- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06398574
Effekter av Dry Needling på beteendet hos axelmusklerna
Effekten av Dry Needling-tekniken på axelmusklers funktionalitet hos personer med och utan axelsmärta.
Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effekterna av tillämpningen av dry needling-tekniken på aktiviteten hos rotatorcuffmusklerna i axeln.
Utvärderingen av effekterna av tillämpningen av dry needling-tekniken kommer att utföras på personer med och utan axelsmärta. För att göra detta kommer muskelstyrka, eventuella tjockleksförändringar i muskeln och elektromyografisk aktivitet att mätas före och omedelbart efter appliceringen av en torr nålningsteknik.
Likaså kommer andra variabler att mätas såsom trycksmärttröskeln (PPT), smärta med en numerisk verbal skala, kinesiofobi och katastrof, axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI) och påverkan av förväntningar om dry needling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Telefonnummer: (+34) 683 378 391
- E-post: marinaortegasantamaria@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 2805
- Rekrytering
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
Kontakt:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Telefonnummer: 683378391
- E-post: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som är myndig
- Försökspersoner utan axelsmärta eller med ensidig axelsmärta av > 3 månaders varaktighet.
- Ha en axelrörlighet på 90º abduktion och minst 30º glenohumeral extern rotation.
Exklusions kriterier:
- Har ont i nacken.
- Pisksnärt
- Har haft trauma mot axeln.
- Har fibromyalgi.
- Vara gravid.
- Att vara rädd för nålar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktig dry needling
När patienten ligger på ryggen kommer en torr nålteknik att tillämpas på infraspinatusmuskeln.
|
När patienten ligger på ryggen kommer en torr nålteknik att tillämpas på infraspinatusmuskeln.
Först kommer den mest hyperalgetiska punkten i muskeln att lokaliseras.
Därefter kommer Hongs snabbin- och snabbut-teknik att tillämpas.
Tio snitt kommer att göras
|
|
Sham Comparator: Sham dry needling
Med försökspersonen liggande på rygg kommer en skenteknik för torrnålning att tillämpas på infraspinatusmuskeln, vilket simulerar den verkliga proceduren.
|
Med försökspersonen liggande på rygg kommer en skenteknik för torrnålning att tillämpas på infraspinatusmuskeln.
Först kommer den mest hyperalgetiska punkten i muskeln att lokaliseras.
Därefter kommer Hongs snabbin- och snabbut-teknik att tillämpas.
Tio snitt kommer att göras, som simulerar den verkliga tekniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Byt från Baseline efter 15 minuter.
|
Den isometriska hållfastheten kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer (handdynamometer, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
Styrkemåtten kommer att innefatta extern rotation vid 90° abduktion i bukläge.
Dynamometern kommer att placeras precis proximalt till just proximalt till styloidprocessen i handledsleden.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att producera en 5-sekunders maximal sammandragning.
Muskelstyrkan kommer att mätas i kilogram
|
Byt från Baseline efter 15 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Byt från Baseline efter 15 minuter.
|
Muskelfunktionen kommer att mätas av en ultraljudsskanner med en linjär givare med ett frekvensområde på 6-16MHz (X6-16L, 5cm fotavtryck) kommer att användas.
Måttenheten som används kommer att vara millimeter.
Muskeltjocklek i vila och kontraktion kommer att mätas.
Å andra sidan kommer den procentuella förändringen i tjocklek att mätas med hjälp av ekvationen (Kontraktionstjocklek - Vila tjocklek) * 100 / Vila tjocklek.
|
Byt från Baseline efter 15 minuter.
|
|
Axelvärk
Tidsram: Byt från Baseline efter 15 minuter.
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) för smärta.
VAS är en 100 mm linje, orienterad horisontellt, där ena änden representerar "ingen smärta" och tio den andra änden representerar "värsta smärtan".
Försökspersonerna kommer att uppmanas att betygsätta sin nuvarande smärta med ett märke på skalan.
|
Byt från Baseline efter 15 minuter.
|
|
Handikapp
Tidsram: Byt från Baseline efter 15 minuter.
|
Funktionsnedsättning kommer att mätas med SPADI (Soulder Pain and Disability Index). Den spanska versionen av SPADI har hög test-re-test reliabilitet (ICC 0,89-0,93). Den kliniskt viktiga minsta skillnaden varierar mellan 8 och 13,2.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 100
|
Byt från Baseline efter 15 minuter.
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Byt från Baseline efter 15 minuter.
|
En algometer Wagner FPI 10-WA kommer att användas för att bestämma PPT i infraespinatusmuskeln.
|
Byt från Baseline efter 15 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEID/2024/1/004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .