- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06400836
Calendrier des nutriments en lien avec l'exercice du soir
Impact du timing des glucides sur le métabolisme du glucose et l'oxydation du substrat après un exercice aérobique de haute intensité en soirée chez les athlètes : une étude contrôlée randomisée
L'exercice physique (EP) influence de manière significative la sensibilité à l'insuline (IS), le contrôle de la glycémie et la santé métabolique globale. Bien que l'EP améliore efficacement la régulation de l'IS et du glucose, le moment choisi pour l'apport en nutriments, avant et après l'exercice, joue un rôle crucial dans la modulation de ses effets.
Le but de cette étude est d'évaluer comment l'ingestion de glucides (CHO) avant ou après l'exercice en soirée influence le métabolisme du glucose et l'oxydation du substrat (graisses/CHO) pendant et après l'exercice chez les athlètes pendant la période nocturne et le lendemain matin lors d'une séance orale. test de tolérance au glucose (OGTT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer comment l'ingestion de glucides (CHO) avant ou après l'exercice en soirée influence le métabolisme du glucose et l'oxydation du substrat (graisses/CHO) pendant et après l'exercice chez les athlètes pendant la période nocturne et le lendemain matin lors d'une séance orale. test de tolérance au glucose (OGTT).
L'objectif principal est d'évaluer la régulation du glucose lors d'une OGTT de 120 minutes le lendemain.
L'objectif secondaire est d'étudier le métabolisme du substrat (CHO et oxydation des graisses) au cours d'une OGTT de 120 minutes le lendemain.
Dix cyclistes/triathlètes d'endurance masculins en bonne santé et bien entraînés, âgés de 19 à 45 ans, sont recrutés via des contacts locaux de la région de Göteborg, en Suède. L'étude est réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki 2008 et est approuvée par l'Autorité suédoise d'examen éthique (Dnr : 2022-03056-01). Tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit avant l'inclusion.
L'étude a une conception croisée en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo.
Après évaluation de base et détermination de la consommation maximale d'oxygène (VO2 max), les participants subissent un essai d'exercices en cycle de familiarisation. Cet essai a un double objectif : premièrement, établir la quantité appropriée de CHO à incorporer dans la boisson avant ou après la boisson pour les essais expérimentaux du cycle ultérieur, et deuxièmement, pour familiariser les participants avec l'équipement et le protocole d'étude.
Trois jours avant le cycle d'essai expérimental, l'insertion sous-cutanée d'un capteur de glucose pour une surveillance continue de la glycémie (CGM) a lieu. Les participants sont assignés au hasard pour consommer soit une boisson CHO, soit une boisson placebo (PLA) (ne contenant aucune énergie) deux heures avant le cycle d'essai expérimental qui commence à 19h30. Au cours de l'essai d'exercice, les participants effectuent des exercices cyclistes sous-maximaux à 70 % de leur charge de travail maximale (Wmax), suivis d'un contre-la-montre (TT) de 25 minutes. La durée totale de la séance d'exercices est d'environ 90 minutes. La charge de travail pendant le TT est individualisée en fonction de la capacité de travail maximale de chaque participant (Wmax). Pendant l'exercice, les niveaux de glucose capillaire, la fréquence cardiaque et le taux d'effort perçu (RPE ; échelle de catégorie Borg 6-20) sont mesurés. De plus, les gaz respiratoires sont collectés pendant des périodes de 5 minutes toutes les 15 minutes pour évaluer l'utilisation du substrat.
Immédiatement après avoir terminé le TT, les participants passent à la condition de boisson opposée : ceux qui ont initialement reçu la boisson CHO consomment la boisson PLA, et vice versa. La quantité de CHO dans la boisson CHO consommée par chaque participant correspond précisément à la quantité de CHO que le participant oxyde pendant l'essai d'exercice.
Après l'ingestion de la boisson CHO ou placebo, les participants jeûnent toute la nuit. La technologie CGM est utilisée pour mesurer les valeurs de glucose interstitiel pendant la nuit.
À 8h00, les participants consomment une solution de 300 ml contenant 75 g de glucose pour une OGTT de 120 minutes. Des échantillons de sang capillaire sont prélevés au départ et toutes les 15 minutes pendant l'OGTT. Les gaz respiratoires sont collectés pour mesurer l'oxydation du substrat. Le même protocole est reproduit la semaine suivante, avec l'ordre inverse des prises de boisson test.
Trois jours précédant les essais de contrôle et expérimentaux, les participants reçoivent un régime alimentaire standardisé composé de repas préemballés qui correspondent à leurs besoins quotidiens en énergie et en macronutriments pour prévenir les carences énergétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bohuslän
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Göteborg, Bohuslän, Suède, 405 30
- Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femelles et mâles
- 18-50 ans
- Niveau de condition physique d’endurance ≥40 mL O2/kg/min.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
• Traitement médical et/ou suppléments nutritionnels pouvant affecter la tolérance au glucose, l'oxydation du substrat et la capacité de performance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boisson glucidique
Tous les participants à l'étude recevront la boisson glucidique (CHO) et le placebo de manière randomisée et croisée en double aveugle.
La boisson CHO et les produits placebo ont une apparence et un goût similaires.
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L'étude vise à étudier comment l'ingestion de glucides avant ou après l'exercice en soirée influence le métabolisme du glucose et l'oxydation du substrat (graisses/CHO) pendant l'exercice et après l'exercice chez les athlètes pendant la période nocturne (21h00-06h00) et le lendemain matin pendant un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 120 minutes.
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Comparateur placebo: Placebo
Tous les participants à l'étude recevront la boisson glucidique (CHO) et le placebo de manière randomisée et croisée en double aveugle.
La boisson CHO et les produits placebo ont une apparence et un goût similaires.
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L'étude vise à étudier comment l'ingestion de glucides avant ou après l'exercice en soirée influence le métabolisme du glucose et l'oxydation du substrat (graisses/CHO) pendant l'exercice et après l'exercice chez les athlètes pendant la période nocturne (21h00-06h00) et le lendemain matin pendant un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 120 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour étudier le changement de la tolérance au glucose au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 75 g de glucose, de 120 minutes.
Délai: Comparaison du changement de tolérance au glucose au cours de l'OGTT entre la semaine 0 de référence (sans exercice), par rapport aux interventions des semaines 1 et 2 impliquant un exercice du soir précédent, avec des glucides consommés avant ou après l'exercice.
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Pour quantifier la tolérance au glucose des participants, la modification des taux de glucose plasmatique (mmol/L) sera mesurée sur une période de 120 minutes après l'ingestion d'une solution de glucose standardisée de 75 g au cours d'une OGTT.
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Comparaison du changement de tolérance au glucose au cours de l'OGTT entre la semaine 0 de référence (sans exercice), par rapport aux interventions des semaines 1 et 2 impliquant un exercice du soir précédent, avec des glucides consommés avant ou après l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour étudier l'oxydation du substrat lors du test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: Comparaison du changement dans l'oxydation du substrat au cours de l'OGTT entre la semaine 0 de référence (sans exercice), par rapport aux interventions des semaines 1 et 2 impliquant un exercice du soir précédent avec des glucides consommés avant ou après l'exercice.
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Pour quantifier les taux d'oxydation du substrat (oxydation des glucides (g/minute) et oxydation des graisses (g/minute), la modification des taux d'échange respiratoire (RER) sera mesurée pendant la période OGTT de 120 minutes.
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Comparaison du changement dans l'oxydation du substrat au cours de l'OGTT entre la semaine 0 de référence (sans exercice), par rapport aux interventions des semaines 1 et 2 impliquant un exercice du soir précédent avec des glucides consommés avant ou après l'exercice.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la capacité de performance lors d'un contre-la-montre (TT) sur vélo ergomètre.
Délai: Comparaison de l'évolution de la capacité de performance entre les interventions impliquant la consommation de glucides avant (semaine 1) ou après le contre-la-montre (semaine 2). Notez que le bras respectif sera randomisé.
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La capacité de performance a été évaluée en mesurant le temps (en secondes) requis pour accomplir une quantité spécifique de travail.
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Comparaison de l'évolution de la capacité de performance entre les interventions impliquant la consommation de glucides avant (semaine 1) ou après le contre-la-montre (semaine 2). Notez que le bras respectif sera randomisé.
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Pour étudier l'oxydation du substrat au cours d'un exercice sous-maximal de 50 minutes en soirée.
Délai: Comparaison du changement dans l'oxydation du substrat entre les interventions impliquant un exercice du soir précédent avec des glucides consommés avant (semaine 1) ou après l'exercice (semaine 2). Notez que le bras respectif sera randomisé.
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Pour quantifier les taux d'oxydation du substrat (oxydation des glucides (g/minute) et oxydation des graisses (g/minute), la modification des taux d'échange respiratoire sera mesurée au cours de l'exercice sous-maximal de 50 minutes.
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Comparaison du changement dans l'oxydation du substrat entre les interventions impliquant un exercice du soir précédent avec des glucides consommés avant (semaine 1) ou après l'exercice (semaine 2). Notez que le bras respectif sera randomisé.
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Étudier la régulation nocturne de la glycémie.
Délai: Comparaison de l'évolution des taux de glucose (mmol/L) au cours de la période de 21 h 00 à 06 h 00 entre la semaine 0 de référence (sans exercice), par rapport aux interventions de la semaine 1 et de la semaine 2 impliquant un exercice de la soirée précédente, avec des CHO consommés avant ou après exercice.
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Pour quantifier la régulation nocturne de la glycémie des participants, la modification des niveaux de glucose interstitiel (mmol/L) sera mesurée pendant la période de 21h00 à 06h00 en utilisant une surveillance continue de la glycémie (CGM).
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Comparaison de l'évolution des taux de glucose (mmol/L) au cours de la période de 21 h 00 à 06 h 00 entre la semaine 0 de référence (sans exercice), par rapport aux interventions de la semaine 1 et de la semaine 2 impliquant un exercice de la soirée précédente, avec des CHO consommés avant ou après exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr: 2022-03056-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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