- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06398574
Wpływ suchego igłowania na zachowanie mięśni ramion
Wpływ techniki suchego igłowania na funkcjonalność mięśni barku u osób z bólem barku i bez niego.
Głównym celem pracy będzie ocena wpływu zastosowania techniki suchego igłowania na aktywność mięśni stożka rotatorów barku.
Ocena efektów zastosowania techniki suchego igłowania zostanie przeprowadzona u osób z bólem barku i bez niego. W tym celu przed i bezpośrednio po aplikacji zostanie zmierzona siła mięśni, ewentualne zmiany grubości mięśnia oraz aktywność elektromiograficzna techniką suchego igłowania.
Podobnie mierzone będą inne zmienne, takie jak próg bólu uciskowego (PPT), ból za pomocą numerycznej skali słownej, kinezjofobia i katastrofizm, wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) oraz wpływ oczekiwań dotyczących suchego igłowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Numer telefonu: (+34) 683 378 391
- E-mail: marinaortegasantamaria@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 2805
- Rekrutacyjny
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
Kontakt:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Numer telefonu: 683378391
- E-mail: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby pełnoletnie
- Pacjenci bez bólu barku lub z jednostronnym bólem barku trwającym > 3 miesiące.
- Mieć ruchomość barku wynoszącą 90° odwiedzenia i co najmniej 30° rotacji zewnętrznej stawu ramiennego.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć ból szyi.
- Bicz
- Miał uraz barku.
- Mam fibromialgię.
- Być w ciąży.
- Boję się igieł.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwe suche igłowanie
Gdy pacjent leży na plecach, na mięsień podgrzebieniowy zostanie zastosowana technika suchego igłowania.
|
Gdy pacjent leży na plecach, na mięsień podgrzebieniowy zostanie zastosowana technika suchego igłowania.
W pierwszej kolejności zostanie zlokalizowany najbardziej przeczulony punkt mięśnia.
Następnie zostanie zastosowana technika szybkiego wejścia i szybkiego wyjścia Honga.
Wykonanych zostanie dziesięć nacięć
|
|
Pozorny komparator: Pozorne suche igłowanie
Gdy pacjent leży na wznak, na mięsień podgrzebieniowy zostanie zastosowana pozorowana technika igłowania na sucho, symulując rzeczywistą procedurę.
|
Gdy pacjent leży na plecach, do mięśnia podgrzebieniowego zostanie zastosowana pozorowana technika igłowania na sucho.
W pierwszej kolejności zostanie zlokalizowany najbardziej przeczulony punkt mięśnia.
Następnie zostanie zastosowana technika szybkiego wejścia i szybkiego wyjścia Honga.
Wykonanych zostanie dziesięć nacięć symulujących prawdziwą technikę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej po 15 minutach.
|
Wytrzymałość izometryczna zostanie oceniona przy użyciu ręcznego dynamometru (dynamometr ręczny, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
Pomiary siły będą obejmowały rotację zewnętrzną przy odwiedzeniu 90° w pozycji na brzuchu.
Dynamometr zostanie umieszczony tuż najbliżej wyrostka rylcowatego stawu nadgarstkowego.
Badani zostaną poproszeni o wykonanie maksymalnego skurczu trwającego 5 sekund.
Siła mięśni będzie mierzona w kilogramach
|
Zmiana z wartości bazowej po 15 minutach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej po 15 minutach.
|
Funkcja mięśni będzie mierzona za pomocą skanera ultradźwiękowego z przetwornikiem liniowym o zakresie częstotliwości 6-16 MHz (X6-16L, powierzchnia 5 cm).
Stosowaną jednostką miary będą milimetry.
Mierzona będzie grubość mięśnia w spoczynku i skurczu.
Z drugiej strony, procent zmiany grubości będzie mierzony za pomocą równania (Grubość skurczu - Grubość spoczynkowa) * 100 / Grubość spoczynkowa.
|
Zmiana z wartości bazowej po 15 minutach.
|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej po 15 minutach.
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) bólu.
VAS to linia o długości 100 mm, zorientowana poziomo, której jeden koniec oznacza „brak bólu”, a 10 drugi koniec oznacza „najgorszy ból”.
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę aktualnego bólu za pomocą znaku na skali.
|
Zmiana z wartości bazowej po 15 minutach.
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej po 15 minutach.
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI). Hiszpańska wersja SPADI charakteryzuje się wysoką wiarygodnością testu-retestu (ICC 0,89–0,93). Klinicznie istotna minimalna różnica waha się między 8 a 13,2.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100
|
Zmiana z wartości bazowej po 15 minutach.
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej po 15 minutach.
|
Do określenia PPT w mięśniu podgrzebieniowym zostanie wykorzystany algometr Wagner FPI 10-WA.
|
Zmiana z wartości bazowej po 15 minutach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEID/2024/1/004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Prawdziwe suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... i inni współpracownicyZakończony