- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06400836
Timing av næringsstoffer i forbindelse med kveldstrening
Påvirkning av karbohydrattiming på glukosemetabolisme og oksidasjon av underlaget etter høyintensiv kveldstrening hos idrettsutøvere: en randomisert kontrollert studie
Fysisk trening (PE) påvirker insulinfølsomhet (IS), glukosekontroll og generell metabolsk helse betydelig. Mens PE effektivt forbedrer IS og glukoseregulering, spiller tidspunktet for næringsinntak, før og etter trening, en avgjørende rolle i å modulere effektene.
Målet med denne studien er å evaluere hvordan inntak av treningskarbohydrater (CHO) før eller etter kvelden påvirker glukosemetabolismen og substratoksidasjon (fett/CHO) under trening og etter trening hos idrettsutøvere i løpet av den nattlige perioden og morgenen etter under en oral behandling. glukosetoleransetest (OGTT).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere hvordan inntak av treningskarbohydrater (CHO) før eller etter kvelden påvirker glukosemetabolismen og substratoksidasjon (fett/CHO) under trening og etter trening hos idrettsutøvere i løpet av den nattlige perioden og morgenen etter under en oral behandling. glukosetoleransetest (OGTT).
Hovedmålet er å vurdere glukosereguleringen under en 120-minutters OGTT neste dag.
Det sekundære målet er å undersøke substratmetabolisme (CHO og fettoksidasjon) under en 120-minutters OGTT neste dag.
Ti friske, godt trente mannlige utholdenhetssyklister/triatleter, i alderen 19-45 år, rekrutteres via lokale kontakter fra Gøteborg-regionen, Sverige. Studien er utført i samsvar med Helsinki-deklarasjonen 2008 og er godkjent av den svenske etikprövningsmyndigheten (Dnr: 2022-03056-01). Alle deltakerne ga sitt skriftlige informerte samtykke før inkludering.
Studien har en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, crossover-design.
Etter baseline vurdering og bestemmelse av maksimalt oksygenopptak (VO2 maks), gjennomgår deltakerne en familiariseringssyklus treningsforsøk. Denne utprøvingen tjener et dobbelt formål: for det første å etablere den passende mengden CHO som skal inkorporeres i pre- eller post-drinken for påfølgende sykluseksperimentelle forsøk, og for det andre å gjøre deltakerne kjent med utstyret og studieprotokollen.
Tre dager før den eksperimentelle syklusforsøket, skjer subkutan innsetting av en glukosesensor for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM). Deltakerne blir tilfeldig tildelt til å innta enten en CHO-drikk eller en placebo-drikk (PLA) (som ikke inneholder energi) to timer før den eksperimentelle syklusforsøket som starter kl. 19:30. Under treningsforsøket deltar deltakerne i submaksimal sykkeltrening med 70 % av maksimal arbeidsbelastning (Wmax), etterfulgt av en 25-minutters tidsprøve (TT). Den totale varigheten av treningsøkten er ca. 90 minutter. Arbeidsbelastning under TT er individualisert basert på hver deltakers maksimale arbeidskapasitet (Wmax). Under trening måles kapillære glukosenivåer, hjertefrekvens og frekvens av opplevd anstrengelse (RPE; Borg kategoriskala 6-20). I tillegg samles luftveisgasser opp i løpet av 5-minutters perioder med hvert 15-minutters intervall for å vurdere substratutnyttelsen.
Umiddelbart etter å ha fullført TT, bytter deltakerne til den motsatte drikketilstanden: de som opprinnelig mottok CHO-drikken, konsumerer PLA-drikken, og omvendt. Mengden CHO i CHO-drikken som konsumeres av hver deltaker er nøyaktig tilpasset mengden CHO som deltakeren oksiderer under treningsforsøket.
Etter inntak av CHO- eller placebo-drikken faster deltakerne over natten. CGM-teknologi brukes til å måle interstitielle glukoseverdier om natten.
Kl. 08.00 inntar deltakerne en 300 ml løsning som inneholder 75 g glukose for en 120-minutters OGTT. Kapillærblodprøver tas ved baseline og hvert 15. minutt under OGTT. Respirasjonsgasser samles opp for å måle substratoksidasjon. Den samme protokollen gjengis den påfølgende uken, med omvendt rekkefølge av testdrikkinntaket.
Tre dager før både kontroll- og eksperimentelle forsøk, får deltakerne et standardisert kosthold bestående av ferdigpakkede måltider som matcher deres daglige energi- og makronæringsbehov for å forhindre energimangel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bohuslän
-
Göteborg, Bohuslän, Sverige, 405 30
- Department of Food and Nutrition, and Sport Science, Centre for Health and Performance, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og hanner
- 18-50 år
- Utholdenhetsnivå på ≥40 mL O2/kg/min.
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Medisinsk behandling og/eller kosttilskudd som kan påvirke glukosetoleranse, substratoksidasjon og ytelsesevne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Karbohydratdrikk
Alle studiedeltakere vil motta karbohydratdrikken (CHO) og placebo på en randomisert, dobbeltblind crossover-måte.
CHO-drikken og placeboproduktene har lignende utseende og smak.
|
Studien tar sikte på å undersøke hvordan karbohydratinntak før eller etter kveldstrening påvirker glukosemetabolismen og substratoksidasjon (fett/CHO) under trening og etter trening hos idrettsutøvere i løpet av den nattlige perioden (21:00-06:00) og morgenen etter under trening. en 120 minutters oral glukosetoleransetest (OGTT).
|
|
Placebo komparator: Placebo
Alle studiedeltakere vil motta karbohydratdrikken (CHO) og placebo på en randomisert, dobbeltblind crossover-måte.
CHO-drikken og placeboproduktene har lignende utseende og smak.
|
Studien tar sikte på å undersøke hvordan karbohydratinntak før eller etter kveldstrening påvirker glukosemetabolismen og substratoksidasjon (fett/CHO) under trening og etter trening hos idrettsutøvere i løpet av den nattlige perioden (21:00-06:00) og morgenen etter under trening. en 120 minutters oral glukosetoleransetest (OGTT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke endring i glukosetoleranse under en 75 g glukose, 120 min oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: Sammenligning av endringen i glukosetoleranse under OGTT mellom baseline (ingen trening) uke 0, sammenlignet med intervensjoner uke 1 og uke 2 som involverer tidligere kveldstrening, med karbohydrater inntatt enten før eller etter trening.
|
For å kvantifisere deltakernes glukosetoleranse, vil endringen i plasmaglukosenivåer (mmol/L) bli målt over en 120-minutters periode etter inntak av en standardisert 75g glukoseløsning under en OGTT.
|
Sammenligning av endringen i glukosetoleranse under OGTT mellom baseline (ingen trening) uke 0, sammenlignet med intervensjoner uke 1 og uke 2 som involverer tidligere kveldstrening, med karbohydrater inntatt enten før eller etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke substratoksidasjon under oral glukosetoleransetest (OGTT)
Tidsramme: Sammenligning av endringen i substratoksidasjon under OGTT mellom baseline (ingen trening) uke 0, sammenlignet med intervensjoner uke 1 og uke 2 som involverer tidligere kveldstrening med karbohydrater som konsumeres enten før eller etter trening.
|
For å kvantifisere substratoksidasjonshastigheter (karbohydratoksidasjon (g/minutt) og fettoksidasjon (g/minutt), vil endringen i respirasjonsutvekslingsforhold (RER) bli målt i løpet av den 120-minutters OGTT-perioden.
|
Sammenligning av endringen i substratoksidasjon under OGTT mellom baseline (ingen trening) uke 0, sammenlignet med intervensjoner uke 1 og uke 2 som involverer tidligere kveldstrening med karbohydrater som konsumeres enten før eller etter trening.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke ytelseskapasitet under en syklusergometer-tidsforsøk (TT).
Tidsramme: Sammenligning av endringen i ytelseskapasitet mellom intervensjonene som involverer karbohydrater som ble konsumert enten før (uke 1) eller etter tidsprøven (uke 2). Merk at respektive arm vil bli randomisert.
|
Ytelseskapasiteten ble vurdert ved å måle tiden (sekunder) som kreves for å fullføre en bestemt mengde arbeid.
|
Sammenligning av endringen i ytelseskapasitet mellom intervensjonene som involverer karbohydrater som ble konsumert enten før (uke 1) eller etter tidsprøven (uke 2). Merk at respektive arm vil bli randomisert.
|
|
For å undersøke substratoksidasjon under 50 min submaksimal kveldstrening.
Tidsramme: Sammenligning av endringen i substratoksidasjon mellom intervensjonene som involverer tidligere kveldstrening med karbohydrater som inntas enten før (uke 1) eller etter trening (uke 2). Merk at respektive arm vil bli randomisert.
|
For å kvantifisere substratoksidasjonshastigheter (karbohydratoksidasjon (g/minutt) og fettoksidasjon (g/minutt), vil endringen i respirasjonsutvekslingsforhold bli målt under den 50 min submaksimale treningen.
|
Sammenligning av endringen i substratoksidasjon mellom intervensjonene som involverer tidligere kveldstrening med karbohydrater som inntas enten før (uke 1) eller etter trening (uke 2). Merk at respektive arm vil bli randomisert.
|
|
For å undersøke nattlig glukoseregulering.
Tidsramme: Sammenligning av endringen i glukosenivåer (mmol/L) i perioden 21:00-06:00 mellom baseline (ingen trening) uke 0, sammenlignet med intervensjoner uke 1 og uke 2 som involverer tidligere kveldstrening, med CHO inntatt enten før eller etter trening.
|
For å kvantifisere deltakernes nattlige glukoseregulering, vil endringen i interstitielle glukosenivåer (mmol/L) måles i perioden 21:00-06:00 ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM).
|
Sammenligning av endringen i glukosenivåer (mmol/L) i perioden 21:00-06:00 mellom baseline (ingen trening) uke 0, sammenlignet med intervensjoner uke 1 og uke 2 som involverer tidligere kveldstrening, med CHO inntatt enten før eller etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Pettersson, Assoc. Prof., Department of Food and Nutrition, and Sport Science, University of Gothenburg, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dnr: 2022-03056-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .