- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06398574
Effekter af dry needling på opførselen af skuldermusklerne
Effekt af Dry Needling-teknik på skuldermuskelfunktionalitet hos personer med og uden skuldersmerter.
Hovedformålet med denne undersøgelse vil være at evaluere virkningerne af anvendelsen af dry needling-teknikken på aktiviteten af rotator cuff-musklerne i skulderen.
Evalueringen af virkningerne af anvendelsen af dry needling-teknikken vil blive udført hos personer med og uden skuldersmerter. For at gøre dette vil muskelstyrke, mulige tykkelsesændringer i musklen og elektromyografisk aktivitet blive målt før og umiddelbart efter påføringen af en dry needling-teknik.
Ligeledes vil andre variabler blive målt såsom tryksmertetærskel (PPT), smerte med en Numerisk Verbal Skala, kinesiofobi og katastrofe, skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) og indflydelsen af forventninger til dry needling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Telefonnummer: (+34) 683 378 391
- E-mail: marinaortegasantamaria@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 2805
- Rekruttering
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
Kontakt:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Telefonnummer: 683378391
- E-mail: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner af lovlig alder
- Forsøgspersoner uden skuldersmerter eller med unilaterale skuldersmerter af > 3 måneders varighed.
- Har skuldermobilitet på 90º abduktion og mindst 30º glenohumeral ekstern rotation.
Ekskluderingskriterier:
- Har ondt i nakken.
- Piskesmæld
- Har haft traumer i skulderen.
- Har fibromyalgi.
- Være gravid.
- At være bange for nåle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rigtig dry needling
Med forsøgspersonen liggende på ryggen, vil en dry needling-teknik blive anvendt på infraspinatus-musklen.
|
Med forsøgspersonen liggende på ryggen, vil en dry needling-teknik blive anvendt på infraspinatus-musklen.
Først vil det mest hyperalgetiske punkt i musklen blive lokaliseret.
Efterfølgende vil Hongs fast-in og fast-out teknik blive anvendt.
Ti snit vil blive lavet
|
|
Sham-komparator: Sham dry needling
Når forsøgspersonen ligger på ryggen, vil der blive anvendt en sham dry needling-teknik på infraspinatus-musklen, som simulerer den virkelige procedure.
|
Med forsøgspersonen liggende på ryg, vil en sham dry needling-teknik blive anvendt på infraspinatus-musklen.
Først vil det mest hyperalgetiske punkt i musklen blive lokaliseret.
Efterfølgende vil Hongs fast-in og fast-out teknik blive anvendt.
Ti snit vil blive lavet, som simulerer den rigtige teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter.
|
Den isometriske styrke vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer (hånddynamometer, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
Styrkemålene vil omfatte ekstern rotation ved 90° abduktion i liggende stilling.
Dynamometeret vil blive placeret lige proksimalt til lige proksimalt for styloidprocessen i håndleddet.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at producere en maksimal kontraktion på 5 sekunder.
Muskelstyrken vil blive målt i kilogram
|
Skift fra baseline efter 15 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter.
|
Muskelfunktionen vil blive målt af en ultralydsscanner med en lineær transducer med et frekvensområde på 6-16MHz (X6-16L, 5cm fodaftryk).
Den anvendte måleenhed vil være millimeter.
Muskeltykkelse i hvile og sammentrækning vil blive målt.
På den anden side vil den procentvise ændring i tykkelse blive målt ved hjælp af ligningen (Kontraktionstykkelse - Hviletykkelse) * 100 / Hviletykkelse.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter.
|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter.
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) for smerte.
VAS er en 100 mm linje, orienteret vandret, hvor den ene ende repræsenterer "ingen smerte" og ti den anden ende repræsenterer "værste smerte".
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerte med et mærke på skalaen.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter.
|
|
Handicap
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter.
|
Handicap vil blive målt ved skuldersmerter og handicapindeks (SPADI). Den spanske version af SPADI har høj test-gentest reliabilitet (ICC 0,89-0,93). Den klinisk vigtige minimumsforskel varierer mellem 8 og 13,2.
Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 100
|
Skift fra baseline efter 15 minutter.
|
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 15 minutter.
|
Et algometer Wagner FPI 10-WA vil blive brugt til at bestemme PPT i infraespinatus muskel.
|
Skift fra baseline efter 15 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEID/2024/1/004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Rigtig dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien