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Tempistica dei nutrienti in connessione all'esercizio serale

3 maggio 2024 aggiornato da: Göteborg University

Impatto della tempistica dei carboidrati sul metabolismo del glucosio e sull'ossidazione del substrato dopo esercizio aerobico serale ad alta intensità negli atleti: uno studio randomizzato e controllato

L’esercizio fisico (PE) influenza in modo significativo la sensibilità all’insulina (IS), il controllo del glucosio e la salute metabolica generale. Mentre l’PE migliora efficacemente la regolazione dell’IS e del glucosio, i tempi di assunzione dei nutrienti, prima e dopo l’esercizio, svolgono un ruolo cruciale nel modulare i suoi effetti.

Lo scopo di questo studio è valutare come l'assunzione di carboidrati (CHO) prima o dopo l'esercizio serale influenza il metabolismo del glucosio e l'ossidazione del substrato (grassi/CHO) durante l'esercizio e dopo l'esercizio negli atleti durante il periodo notturno e la mattina dopo durante un'assunzione orale. test di tolleranza al glucosio (OGTT).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare come l'assunzione di carboidrati (CHO) prima o dopo l'esercizio serale influenza il metabolismo del glucosio e l'ossidazione del substrato (grassi/CHO) durante l'esercizio e dopo l'esercizio negli atleti durante il periodo notturno e la mattina dopo durante un'assunzione orale. test di tolleranza al glucosio (OGTT).

L'obiettivo primario è valutare la regolazione del glucosio durante un OGTT di 120 minuti il ​​giorno successivo.

L'obiettivo secondario è studiare il metabolismo del substrato (CHO e ossidazione dei grassi) durante un OGTT di 120 minuti il ​​giorno successivo.

Dieci ciclisti/triatleti di resistenza maschi sani e ben allenati, di età compresa tra 19 e 45 anni, vengono reclutati tramite contatti locali nella regione di Göteborg, Svezia. Lo studio è condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki 2008 ed è approvato dall'Autorità svedese per la revisione etica (Dnr: 2022-03056-01). Tutti i partecipanti hanno dato il loro consenso informato scritto prima dell'inclusione.

Lo studio ha un disegno crossover, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.

Dopo la valutazione di base e la determinazione del consumo massimo di ossigeno (VO2 max), i partecipanti vengono sottoposti a una prova di esercizi con ciclo di familiarizzazione. Questa prova ha un duplice scopo: in primo luogo, stabilire la quantità appropriata di CHO da incorporare nel pre o post-bevanda per le prove sperimentali del ciclo successivo e, in secondo luogo, familiarizzare i partecipanti con l'attrezzatura e il protocollo di studio.

Tre giorni prima della prova sperimentale del ciclo, avviene l'inserimento sottocutaneo di un sensore di glucosio per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM). I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a consumare una bevanda CHO o una bevanda placebo (PLA) (non contenente energia) due ore prima della prova sperimentale del ciclo che inizia alle 19:30. Durante la prova di esercizio, i partecipanti si impegnano in un esercizio di ciclismo submassimale al 70% del loro carico di lavoro massimale (Wmax), seguito da una prova a cronometro di 25 minuti (TT). La durata totale della sessione di allenamento è di circa 90 minuti. Il carico di lavoro durante il TT è individualizzato in base alla capacità di lavoro massima di ciascun partecipante (Wmax). Durante l'esercizio vengono misurati i livelli di glucosio capillare, la frequenza cardiaca e la velocità dello sforzo percepito (RPE; scala della categoria Borg 6-20). Inoltre, i gas respiratori vengono raccolti durante periodi di 5 minuti a intervalli di 15 minuti per valutare l'utilizzo del substrato.

Subito dopo aver completato il TT, i partecipanti passano alla condizione di bevanda opposta: chi inizialmente aveva ricevuto la bevanda CHO consuma la bevanda PLA, e viceversa. La quantità di CHO nella bevanda consumata da ciascun partecipante corrisponde esattamente alla quantità di CHO che il partecipante ossida durante la prova di esercizio.

Dopo l'ingestione della bevanda CHO o placebo, i partecipanti digiunano durante la notte. La tecnologia CGM viene utilizzata per misurare i valori di glucosio interstiziale durante la notte.

Alle 08:00, i partecipanti consumano una soluzione da 300 ml contenente 75 g di glucosio per un OGTT di 120 minuti. I campioni di sangue capillare vengono raccolti al basale e ogni 15 minuti durante l'OGTT. I gas respiratori vengono raccolti per misurare l'ossidazione del substrato. Lo stesso protocollo viene riprodotto la settimana successiva, con l'ordine inverso di assunzione della bevanda di prova.

Tre giorni prima sia delle prove di controllo che di quelle sperimentali, ai partecipanti viene fornita una dieta standardizzata composta da pasti preconfezionati che soddisfano il loro fabbisogno energetico quotidiano e di macronutrienti per prevenire la carenza di energia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bohuslän
      • Göteborg, Bohuslän, Svezia, 405 30
        • Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine e maschi
  • 18-50 anni
  • Livello di forma fisica di resistenza ≥40 ml O2/kg/min.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Cure mediche e/o integratori alimentari che possano influenzare la tolleranza al glucosio, l'ossidazione del substrato e la capacità prestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bevanda a base di carboidrati
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno la bevanda a base di carboidrati (CHO) e il placebo in modo randomizzato e in doppio cieco. La bevanda CHO e i prodotti placebo hanno aspetto e gusto simili.
Lo studio si propone di indagare in che modo l'assunzione di carboidrati prima o dopo l'esercizio serale influenza il metabolismo del glucosio e l'ossidazione del substrato (grassi/CHO) durante l'esercizio e dopo l'esercizio negli atleti durante il periodo notturno (21:00-06:00) e il mattino successivo durante un test di tolleranza al glucosio orale di 120 minuti (OGTT).
Comparatore placebo: Placebo
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno la bevanda a base di carboidrati (CHO) e il placebo in modo randomizzato e in doppio cieco. La bevanda CHO e i prodotti placebo hanno aspetto e gusto simili.
Lo studio si propone di indagare in che modo l'assunzione di carboidrati prima o dopo l'esercizio serale influenza il metabolismo del glucosio e l'ossidazione del substrato (grassi/CHO) durante l'esercizio e dopo l'esercizio negli atleti durante il periodo notturno (21:00-06:00) e il mattino successivo durante un test di tolleranza al glucosio orale di 120 minuti (OGTT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare il cambiamento nella tolleranza al glucosio durante un test di tolleranza al glucosio orale di 75 g di glucosio, 120 minuti (OGTT)
Lasso di tempo: Confrontando la variazione della tolleranza al glucosio durante l'OGTT tra la settimana 0 di base (senza esercizio fisico), rispetto agli interventi della settimana 1 e della settimana 2 che prevedevano l'esercizio serale precedente, con i carboidrati consumati prima o dopo l'esercizio.
Per quantificare la tolleranza al glucosio dei partecipanti, la variazione dei livelli di glucosio plasmatico (mmol/L) sarà misurata in un periodo di 120 minuti dopo l'ingestione di una soluzione di glucosio standardizzata da 75 g durante un OGTT.
Confrontando la variazione della tolleranza al glucosio durante l'OGTT tra la settimana 0 di base (senza esercizio fisico), rispetto agli interventi della settimana 1 e della settimana 2 che prevedevano l'esercizio serale precedente, con i carboidrati consumati prima o dopo l'esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare l'ossidazione del substrato durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
Lasso di tempo: Confrontando il cambiamento nell'ossidazione del substrato durante l'OGTT tra la settimana 0 di base (senza esercizio fisico), rispetto agli interventi della settimana 1 e della settimana 2 che prevedevano l'esercizio serale precedente con il consumo di carboidrati prima o dopo l'esercizio.
Per quantificare i tassi di ossidazione del substrato (ossidazione dei carboidrati (g/minuto) e ossidazione dei grassi (g/minuto), la variazione dei rapporti di scambio respiratorio (RER) sarà misurata durante il periodo OGTT di 120 minuti.
Confrontando il cambiamento nell'ossidazione del substrato durante l'OGTT tra la settimana 0 di base (senza esercizio fisico), rispetto agli interventi della settimana 1 e della settimana 2 che prevedevano l'esercizio serale precedente con il consumo di carboidrati prima o dopo l'esercizio.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la capacità prestazionale durante una prova a cronometro su cicloergometro (TT).
Lasso di tempo: Confrontando il cambiamento nella capacità prestazionale tra gli interventi che prevedevano il consumo di carboidrati prima (settimana 1) o dopo la prova a cronometro (settimana 2). Si noti che il rispettivo braccio sarà randomizzato.
La capacità prestazionale è stata valutata misurando il tempo (secondi) richiesto per completare una quantità specifica di lavoro.
Confrontando il cambiamento nella capacità prestazionale tra gli interventi che prevedevano il consumo di carboidrati prima (settimana 1) o dopo la prova a cronometro (settimana 2). Si noti che il rispettivo braccio sarà randomizzato.
Per studiare l'ossidazione del substrato durante l'esercizio serale submassimale di 50 minuti.
Lasso di tempo: Confrontando il cambiamento nell'ossidazione del substrato tra gli interventi che prevedevano l'esercizio serale precedente con i carboidrati consumati prima (settimana 1) o dopo l'esercizio (settimana 2). Si noti che il rispettivo braccio sarà randomizzato.
Per quantificare i tassi di ossidazione del substrato (ossidazione dei carboidrati (g/minuto) e ossidazione dei grassi (g/minuto), la variazione dei rapporti di scambio respiratorio sarà misurata durante l'esercizio submassimale di 50 minuti.
Confrontando il cambiamento nell'ossidazione del substrato tra gli interventi che prevedevano l'esercizio serale precedente con i carboidrati consumati prima (settimana 1) o dopo l'esercizio (settimana 2). Si noti che il rispettivo braccio sarà randomizzato.
Studiare la regolazione notturna del glucosio.
Lasso di tempo: Confrontando la variazione dei livelli di glucosio (mmol/L) durante il periodo 21:00-06:00 tra la settimana 0 basale (senza esercizio fisico), rispetto agli interventi della settimana 1 e della settimana 2 che prevedevano l'esercizio serale precedente, con CHO consumati prima o dopo esercizio.
Per quantificare la regolazione notturna del glucosio dei partecipanti, la variazione dei livelli di glucosio interstiziale (mmol/L) sarà misurata durante il periodo 21:00-06:00 utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio (CGM).
Confrontando la variazione dei livelli di glucosio (mmol/L) durante il periodo 21:00-06:00 tra la settimana 0 basale (senza esercizio fisico), rispetto agli interventi della settimana 1 e della settimana 2 che prevedevano l'esercizio serale precedente, con CHO consumati prima o dopo esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr: 2022-03056-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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