- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06400836
De timing van voedingsstoffen in verband met avondoefeningen
Impact van koolhydraattiming op glucosemetabolisme en substraatoxidatie na aërobe training met hoge intensiteit in de avond bij atleten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Lichaamsbeweging (PE) heeft een aanzienlijke invloed op de insulinegevoeligheid (IS), de glucoseregulatie en de algehele metabolische gezondheid. Hoewel PE effectief de IS- en glucoseregulatie verbetert, speelt de timing van de inname van voedingsstoffen, vóór en na het sporten, een cruciale rol bij het moduleren van de effecten ervan.
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe de inname van koolhydraten (CHO) vóór of na de avondtraining het glucosemetabolisme en de substraatoxidatie (vet/CHO) beïnvloedt tijdens de training en na de training bij atleten tijdens de nachtelijke periode en de ochtend erna tijdens een orale training. glucosetolerantietest (OGTT).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe de inname van koolhydraten (CHO) vóór of na de avondtraining het glucosemetabolisme en de substraatoxidatie (vet/CHO) beïnvloedt tijdens de training en na de training bij atleten tijdens de nachtelijke periode en de ochtend erna tijdens een orale training. glucosetolerantietest (OGTT).
Het primaire doel is om de glucoseregulatie de volgende dag tijdens een OGTT van 120 minuten te beoordelen.
Het secundaire doel is om de volgende dag het substraatmetabolisme (CHO en vetoxidatie) te onderzoeken tijdens een 120 minuten durende OGTT.
Tien gezonde, goed opgeleide mannelijke duurfietsers/triatleten, in de leeftijd van 19-45 jaar, worden gerekruteerd via lokale contacten uit de regio Göteborg, Zweden. Het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki 2008 en is goedgekeurd door de Zweedse Ethische Toetsingsautoriteit (Dnr: 2022-03056-01). Alle deelnemers gaven vóór opname hun schriftelijke geïnformeerde toestemming.
De studie heeft een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, crossover-ontwerp.
Na een nulmeting en bepaling van de maximale zuurstofopname (VO2 max) ondergaan de deelnemers een oefencyclus om vertrouwd te raken. Deze proef dient een tweeledig doel: ten eerste om de juiste hoeveelheid CHO vast te stellen die in de pre- of post-drank moet worden opgenomen voor daaropvolgende experimentele cyclusproeven, en ten tweede om deelnemers vertrouwd te maken met de apparatuur en het onderzoeksprotocol.
Drie dagen voorafgaand aan de experimentele cyclusproef vindt het subcutaan inbrengen van een glucosesensor voor continue glucosemonitoring (CGM) plaats. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een CHO-drankje of een placebo-drankje (PLA-drankje) (zonder energie) te consumeren twee uur vóór de experimentele cyclusproef die om 19.30 uur begint. Tijdens de inspanningsproef doen de deelnemers aan submaximale fietsoefeningen op 70% van hun maximale belasting (Wmax), gevolgd door een tijdrit van 25 minuten (TT). De totale duur van de oefensessie bedraagt ongeveer 90 minuten. De werklast tijdens de TT wordt individueel bepaald op basis van de maximale werkcapaciteit (Wmax) van elke deelnemer. Tijdens het sporten worden de capillaire glucosespiegels, de hartslag en de mate van waargenomen inspanning (RPE; Borg-categorieschaal 6-20) gemeten. Bovendien worden gedurende perioden van 5 minuten en met een interval van 15 minuten ademhalingsgassen verzameld om het substraatgebruik te beoordelen.
Onmiddellijk na het voltooien van de TT schakelen de deelnemers over naar de tegenovergestelde drankconditie: degenen die in eerste instantie de CHO-drank kregen, consumeren de PLA-drank, en omgekeerd. De hoeveelheid CHO in de door iedere deelnemer geconsumeerde CHO-drank wordt nauwkeurig afgestemd op de hoeveelheid CHO die de deelnemer tijdens de inspanningsproef oxideert.
Na de inname van de CHO- of placebodrank vasten de deelnemers een nacht. CGM-technologie wordt gebruikt om 's nachts de interstitiële glucosewaarden te meten.
Om 08:00 uur consumeren de deelnemers een oplossing van 300 ml met 75 g glucose voor een OGTT van 120 minuten. Capillaire bloedmonsters worden afgenomen bij aanvang en elke 15 minuten tijdens de OGTT. Ademhalingsgassen worden verzameld om de oxidatie van het substraat te meten. Hetzelfde protocol wordt de volgende week herhaald, met de omgekeerde volgorde van de testdrankinname.
Drie dagen voorafgaand aan zowel de controle- als de experimentele onderzoeken krijgen de deelnemers een gestandaardiseerd dieet dat bestaat uit voorverpakte maaltijden die aansluiten bij hun dagelijkse energie- en macronutriëntenbehoeften om energietekorten te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bohuslän
-
Göteborg, Bohuslän, Zweden, 405 30
- Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes en mannetjes
- 18-50 jaar
- Uithoudingsvermogen van ≥40 ml O2/kg/min.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
• Medische behandelingen en/of voedingssupplementen die de glucosetolerantie, substraatoxidatie en prestatievermogen kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Koolhydraten drankje
Alle deelnemers aan de studie zullen de koolhydraatdrank (CHO) en de placebo op een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over manier ontvangen.
De CHO-drank- en placeboproducten hebben een vergelijkbaar uiterlijk en smaak.
|
Het onderzoek heeft tot doel te onderzoeken hoe de inname van koolhydraten vóór of na de avondtraining het glucosemetabolisme en de substraatoxidatie (vet/CHO) beïnvloedt tijdens de training en na de training bij atleten tijdens de nachtelijke periode (21:00-06:00 uur) en de ochtend erna tijdens de training. een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 120 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Alle deelnemers aan de studie zullen de koolhydraatdrank (CHO) en de placebo op een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over manier ontvangen.
De CHO-drank- en placeboproducten hebben een vergelijkbaar uiterlijk en smaak.
|
Het onderzoek heeft tot doel te onderzoeken hoe de inname van koolhydraten vóór of na de avondtraining het glucosemetabolisme en de substraatoxidatie (vet/CHO) beïnvloedt tijdens de training en na de training bij atleten tijdens de nachtelijke periode (21:00-06:00 uur) en de ochtend erna tijdens de training. een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de verandering in de glucosetolerantie te onderzoeken tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g glucose, 120 minuten
Tijdsspanne: Vergelijking van de verandering in glucosetolerantie tijdens de OGTT tussen baseline (geen inspanning) week 0, vergeleken met interventies week 1 en week 2 met eerdere avondoefeningen, waarbij koolhydraten vóór of na de inspanning werden geconsumeerd.
|
Om de glucosetolerantie van de deelnemers te kwantificeren, wordt de verandering in plasmaglucosewaarden (mmol/L) gemeten gedurende een periode van 120 minuten na de inname van een gestandaardiseerde 75 g glucose-oplossing tijdens een OGTT.
|
Vergelijking van de verandering in glucosetolerantie tijdens de OGTT tussen baseline (geen inspanning) week 0, vergeleken met interventies week 1 en week 2 met eerdere avondoefeningen, waarbij koolhydraten vóór of na de inspanning werden geconsumeerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om substraatoxidatie te onderzoeken tijdens de orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: Vergelijking van de verandering in substraatoxidatie tijdens de OGTT tussen baseline (geen inspanning) week 0, vergeleken met interventies van week 1 en week 2 met eerdere avondoefeningen waarbij koolhydraten vóór of na de inspanning werden geconsumeerd.
|
Om de oxidatiesnelheden van het substraat (koolhydraatoxidatie (g/minuut) en vetoxidatie (g/minuut) te kwantificeren, zal de verandering in de respiratoire uitwisselingsverhoudingen (RER) gemeten worden tijdens de OGTT-periode van 120 minuten.
|
Vergelijking van de verandering in substraatoxidatie tijdens de OGTT tussen baseline (geen inspanning) week 0, vergeleken met interventies van week 1 en week 2 met eerdere avondoefeningen waarbij koolhydraten vóór of na de inspanning werden geconsumeerd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar het prestatievermogen tijdens een fietsergometer-tijdrit (TT).
Tijdsspanne: Vergelijking van de verandering in prestatievermogen tussen de interventies waarbij koolhydraten vóór (week 1) of na de tijdrit (week 2) worden geconsumeerd. Houd er rekening mee dat de betreffende arm gerandomiseerd zal zijn.
|
Het prestatievermogen werd beoordeeld door de tijd (seconden) te meten die nodig was om een specifieke hoeveelheid werk te voltooien.
|
Vergelijking van de verandering in prestatievermogen tussen de interventies waarbij koolhydraten vóór (week 1) of na de tijdrit (week 2) worden geconsumeerd. Houd er rekening mee dat de betreffende arm gerandomiseerd zal zijn.
|
|
Om substraatoxidatie te onderzoeken tijdens submaximale avondoefeningen van 50 minuten.
Tijdsspanne: Vergelijking van de verandering in substraatoxidatie tussen de interventies waarbij voorafgaande avondoefeningen plaatsvonden waarbij koolhydraten vóór (week 1) of na de inspanning (week 2) werden geconsumeerd. Houd er rekening mee dat de betreffende arm gerandomiseerd zal zijn.
|
Om de oxidatiesnelheden van het substraat (koolhydraatoxidatie (g/minuut) en vetoxidatie (g/minuut) te kwantificeren, zal de verandering in de ademhalingsuitwisselingsverhoudingen worden gemeten tijdens de submaximale inspanning van 50 minuten.
|
Vergelijking van de verandering in substraatoxidatie tussen de interventies waarbij voorafgaande avondoefeningen plaatsvonden waarbij koolhydraten vóór (week 1) of na de inspanning (week 2) werden geconsumeerd. Houd er rekening mee dat de betreffende arm gerandomiseerd zal zijn.
|
|
Om nachtelijke glucoseregulatie te onderzoeken.
Tijdsspanne: Vergelijking van de verandering in glucosespiegels (mmol/L) gedurende de periode 21:00-06:00 tussen baseline (geen inspanning) week 0, vergeleken met interventies week 1 en week 2 met eerdere avondoefeningen, waarbij CHO voor of na werd geconsumeerd oefening.
|
Om de nachtelijke glucoseregulatie van de deelnemers te kwantificeren, wordt de verandering in de interstitiële glucosespiegels (mmol/L) gemeten gedurende de periode 21:00-06:00 uur met behulp van continue glucosemonitoring (CGM).
|
Vergelijking van de verandering in glucosespiegels (mmol/L) gedurende de periode 21:00-06:00 tussen baseline (geen inspanning) week 0, vergeleken met interventies week 1 en week 2 met eerdere avondoefeningen, waarbij CHO voor of na werd geconsumeerd oefening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr: 2022-03056-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .