- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06398574
Effets du Dry Needling sur le comportement des muscles de l'épaule
Effet de la technique d'aiguilletage à sec sur la fonctionnalité musculaire de l'épaule chez les sujets avec et sans douleur à l'épaule.
L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer les effets de l'application de la technique d'aiguilletage à sec sur l'activité des muscles de la coiffe des rotateurs de l'épaule.
L'évaluation des effets de l'application de la technique d'aiguilletage à sec sera réalisée chez des sujets avec et sans douleur à l'épaule. Pour ce faire, la force musculaire, les éventuels changements d'épaisseur du muscle et l'activité électromyographique seront mesurés avant et immédiatement après l'application. d'une technique d'aiguilletage à sec.
De même, d'autres variables seront mesurées telles que le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur avec une échelle verbale numérique, la kinésiophobie et le catastrophisme, l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) et l'influence des attentes concernant l'aiguilletage à sec.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Numéro de téléphone: (+34) 683 378 391
- E-mail: marinaortegasantamaria@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 2805
- Recrutement
- Clinical University Physiotherapy and pain
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Contact:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Numéro de téléphone: 683378391
- E-mail: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets majeurs
- Sujets sans douleur à l'épaule ou avec une douleur unilatérale à l'épaule d'une durée> 3 mois.
- Avoir une mobilité de l'épaule de 90º d'abduction et d'au moins 30º de rotation externe glénohumérale.
Critère d'exclusion:
- Vous avez des douleurs au cou.
- Coup de fouet
- Ayant eu un traumatisme à l'épaule.
- Avoir la fibromyalgie.
- Être enceinte.
- Avoir peur des aiguilles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Véritable aiguilletage à sec
Le sujet étant allongé sur le dos, une technique d'aiguilletage à sec sera appliquée au muscle sous-épineux.
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Le sujet étant allongé sur le dos, une technique d'aiguilletage à sec sera appliquée au muscle sous-épineux.
Tout d’abord, le point le plus hyperalgésique du muscle sera localisé.
Par la suite, la technique fast-in et fast-out de Hong sera appliquée.
Dix incisions seront pratiquées
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Comparateur factice: Aiguillage à sec fictif
Avec le sujet allongé sur le dos, une fausse technique d'aiguilletage à sec sera appliquée au muscle infra-épineux, simulant la procédure réelle.
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Avec le sujet allongé sur le dos, une fausse technique d'aiguilletage à sec sera appliquée au muscle infra-épineux.
Tout d’abord, le point le plus hyperalgésique du muscle sera localisé.
Par la suite, la technique fast-in et fast-out de Hong sera appliquée.
Dix incisions seront pratiquées, simulant la technique réelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes.
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La force isométrique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (dynamomètre portatif, MicroFET3 ; Hoggan Health Industries Inc.).
Les mesures de force incluront une rotation externe à 90° en abduction en position couchée.
Le dynamomètre sera placé juste à côté du processus styloïde de l'articulation du poignet.
Il sera demandé aux sujets de produire une contraction maximale de 5 secondes.
La force musculaire sera mesurée en kilogrammes
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Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes.
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La fonction musculaire sera mesurée par un échographe avec un transducteur linéaire avec une gamme de fréquences de 6 à 16 MHz (X6-16L, empreinte de 5 cm) sera utilisé.
L'unité de mesure utilisée sera le millimètre.
L'épaisseur musculaire au repos et la contraction seront mesurées.
En revanche, le pourcentage de variation d'épaisseur sera mesuré à l'aide de l'équation (Épaisseur de contraction - Épaisseur reste) * 100 / Épaisseur reste.
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Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes.
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Mal d'épaule
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur.
Le EVA est une ligne de 100 mm, orientée horizontalement, dont une extrémité représente « aucune douleur » et dix, l'autre extrémité représentant « la pire douleur ».
Il sera demandé aux sujets d'évaluer leur douleur actuelle avec une note sur l'échelle.
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Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes.
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Invalidité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes.
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Le handicap sera mesuré par l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI). La version espagnole de SPADI a une fiabilité test-retest élevée (ICC 0,89-0,93). La différence minimale cliniquement importante varie entre 8 et 13,2.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100
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Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes.
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Seuil de douleur de pression (PPT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes.
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Un algomètre Wagner FPI 10-WA sera utilisé pour déterminer le PPT dans le muscle sous-épineux.
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Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEID/2024/1/004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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