- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06398574
Effecten van Dry Needling op het gedrag van de schouderspieren
Effect van Dry Needling-techniek op de functionaliteit van de schouderspieren bij proefpersonen met en zonder schouderpijn.
Het hoofddoel van deze studie zal zijn om de effecten van de toepassing van de dry needling-techniek op de activiteit van de rotator cuff-spieren in de schouder te evalueren.
De evaluatie van de effecten van de toepassing van de dry needling-techniek zal worden uitgevoerd bij personen met en zonder schouderpijn. Hiertoe zullen spierkracht, mogelijke dikteveranderingen in de spier en elektromyografische activiteit worden gemeten voor en onmiddellijk na de toepassing. van een dry-needlingtechniek.
Op dezelfde manier zullen andere variabelen worden gemeten, zoals de drukpijndrempel (PPT), pijn met een numerieke verbale schaal, kinesiofobie en catastrofisme, de schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) en de invloed van verwachtingen over dry needling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marina Ortega-Santamaria, PhD student
- Telefoonnummer: (+34) 683 378 391
- E-mail: marinaortegasantamaria@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Centro Investigacion Fisioterapia y Dolor
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 2805
- Werving
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
Contact:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Telefoonnummer: 683378391
- E-mail: info@fisioneuromusculoesqueletica.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van wettelijke leeftijd
- Proefpersonen zonder schouderpijn of met eenzijdige schouderpijn die > 3 maanden aanhoudt.
- Een schoudermobiliteit van 90° abductie en ten minste 30° glenohumerale exorotatie hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn hebben.
- Whiplash
- Trauma aan de schouder gehad.
- Fibromyalgie hebben.
- Zwanger zijn.
- Bang zijn voor naalden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte dry-needling
Terwijl de patiënt op de rug ligt, wordt een dry needling-techniek toegepast op de infraspinatus-spier.
|
Terwijl de patiënt op de rug ligt, wordt een dry needling-techniek toegepast op de infraspinatus-spier.
Eerst zal het meest hyperalgetische punt in de spier worden gelokaliseerd.
Vervolgens wordt Hong's fast-in en fast-out techniek toegepast.
Er worden tien incisies gemaakt
|
|
Sham-vergelijker: Schijn-dry-needling
Terwijl de proefpersoon op de rug ligt, wordt een schijnbare dry needling-techniek toegepast op de infraspinatus-spier, waardoor de echte procedure wordt gesimuleerd.
|
Terwijl de patiënt op de rug ligt, wordt een schijn-dry-needling-techniek toegepast op de infraspinatus-spier.
Eerst zal het meest hyperalgetische punt in de spier worden gelokaliseerd.
Vervolgens wordt Hong's fast-in en fast-out techniek toegepast.
Er worden tien incisies gemaakt, die de echte techniek simuleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn na 15 minuten.
|
De isometrische sterkte zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer (Handheld dynamometer, MicroFET3; Hoggan Health Industries Inc.).
De krachtmetingen omvatten externe rotatie bij 90° abductie in buikligging.
De rollenbank wordt net proximaal van het styloïde proces van het polsgewricht geplaatst.
De proefpersonen wordt gevraagd een maximale contractie van 5 seconden te produceren.
De spierkracht wordt gemeten in kilogram
|
Verandering vanaf de basislijn na 15 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn na 15 minuten.
|
De spierfunctie zal worden gemeten door middel van een ultrasone scanner met een lineaire transducer met een frequentiebereik van 6-16 MHz (X6-16L, 5 cm voetafdruk).
De gebruikte maateenheid is millimeters.
De spierdikte in rust en contractie worden gemeten.
Aan de andere kant zal het percentage verandering in dikte worden gemeten met behulp van de vergelijking (strekdikte - rustdikte) * 100 / rustdikte.
|
Verandering vanaf de basislijn na 15 minuten.
|
|
Schouder pijn
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn na 15 minuten.
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn.
De VAS is een lijn van 100 mm, horizontaal georiënteerd, waarbij het ene uiteinde 'geen pijn' vertegenwoordigt en het andere uiteinde de 'ergste pijn'.
De proefpersonen wordt gevraagd hun huidige pijn te beoordelen met een markering op de schaal.
|
Verandering vanaf de basislijn na 15 minuten.
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn na 15 minuten.
|
De invaliditeit wordt gemeten aan de hand van de Schouderpijn en Disability Index (SPADI). De Spaanse versie van SPADI heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (ICC 0,89-0,93). Het klinisch belangrijke minimale verschil varieert tussen 8 en 13,2.
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 100
|
Verandering vanaf de basislijn na 15 minuten.
|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn na 15 minuten.
|
Een algometer Wagner FPI 10-WA zal worden gebruikt om de PPT in de infraespinatus-spier te bepalen.
|
Verandering vanaf de basislijn na 15 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEID/2024/1/004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .