- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06398574
A száraz tűszúrás hatása a vállizmok viselkedésére
A száraz tűszúrási technika hatása a vállizmok működésére vállfájdalommal küzdő és nem szenvedő alanyok esetében.
Ennek a tanulmánynak a fő célja az lesz, hogy értékelje a száraz tűszúrási technika alkalmazásának a vállban lévő forgó mandzsetta izmainak aktivitására gyakorolt hatását.
A száraz tűs technika alkalmazásának hatásainak értékelése vállfájdalommal küzdő és nem szenvedő alanyokon történik. Ehhez az izomerőt, az izomzat esetleges vastagságának változásait és az elektromiográfiás aktivitást az alkalmazás előtt és közvetlenül utána mérik. száraz tűszúrás technikája.
Hasonlóképpen más változókat is mérnek, mint például a nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT), a fájdalom numerikus verbális skálával, a kineziofóbia és a katasztrófa, a vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI), valamint a száraz tűvel kapcsolatos elvárások hatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Telefonszám: (+34) 683 378 391
- E-mail: marinaortegasantamaria@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország, 2805
- Toborzás
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Telefonszám: 683378391
- E-mail: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagykorú alanyok
- Vállfájdalom nélkül, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig tartó féloldali vállfájdalommal rendelkező alanyok.
- A váll mozgékonysága 90°-os abdukció és legalább 30°-os glenohumeralis külső forgás.
Kizárási kritériumok:
- Nyakfájása van.
- Ostorszíj
- Trauma volt a vállában.
- Fibromialgia esetén.
- Terhesnek lenni.
- Félni a tűktől.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Igazi száraz tűszúrás
Ha az alany hanyatt fekszik, száraz tűszúrási technikát alkalmaznak az infraspinatus izomra.
|
Ha az alany hanyatt fekszik, száraz tűszúrási technikát alkalmaznak az infraspinatus izomra.
Először is, az izom leghiperalgéziásabb pontja található.
Ezt követően Hong gyors be- és kikapcsolás technikáját alkalmazzák.
Tíz bemetszés történik
|
Sham Comparator: Színlelt száraztűzés
Ha az alany hanyatt fekszik, ál-száraz tűszúrási technikát alkalmaznak az infraspinatus izomra, szimulálva a valódi eljárást.
|
Ha az alany hanyatt fekszik, ál-száraz tűszúrási technikát alkalmaznak az infraspinatus izomra.
Először is, az izom leghiperalgéziásabb pontja található.
Ezt követően Hong gyors be- és kikapcsolás technikáját alkalmazzák.
Tíz bemetszést készítenek, szimulálva a valódi technikát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: Váltás az alapvonalról 15 percnél.
|
Az izometrikus szilárdságot kézi dinamométerrel (Kézi dinamométer, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.) kell értékelni.
Az erőmérők közé tartozik a külső elforgatás 90°-os abdukciós hasonfekvésben.
A dinamométert a csuklóízület styloid nyúlványának éppen proximális pontjához kell elhelyezni.
Az alanyokat felkérik, hogy 5 másodperces maximális összehúzódást produkáljanak.
Az izomerőt kilogrammban mérik
|
Váltás az alapvonalról 15 percnél.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomműködés
Időkeret: Váltás az alapvonalról 15 percnél.
|
Az izomműködést ultrahang szkenner méri, 6-16MHz (X6-16L, 5cm lábnyom) frekvenciatartományú lineáris transzducerrel.
A használt mértékegység a milliméter.
A nyugalmi izomvastagságot és az összehúzódást mérik.
Másrészt a vastagság változásának százalékos aránya a következő egyenlettel mérhető: (összehúzódási vastagság – nyugalmi vastagság) * 100 / nyugalmi vastagság.
|
Váltás az alapvonalról 15 percnél.
|
Vállfájdalom
Időkeret: Váltás az alapvonalról 15 percnél.
|
A fájdalom intenzitását a fájdalom Visual Analog Scale (VAS) segítségével mérjük.
A VAS egy 100 mm-es vonal, amely vízszintesen van elrendezve, egyik vége a „nincs fájdalom”, a tíz másik vége pedig a „legrosszabb fájdalmat” jelképezi.
Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi fájdalmukat egy jellel a skálán.
|
Váltás az alapvonalról 15 percnél.
|
Fogyatékosság
Időkeret: Váltás az alapvonalról 15 percnél.
|
A fogyatékosság mértéke a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) alapján történik. A SPADI spanyol verziója magas teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (ICC 0,89-0,93). A klinikailag fontos minimális különbség 8 és 13,2 között változik.
A minimális érték 0, a de maximum érték 100
|
Váltás az alapvonalról 15 percnél.
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 15 percnél.
|
Wagner FPI 10-WA algométerrel határozzuk meg a PPT-t az infraespinatus izomban.
|
Váltás az alapvonalról 15 percnél.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEID/2024/1/004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Igazi száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Universidad de ZaragozaBefejezveFeszült típusú fejfájás | Dry NeedlingSpanyolország
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok