- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06400836
Ravinteiden ajoitus iltaharjoittelun yhteydessä
Hiilihydraattien ajoituksen vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan ja substraatin hapettumiseen korkean intensiteetin iltaaerobisen harjoituksen jälkeen urheilijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Fyysinen harjoittelu (PE) vaikuttaa merkittävästi insuliiniherkkyyteen (IS), glukoosikontrolliin ja yleiseen aineenvaihdunnan terveyteen. Vaikka PE tehostaa tehokkaasti IS:n ja glukoosin säätelyä, ravinteiden saannin ajoitus ennen ja jälkeen harjoituksen on ratkaisevassa roolissa sen vaikutusten säätelyssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka hiilihydraattien nauttiminen ennen tai jälkeen iltaharjoittelun (CHO) vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan ja substraattien hapettumiseen (rasva/CHO) harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen urheilijoilla yöllä ja sen jälkeisenä aamuna suun kautta. glukoositoleranssitesti (OGTT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka hiilihydraattien nauttiminen ennen tai jälkeen iltaharjoittelun (CHO) vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan ja substraattien hapettumiseen (rasva/CHO) harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen urheilijoilla yöllä ja sen jälkeisenä aamuna suun kautta. glukoositoleranssitesti (OGTT).
Ensisijainen tavoite on arvioida glukoosin säätelyä seuraavan päivän 120 minuutin OGTT:n aikana.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia substraattiaineenvaihduntaa (CHO ja rasvan hapettumista) seuraavan päivän 120 minuutin OGTT:n aikana.
Kymmenen tervettä, hyvin koulutettua miespuolista kestävyyspyöräilijää/triathlonistia, iältään 19-45 vuotta, rekrytoidaan paikallisten kontaktien kautta Göteborgin alueelta Ruotsista. Tutkimus on tehty Helsingin julistuksen 2008 mukaisesti ja sen on hyväksynyt Ruotsin eettinen arviointiviranomainen (Dnr: 2022-03056-01). Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksensa ennen osallistumista.
Tutkimuksessa on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen suunnittelu.
Lähtötilanteen arvioinnin ja maksimaalisen hapenoton (VO2 max) määrittämisen jälkeen osallistujat käyvät läpi perehdyttämissyklin harjoituskokeen. Tällä kokeella on kaksi tarkoitusta: ensinnäkin määrittää sopiva määrä CHO:ta sisällytettäväksi ennen juomaa tai sen jälkeen myöhempiä syklin kokeellisia kokeita varten ja toiseksi perehdyttää osallistujat laitteistoon ja tutkimusprotokollaan.
Kolme päivää ennen syklin kokeellista koetta glukoosianturi asetetaan ihon alle jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) varten. Osallistujat määrätään satunnaisesti nauttimaan joko CHO-juomaa tai plasebojuomaa (PLA) (ei sisällä energiaa) kaksi tuntia ennen syklin kokeellista koetta, joka alkaa klo 19.30. Harjoituskokeen aikana osallistujat harjoittavat submaksimaalista pyöräilyä 70 prosentilla maksimaalisesta työkuormastaan (Wmax), jota seuraa 25 minuutin aika-ajo (TT). Harjoituksen kokonaiskesto on noin 90 minuuttia. Työkuorma TT:n aikana räätälöidään kunkin osallistujan maksimityökyvyn (Wmax) mukaan. Harjoituksen aikana mitataan kapillaarin glukoositasoja, sykettä ja havaitun rasituksen nopeutta (RPE; Borgin luokka-asteikko 6-20). Lisäksi hengityskaasuja kerätään 5 minuutin välein 15 minuutin välein substraatin käytön arvioimiseksi.
Heti TT:n suorittamisen jälkeen osallistujat siirtyvät päinvastaiseen juomatilaan: alun perin CHO-juoman saaneet nauttivat PLA-juoman ja päinvastoin. Kunkin osallistujan nauttiman CHO-juoman CHO-määrä vastaa tarkasti osallistujan harjoituskokeen aikana hapettamaa CHO-määrää.
CHO- tai plasebojuoman nauttimisen jälkeen osallistujat paastoavat yön yli. CGM-tekniikkaa käytetään mittaamaan interstitiaalisia glukoosiarvoja yön aikana.
Klo 8.00 osallistujat nauttivat 300 ml:n liuosta, joka sisältää 75 g glukoosia 120 minuutin OGTT:tä varten. Kapillaariverinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 15 minuutin välein OGTT:n aikana. Hengityskaasut kerätään substraatin hapettumisen mittaamiseksi. Sama protokolla toistetaan seuraavalla viikolla käänteisessä järjestyksessä testijuoman nauttimisen suhteen.
Kolme päivää ennen sekä kontrolli- että kokeellisia kokeita osallistujille tarjotaan standardoitu ruokavalio, joka koostuu valmiiksi pakatuista aterioista, jotka vastaavat heidän päivittäistä energia- ja makroravintotarpeensa estämään energian puutetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bohuslän
-
Göteborg, Bohuslän, Ruotsi, 405 30
- Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat ja urokset
- 18-50 vuotta
- Kestävyyskuntotaso ≥40 ml O2/kg/min.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• Lääkehoito ja/tai ravintolisät, jotka voivat vaikuttaa glukoosin sietokykyyn, substraatin hapettumiskykyyn ja suorituskykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hiilihydraattijuoma
Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat hiilihydraattijuomaa (CHO) ja lumelääkettä satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla crossover-menetelmällä.
CHO-juomalla ja lumevalmisteilla on samanlainen ulkonäkö ja maku.
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka hiilihydraattien nauttiminen ennen tai jälkeen iltaharjoitusta vaikuttaa glukoosin aineenvaihduntaan ja substraattien hapettumiseen (rasva/CHO) harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen urheilijoilla yöaikaan (21.00-06.00) ja sen jälkeisenä aamuna. 120 minuutin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT).
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat hiilihydraattijuomaa (CHO) ja lumelääkettä satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla crossover-menetelmällä.
CHO-juomalla ja lumevalmisteilla on samanlainen ulkonäkö ja maku.
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka hiilihydraattien nauttiminen ennen tai jälkeen iltaharjoitusta vaikuttaa glukoosin aineenvaihduntaan ja substraattien hapettumiseen (rasva/CHO) harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen urheilijoilla yöaikaan (21.00-06.00) ja sen jälkeisenä aamuna. 120 minuutin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositoleranssin muutoksen tutkiminen 75 g glukoosin, 120 minuutin oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: Verrataan glukoositoleranssin muutosta OGTT:n aikana lähtötason (ei harjoitusta) viikon 0 välillä verrattuna interventioihin viikolla 1 ja viikolla 2, joihin sisältyi edellinen iltaharjoittelu, hiilihydraattien kanssa, joka nautittiin joko ennen harjoitusta tai sen jälkeen.
|
Osallistujien glukoositoleranssin kvantifioimiseksi plasman glukoositasojen (mmol/l) muutos mitataan 120 minuutin aikana sen jälkeen, kun OGTT:n aikana on nautittu standardoitu 75 g glukoosiliuos.
|
Verrataan glukoositoleranssin muutosta OGTT:n aikana lähtötason (ei harjoitusta) viikon 0 välillä verrattuna interventioihin viikolla 1 ja viikolla 2, joihin sisältyi edellinen iltaharjoittelu, hiilihydraattien kanssa, joka nautittiin joko ennen harjoitusta tai sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraatin hapettumisen tutkiminen oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: Substraatin hapettumisen muutosta verrataan OGTT:n aikana lähtötason (ei harjoitusta) viikon 0 välillä verrattuna interventioihin viikolla 1 ja 2, joihin sisältyi edellinen iltaharjoittelu hiilihydraattien kulutuksen kanssa joko ennen tai jälkeen harjoituksen.
|
Substraatin hapettumisnopeuksien (hiilihydraattien hapettuminen (g/minuutti) ja rasvan hapettuminen (g/minuutti) kvantifioimiseksi mitataan muutos hengitysteiden vaihtosuhteissa (RER) 120 minuutin OGTT-jakson aikana.
|
Substraatin hapettumisen muutosta verrataan OGTT:n aikana lähtötason (ei harjoitusta) viikon 0 välillä verrattuna interventioihin viikolla 1 ja 2, joihin sisältyi edellinen iltaharjoittelu hiilihydraattien kulutuksen kanssa joko ennen tai jälkeen harjoituksen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn tutkiminen pyöräergometrin aikakokeen (TT) aikana.
Aikaikkuna: Vertaamalla suorituskyvyn muutosta interventioiden välillä, joissa hiilihydraatteja kulutetaan joko ennen (viikko 1) tai sen jälkeen (viikko 2). Huomaa, että vastaava käsi satunnaistetaan.
|
Suorituskykyä arvioitiin mittaamalla tietyn työmäärän suorittamiseen tarvittava aika (sekunteina).
|
Vertaamalla suorituskyvyn muutosta interventioiden välillä, joissa hiilihydraatteja kulutetaan joko ennen (viikko 1) tai sen jälkeen (viikko 2). Huomaa, että vastaava käsi satunnaistetaan.
|
|
Substraatin hapettumisen tutkiminen 50 minuutin submaksimaalisen iltaharjoituksen aikana.
Aikaikkuna: Substraatin hapettumisen muutosta verrataan edellisen iltaharjoittelun aikana hiilihydraattien kulutukseen joko ennen (viikko 1) tai sen jälkeen (viikko 2). Huomaa, että vastaava käsi satunnaistetaan.
|
Substraatin hapettumisnopeuksien (hiilihydraattien hapettuminen (g/minuutti) ja rasvan hapettuminen (g/minuutti) kvantifioimiseksi mitataan hengitysteiden vaihtosuhteiden muutos 50 minuutin submaksimaalisen harjoituksen aikana.
|
Substraatin hapettumisen muutosta verrataan edellisen iltaharjoittelun aikana hiilihydraattien kulutukseen joko ennen (viikko 1) tai sen jälkeen (viikko 2). Huomaa, että vastaava käsi satunnaistetaan.
|
|
Yöllisen glukoosin säätelyn tutkiminen.
Aikaikkuna: Verrataan glukoositasojen (mmol/l) muutosta ajanjaksolla 21.00-06.00 lähtötilanteen (ei liikuntaa) viikon 0 välillä verrattuna interventioihin viikolla 1 ja 2, joihin sisältyi edellinen iltaharjoittelu, CHO:lla joko ennen tai jälkeen Harjoittele.
|
Osallistujien yöllisen glukoosin säätelyn kvantifioimiseksi interstitiaalisten glukoositasojen (mmol/L) muutos mitataan ajanjaksolla 21:00-06:00 käyttämällä jatkuvaa glukoosivalvontaa (CGM).
|
Verrataan glukoositasojen (mmol/l) muutosta ajanjaksolla 21.00-06.00 lähtötilanteen (ei liikuntaa) viikon 0 välillä verrattuna interventioihin viikolla 1 ja 2, joihin sisältyi edellinen iltaharjoittelu, CHO:lla joko ennen tai jälkeen Harjoittele.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr: 2022-03056-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .