- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06398574
Efeitos do agulhamento seco no comportamento dos músculos do ombro
Efeito da técnica de agulhamento seco na funcionalidade muscular do ombro em indivíduos com e sem dor no ombro.
O objetivo principal deste estudo será avaliar os efeitos da aplicação da técnica de agulhamento seco na atividade dos músculos do manguito rotador do ombro.
A avaliação dos efeitos da aplicação da técnica de agulhamento seco será realizada em indivíduos com e sem dor no ombro. Para isso, serão mensuradas a força muscular, possíveis alterações de espessura do músculo e a atividade eletromiográfica antes e imediatamente após a aplicação. de uma técnica de agulhamento seco.
Da mesma forma, outras variáveis serão medidas como o limiar de dor à pressão (PPT), dor com Escala Numérica Verbal, cinesiofobia e catastrofismo, o índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI) e a influência das expectativas sobre o agulhamento seco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Número de telefone: (+34) 683 378 391
- E-mail: marinaortegasantamaria@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 2805
- Recrutamento
- Clinical University Physiotherapy and pain
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Contato:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Número de telefone: 683378391
- E-mail: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos maiores de idade
- Indivíduos sem dor no ombro ou com dor unilateral no ombro com duração> 3 meses.
- Ter mobilidade de ombro de 90º de abdução e pelo menos 30º de rotação externa glenoumeral.
Critério de exclusão:
- Tem dor no pescoço.
- Chicote
- Tendo sofrido trauma no ombro.
- Tendo fibromialgia.
- Estar grávida.
- Ter medo de agulhas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento a seco de verdade
Com o sujeito deitado em decúbito dorsal, uma técnica de agulhamento seco será aplicada ao músculo infraespinhal.
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Com o sujeito deitado em decúbito dorsal, uma técnica de agulhamento seco será aplicada ao músculo infraespinhal.
Primeiramente será localizado o ponto mais hiperalgésico do músculo.
Posteriormente, será aplicada a técnica fast-in e fast-out de Hong.
Dez incisões serão feitas
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Comparador Falso: Agulhamento seco simulado
Com o sujeito deitado em decúbito dorsal, uma técnica simulada de agulhamento seco será aplicada ao músculo infraespinhal, simulando o procedimento real.
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Com o sujeito deitado em decúbito dorsal, uma técnica simulada de agulhamento seco será aplicada ao músculo infraespinhal.
Primeiramente será localizado o ponto mais hiperalgésico do músculo.
Posteriormente, será aplicada a técnica fast-in e fast-out de Hong.
Serão feitas dez incisões, simulando a técnica real
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos.
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A força isométrica será avaliada por meio de um dinamômetro portátil (dinamômetro portátil, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
As medidas de força incluirão rotação externa em abdução de 90° na posição prona.
O dinamômetro será colocado logo proximal ao processo estilóide da articulação do punho.
Os indivíduos serão solicitados a produzir uma contração máxima de 5 segundos.
A força muscular será medida em quilogramas
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Mudança da linha de base em 15 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função muscular
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos.
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A função muscular será medida por um scanner de ultrassom com um transdutor linear com faixa de frequência de 6-16 MHz (X6-16L, pegada de 5 cm).
A unidade de medida utilizada será milímetros.
A espessura muscular em repouso e contração será medida.
Por outro lado, a porcentagem de alteração na espessura será medida através da equação (Espessura de contração - Espessura de repouso) * 100 / Espessura de repouso.
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Mudança da linha de base em 15 minutos.
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Dor no ombro
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos.
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A intensidade da dor será medida usando a Escala Visual Analógica (VAS) para dor.
A EVA é uma linha de 100 mm, orientada horizontalmente, com uma extremidade representando “sem dor” e dez na outra extremidade representando “pior dor”.
Os participantes serão solicitados a avaliar sua dor atual com uma marca na escala.
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Mudança da linha de base em 15 minutos.
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Incapacidade
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos.
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A incapacidade será medida pelo Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI). A versão em espanhol do SPADI tem alta confiabilidade teste-reteste (ICC 0,89-0,93).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100
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Mudança da linha de base em 15 minutos.
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Limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: Mudança da linha de base em 15 minutos.
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Um algômetro Wagner FPI 10-WA será utilizado para determinar o LDP no músculo infraespinhal.
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Mudança da linha de base em 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEID/2024/1/004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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