometer, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
Styrkemålene vil omfatte utvendig rotasjon ved 90° abduksjon i liggende stilling.
Dynamometeret vil plasseres like proksimalt til like proksimalt til styloidprosessen i håndleddsleddet.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å produsere en 5-sekunders maksimal sammentrekning.
Muskelstyrke vil bli målt i kilo
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter.
|
Muskelfunksjonen vil bli målt av en ultralydskanner med en lineær transduser med et frekvensområde på 6-16MHz (X6-16L, 5cm fotavtrykk) vil bli brukt.
Måleenheten som brukes vil være millimeter.
Muskeltykkelse i hvile og sammentrekning vil bli målt.
På den annen side vil prosentandelen av endring i tykkelse bli målt ved hjelp av ligningen (Contractions thickness - Rest thickness) * 100 / Rest thickness.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter.
|
|
Skuldersmerte
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter.
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) for smerte.
VAS er en 100 mm linje, orientert horisontalt, med en ende som representerer "ingen smerte" og ti den andre enden representerer "verste smerte."
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere sin nåværende smerte med et merke på skalaen.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter.
|
|
Uførhet
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter.
|
Funksjonshemming vil bli målt ved skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI). Den spanske versjonen av SPADI har høy test-retest reliabilitet (ICC 0,89-0,93). Den klinisk viktige minimumsforskjellen varierer mellom 8 og 13,2.
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 100
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter.
|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 15 minutter.
|
Et algometer Wagner FPI 10-WA vil bli brukt til å bestemme PPT i infraespinatus muskel.
|
Bytt fra baseline etter 15 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEID/2024/1/004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .