- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06398574
Účinky suchého jehlování na chování ramenních svalů
Vliv techniky suchého vpichování na funkčnost ramenního svalu u subjektů s bolestí ramene a bez něj.
Hlavním cílem této studie bude zhodnotit účinky aplikace techniky suchého vpichování na aktivitu svalů rotátorové manžety v rameni.
Vyhodnocení účinků aplikace techniky suchého vpichování bude provedeno u subjektů s bolestí ramene i bez něj. K tomu bude měřena svalová síla, případné změny tloušťky ve svalu a elektromyografická aktivita před a bezprostředně po aplikaci. suchou technikou vpichování.
Stejně tak budou měřeny další proměnné, jako je tlakový práh bolesti (PPT), bolest pomocí numerické verbální škály, kineziofobie a katastrofa, index bolesti a postižení ramene (SPADI) a vliv očekávání ohledně suchého jehlování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Telefonní číslo: (+34) 683 378 391
- E-mail: marinaortegasantamaria@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 2805
- Nábor
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
Kontakt:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Telefonní číslo: 683378391
- E-mail: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby plnoleté
- Subjekty bez bolesti ramene nebo s jednostrannou bolestí ramene trvající > 3 měsíce.
- Mít pohyblivost ramene 90º abdukce a alespoň 30º glenohumerální vnější rotace.
Kritéria vyloučení:
- Bolest v krku.
- Whiplash
- Měl trauma na rameni.
- S fibromyalgií.
- Být těhotná.
- Bát se jehel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečné suché vpichování
U subjektu ležícího na zádech bude na infraspinatus sval aplikována technika suchého vpichování.
|
U subjektu ležícího na zádech bude na infraspinatus sval aplikována technika suchého vpichování.
Nejprve bude lokalizován nejvíce hyperalgetický bod ve svalu.
Následně bude aplikována Hongova technika fast-in a fast-out.
Bude provedeno deset řezů
|
|
Falešný srovnávač: Falešné suché jehlování
U subjektu ležícího na zádech bude na infraspinatus sval aplikována technika simulovaného suchého vpichování, simulující skutečný postup.
|
U subjektu ležícího na zádech bude na infraspinatus sval aplikována technika falešného suchého vpichování.
Nejprve bude lokalizován nejvíce hyperalgetický bod ve svalu.
Následně bude aplikována Hongova technika fast-in a fast-out.
Bude provedeno deset řezů simulujících skutečnou techniku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut.
|
Izometrická síla bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (Ruční dynamometr, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
Měření síly bude zahrnovat vnější rotaci při 90° abdukci v poloze na břiše.
Dynamometr bude umístěn těsně proximálně ke styloidnímu výběžku zápěstního kloubu.
Subjekty budou požádány, aby vyvolaly 5sekundovou maximální kontrakci.
Svalová síla se bude měřit v kilogramech
|
Změna ze základní linie za 15 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce svalů
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut.
|
Funkce svalů bude měřena ultrazvukovým skenerem s lineárním převodníkem s frekvenčním rozsahem 6-16MHz (X6-16L, 5cm stopa).
Použitou jednotkou měření budou milimetry.
Bude měřena tloušťka svalů v klidu a kontrakce.
Na druhou stranu procento změny tloušťky bude měřeno pomocí rovnice (kontrakce tloušťka - zbytková tloušťka) * 100 / zbytková tloušťka.
|
Změna ze základní linie za 15 minut.
|
|
Bolest ramene
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut.
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro bolest.
VAS je 100mm čára orientovaná vodorovně, přičemž jeden konec představuje „žádnou bolest“ a deset druhý konec představuje „nejhorší bolest“.
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou aktuální bolest značkou na stupnici.
|
Změna ze základní linie za 15 minut.
|
|
Postižení
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut.
|
Zdravotní postižení bude měřeno pomocí indexu bolesti ramen a invalidity (SPADI). Španělská verze SPADI má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC 0,89-0,93). Klinicky důležitý minimální rozdíl se pohybuje mezi 8 a 13,2.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100
|
Změna ze základní linie za 15 minut.
|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: Změna ze základní linie za 15 minut.
|
Pro stanovení PPT v m. infraespinatus bude použit algometr Wagner FPI 10-WA.
|
Změna ze základní linie za 15 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEID/2024/1/004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Skutečné suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor